Persona Partiële Knie- een RSA studie

"In Nederland werden in 2014 2.053 unicondylaire knieprothesen (UKP) geplaatst. Dit was 9% van alle knie prothesen.
De Persona Partial Knee (PPK) is een nieuwe unicondylaire knieprothese, met CE markering. Bij het evalueren van nieuwe
prothesen is het van belang om zo snel mogelijk te weten of de prothese stabiel is, of dat er bovenmatig veel sprake is van
loslating. Van oudsher werd dit gemeten met survival studies, waarbij de daadwerkelijke loslating als eindpunt werd genomen. Dit
waren langdurige studies, en voordat bekend was dat een prothese minder goed functioneerde, kon hij al veelvuldig geplaatst zijn.
En nieuwere techniek is radiostereometrische analyse (RSA), waarbij korte-termijnresultaten van 2 jaar voorspellend lijken voor
latere loslating van de prothese.
RSA is een zeer accurate, 3 dimensionale methode die beweging van de prothese in het bot kan meten. Sinds de
introductie van RSA is dit veel gebruikt in knie prothesiologie. Door gebruik te maken van deze techniek kunnen we bij protheses
analyseren hoe lang en hoe goed ze vastzitten in het bot. Hierdoor kunnen we slechte protheses herkennen en zorgen dat in de
toekomst typen protheses niet meer geplaatst worden.
Met deze studie willen we de fixatie, rotatie en migratie van de Persona Partial Knee prothese (Zimmer Biomet, Warsaw, IN) testen
gebruikmakende van RSA. Onze hypothese is daarom dat deze prothese stabiel is en minimale translatie, micromotion
en rotatie heeft."

"Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de fixatie en migratie patronen van de Persona Partial Knee (Zimmer
Biomet, Warsaw, IN) in vivo, met model-based RSA.
Het secundaire doel van het onderzoek is het analyseren van de korte en middellange termijn resultaten mbt pijn (NRS), functie
(Range of motion, ROM) en de Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS-PS), Oxford Knee Score (OKS), Knee Society
Score (KSS) EuroQoL-5D (EQ-5D), radiologische resultaten en tevredenheid."

"Prospectieve cohort studie in het Reinier de Graaf ziekenhuis, Delft, Nederland. Patienten van de afdeling orthopedie worden
gevraagd om mee te doen en evaluatie wordt gedaan pre-operatief, 6 weken, 6 maanden, 1, 2 en 5 jaar na de operatie. De studie
zal starten op 01-02-2017 en de verwachte einddatum is 01-08-2024."

Persona partiële knie prothese

"De patiënten die meedoen aan de studie hebben dezelfde risico's en voordelen als patienten die niet meedoen aan de studie,
aangeizen de Persona Partial Knee een CE markering heeft en commercieel beschikbaar is.
Er zijn een aantal extra bezoeken aan de kliniek op 2 en 5 jaar na de operatie. Daarnaast zijn het plaatsen van de markers en de
RSA foto's extra ten opzichte van de reguliere zorg."