Het identificeren van perifere microvasculaire functie in HFpEF patiënten vergeleken met personen zonder HFpEF, gecorrigeerd voor belangrijke confounders van microvasculaire functie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Aandoening
bloedvataandoeningen, verminderde functie van microcirculatie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire parameter van deze studie is verschil in perifere microvasculaire
functie gemeten met knipperlicht geïnduceerde retinale microvasculair %-dilatie
in HFpEF patiënten vergeleken met controle personen, met correctie voor de
meest belangrijke confounders van microvasculaire functie.
Secundaire uitkomstmaten
- Verschil in perifere microvasculaire functie gemeten met glycocalyx meting,
hitte-geïnduceerde huid hyperemie, of vinger capillaroscopie in HFpEF patiënten
vergeleken met gematchte controle personen zonder HFpEF.
- Verschil in macrovasculaire functie gemeten met carotis-femoralis pulse wave
velocity, intima-media dikte ratio, of enkel/arm-index in HFpEF patiënten
vergeleken met gematchte controle personen zonder HFpEF.
- Verschil in fysieke activiteit gemeten met de gemodificeerde Champs
vragenlijst in HFpEF patiënten vergeleken met gematchte controle personen
zonder HFpEF.
Achtergrond van het onderzoek
De diversiteit aan klinische fenotypen en beperkte begrip van de onderliggende
pathofysiologie van hartfalen met behouden ejectie fractie (HFpEF) is een
belangrijke reden waren er nog geen effectieve behandelingen bestaan voor HFpEF
patiënten. Momenteel heerst de overtuiging dat microvasculaire dysfunctie een
centrale rol speelt in de ontwikkeling van HFpEF, er komt steeds meer bewijs in
humane HFpEF populaties. Het is onduidelijk of verschillen in microvasculaire
functie leiden tot de verhoogde prevalentie van HFpEF bij vrouwen.
Doel van het onderzoek
Het identificeren van perifere microvasculaire functie in HFpEF patiënten
vergeleken met personen zonder HFpEF, gecorrigeerd voor belangrijke confounders
van microvasculaire functie.
Onderzoeksopzet
Dit is een case-controle studie. Perifere microvasculaire en macrovasculaire
metingen worden uitgevoerd in de Maastricht Studie infrastructuur en voldoen
aan reeds goedgekeurde Standard Operating Procedures (SOPs). Klinische data van
klinische diagnostische testen uitgevoerd tijdens standaard klinische zorg
worden verzameld om patiëntkarakteristieken van de studie te verzamelen en voor
gepoolde analyse.
Inschatting van belasting en risico
Er is geen enkel risico verbonden aan deelname aan deze studie.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
HFpEF patiënten dienen te voldaan aan de volgende criteria:
- HFpEF diagnose gebaseerd op de ESC 2016 diagnostische criteria voor HFpEF
- Zestig jaar of ouder., Controle personen met diabetes mellitus moeten voldoen
aan de volgende criteria:
- Diabetes mellitus diagnose gebaseerd op de Wereld Gezondheidsorganisatie 2006
criteria.
- Zestig jaar of ouder., Controle personen zonder diabetes mellitus moeten
voldoen aan de volgende criteria:
- Geen diabetes mellitus diagnose.
- Zestig jaar of ouder.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een persoon die aan de volgende criteria voldoet wordt geëxcludeerd voor
deelname:
HFpEF patiënten:
- Niet in staat om de informed consent te tekenen.
- Contraindicaties voor pupil dilatatie middels oogdruppels, wat nodig is voor
het primaire eindpunt van deze studie gemeten met knipperlicht geïnduceerde
retinale vaatreactiviteit: voorgeschiedenis van acuut glaucoom, allergische
reactie op oculaire verwijdingsdruppels, zwangerschap of het geven van
borstvoeding, aanwezigheid van intraoculaire olie of gas na retina loslating.
- Contraindicatie voor knipperlicht geïnduceerde retinale vaatreactiviteit
meting: voorgeschiedenis van lichtgevoelige epilepsie.,
Controle personen met diabetes mellitus:
- Voorgeschiedenis van hartfalen,
Controle personen zonder diabetes mellitus:
- Voorgeschiedenis van hartfalen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL68796.068.19 |
| OMON | NL-OMON23162 |