Persona Partiële Knie - een RSA studie

In Nederland werden in 2014 2.053 unicondylaire knieprothesen (UKP) geplaatst.
Dit was 9% van alle knie prothesen.
De Persona Partial Knee (PPK) is een nieuwe unicondylaire knieprothese, met CE
markering. Bij het evalueren van nieuwe prothesen is het van belang om zo snel
mogelijk te weten of de prothese stabiel is, of dat er bovenmatig veel sprake
is van loslating. Van oudsher werd dit gemeten met survival studies, waarbij de
daadwerkelijke loslating als eindpunt werd genomen. Dit waren langdurige
studies, en voordat bekend was dat een prothese minder goed functioneerde, kon
hij al veelvuldig geplaatst zijn.
En nieuwere techniek is radiostereometrische analyse (RSA), waarbij
korte-termijnresultaten van 2 jaar voorspellend lijken voor latere loslating
van de prothese.

RSA is een zeer accurate, 3 dimensionale methode die beweging van de prothese
in het bot kan meten. Sinds de
introductie van RSA is dit veel gebruikt in knie prothesiologie. Door gebruik
te maken van deze techniek kunnen we bij protheses analyseren hoe lang en hoe
goed ze vastzitten in het bot. Hierdoor kunnen we slechte protheses herkennen
en zorgen dat in de toekomst typen protheses niet meer geplaatst worden.
Met deze studie willen we de fixatie, rotatie en migratie van de Persona
Partial Knee prothese (Zimmer Biomet, Warsaw, IN) testen
gebruikmakende van RSA. Onze hypothese is daarom dat deze prothese stabiel is
en minimale translatie, micromotion
en rotatie heeft.

Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de fixatie en migratie
patronen van de Persona Partial Knee (Zimmer Biomet, Warsaw, IN) in vivo, met
model-based RSA.

Het secundaire doel van het onderzoek is het analyseren van de korte en
middellange termijn resultaten mbt pijn (NRS), functie (Range of motion, ROM)
en de Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS-PS), Oxford Knee Score
(OKS), Knee Society Score (KSS) EuroQoL-5D (EQ-5D), radiologische resultaten en
tevredenheid.

Prospectieve cohort studie in het Reinier de Graaf ziekenhuis, Delft,
Nederland. Patienten van de afdeling orthopedie worden gevraagd om mee te doen
en evaluatie wordt gedaan pre-operatief, 6 weken, 6 maanden, 1, 2 en 5 jaar na
de operatie. De studie zal starten op 01-02-2017 en de verwachte einddatum is
01-08-2024.

Het plaatsen van de Persona Partial Knee prothese van Zimmer Biomet, (Warsaw, IN, USA).

De patiënten die meedoen aan de studie hebben dezelfde risico's en voordelen
als patienten die niet meedoen aan de studie, aangeizen de Persona Partial Knee
een CE markering heeft en commercieel beschikbaar is.
Er zijn een aantal extra bezoeken aan de kliniek op 2 en 5 jaar na de operatie.
Daarnaast zijn het plaatsen van de markers en de RSA foto's extra ten opzichte
van de reguliere zorg.