In-stent restenosis rate is higher in diabetic than non-diabetic patients. A higher dose of -limus together with a more homogeneous spread will lower this rate of restenosis.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
Coronary artery disease in insulin-treated diabetic patients
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Late lumen loss at 9 months follow-up
Achtergrond van het onderzoek
Pilot trial randomizing 50 insulin-treated diabetic patients to either drug-eluting stent alone or durg-eluting balloon post drug-eluting stent implantation.
Doel van het onderzoek
In-stent restenosis rate is higher in diabetic than non-diabetic patients. A higher dose of -limus together with a more homogeneous spread will lower this rate of restenosis.
Onderzoeksopzet
Index, 9 months, 12 and 24 months
Onderzoeksproduct en/of interventie
Drug-eluting balloon post drug-eluting stenting
Publiek
Wetenschappelijk
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Subject must be above 18 years of age, must have ischemic heart disease that requires PCI, has one or more target lesion(s) suitable for DES implantation, must have insulin-treated diabetes mellitus
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Subject present with STEMI. Target lesion is total occlusion, unprotected left main, located within a graft, instent restenosis, bifurcation with 2-vessel stenting, treatment plan includes stent overlapping
Opzet
Deelname
Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL7977 |
| CCMO | NL67496.018.18 |
| OMON | NL-OMON48509 |