ReValidate! Het effect van een serious game vergeleken met standaard therapie voor revalidatie na polsfracturen

Onmiddelijk nadat distale radiusfracturen geconsolideerd zijn, worden
oefeningen voorgeschreven om soepelheid in het radiocarpale gewricht te
behouden (na osteosynthese) of om de verloren bewegingsvrijheid en kracht weer
te herstellen (na conservatieve gipsimmobilisatie). Er is echter tegenstrijdig
bewijs over de effectiviteit van de huidige behandelingen, en therapietrouw aan
voorgeschreven oefeningen is laag.

Het doel van het onderzoek is het bepalen van de effectiviteit van een 'serious
game' als therapeutisch hulpmiddel bij polsrevalidatie na een gesloten distale
radiusfractuur, vergeleken met de standaard behandeling. Het effect op de
functionele uitkomsten van revalidatie wordt gemeten door middel van de
'Patient-Rated Wrist Evaluation' (PRWE) vragenlijst. Hiernaast worden ook de
maximale actieve en passieve bewegingsuitslagen in graden gemeten, alsmede de
pijnscores op een visual analogue schaal (VAS).

De hypothese van het onderzoek is dat de serious game ReValidate! betere
functionele uitkomsten zal laten zien dan standaard therapie, op het gebied van
functionele uitkomsten, bewegingsvrijheid en pijnscores na zes weken
behandeling.

Multicenter gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Patiënten worden gerandomiseerd in de interventiegroep die met behulp van de serious game zal revalideren, of in de controlegroep, die met behulp van de standaardtherapie zal revalideren.

Het spel zal geïnstalleerd worden op de smartphone van de patiënten in de
interventiegroep. Patiënten in de interventiegroep ontvangen de bewegingssensor
om het spel te kunnen aansturen op leenbasis van het ziekenhuis. Ze zullen
uitleg krijgen hoe ze deze sensor moeten gebruiken en welke bewegingen nodig
zijn voor de aansturing van het spel.
Patiënten in de controlegroep krijgen de standaardbehandeling, die bestaat uit
instructies voor oefeningen en een verwijzing voor fysiotherapie.

Er worden drie follow-up momenten gepland op de polikliniek, voor zowel de
interventie-als de controlegroep. Deze polikliniekbezoeken komen overeen met de
reguliere controleafspraken voor patiënten met operatief behandelde distale
radiusfracturen. Voor conservatief, door middel van gips, behandelde patiënten
betekent dit dat zij twee extra polikliniek bezoeken zullen hebben vergeleken
met het standaard behandelingsprotocol.

De risico's voor de interventiegroep worden laag geschat, omdat patiënten exact
dezelfde oefeningen uitvoeren als wanneer ze onder begeleiding van een
fysiotherapeut zouden herstellen. Dit is omdat het spel gekalibreerd is, en
alleen werkt wanneer de bewegingen correct uitgevoerd worden.

Alle patiënten zullen de contactgegevens van de coördinerend sub-onderzoeker
(drs. Meijer) ontvangen, voor het geval zij vragen of problemen hebben tijdens
de studie. Patiënten krijgen eveneens de contactgegevens van een onafhankelijk
arts (dr. Nieveen van Dijkum), die niet betrokken is bij het onderzoek maar
hier wel veel vanaf weet, voor onafhankelijk advies.