Het doel van het onderzoek is het bepalen van de effectiviteit van een 'serious game' als therapeutisch hulpmiddel bij polsrevalidatie na een gesloten distale radiusfractuur, vergeleken met de standaard behandeling. Het effect op de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
Aandoening
Distal radius fracture
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
- Growing Games
- CZ Fonds
Onderzoeksproduct en/of interventie
- Bewegingstherapie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
PRWE
Achtergrond van het onderzoek
Onmiddelijk nadat distale radiusfracturen geconsolideerd zijn, worden oefeningen voorgeschreven om soepelheid in het radiocarpale gewricht te behouden (na osteosynthese) of om de verloren bewegingsvrijheid en kracht weer te herstellen (na conservatieve gipsimmobilisatie). Er is echter tegenstrijdig bewijs over de effectiviteit van de huidige behandelingen, en therapietrouw aan voorgeschreven oefeningen is laag.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het bepalen van de effectiviteit van een 'serious game' als therapeutisch hulpmiddel bij polsrevalidatie na een gesloten distale radiusfractuur, vergeleken met de standaard behandeling. Het effect op de functionele uitkomsten van revalidatie wordt gemeten door middel van de 'Patient-Rated Wrist Evaluation' (PRWE) vragenlijst. Hiernaast worden ook de maximale actieve en passieve bewegingsuitslagen in graden gemeten, alsmede de pijnscores op een visual analogue schaal (VAS).
De hypothese van het onderzoek is dat de serious game ReValidate! betere functionele uitkomsten zal laten zien dan standaard therapie, op het gebied van functionele uitkomsten, bewegingsvrijheid en pijnscores na zes weken behandeling.
Onderzoeksopzet
2, 6 and 12 weeks after start rehabilitation.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten worden gerandomiseerd in de interventiegroep die met behulp van de serious game zal revalideren, of in de controlegroep, die met behulp van de standaardtherapie zal revalideren.
Publiek
H.A.W. Meijer
P.O. Box 22660
Amsterdam 1100 DD
The Netherlands
020-5663370
h.a.meijer@amsterdamumc.nl
Wetenschappelijk
H.A.W. Meijer
P.O. Box 22660
Amsterdam 1100 DD
The Netherlands
020-5663370
h.a.meijer@amsterdamumc.nl
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Any type of closed distal radius fracture with no injury to the skin of the affected limb.
2. Good position after reposition or operative fixation, defined by <10 degrees of inclination in any direction, <5 mm shortening of the radius compared to the ulna, <2 mm disposition of intra-articular fragments.
3. Fracture primarily treated with conservative (cast) immobilization or operative fixation (ORIF).
4. Fracture considered to be consolidated by treating physician (trauma- or orthopedic surgeon or surgical resident in training)
5. Possible to start rehabilitation exercises within 5 days after cast removal or operative fixation, as judged by treating physician (trauma- or orthopedic surgeon or surgical resident in training)
6. Age ≥ 18 years.
7. Written informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Polytraumatized patients (Injury Severity Score ≥16).
2. Bilateral wrist fractures or other injuries to the affected limb.
3. Patients with other disease or injury affecting use of wrist or range of motion (including Parkinson’s disease, having had a cerebral vascular accident, amyotrophic lateral sclerosis, neuropathy of any kind)
4. Previous fractures or any condition affecting the injured wrist with residual pain, loss of function or range of motion.
5. Any medical contra-indication to start rehabilitation within 5 days after operation or cast removal, as decided by the treating specialist.
6. Insufficient proficiency of Dutch or English in speech and written language, or inability to complete the Dutch questionnaires.
7. Not in the possession of, or able to obtain for the duration of our study, a smartphone compatible with the serious game.
8. Visual impairment preventing proper use of the smartphone-based game.
Opzet
Deelname
Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)
Kamer G4-214
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
020 566 7389
mecamc@amsterdamumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL6140 |
| NTR-old | NTR6295 |
| CCMO | NL56888.018.16 |
| OMON | NL-OMON53062 |