Epidural analgesia is superior to placebo in reducing post-operative pain.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
Lumbar spinal stenosis
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Difference in NRS
Achtergrond van het onderzoek
The objective of this study is to determine whether intraoperative epidural analgesia (bupivacaine/sufentanil) is superior to placebo in reducing wound pain in patients after decompressive lumbar spine surgery, and to determine whether opioid use in the 2 days after surgery is significantly higher in the placebo group.
Doel van het onderzoek
Epidural analgesia is superior to placebo in reducing post-operative pain.
Onderzoeksopzet
First 48 hours post operative
Onderzoeksproduct en/of interventie
Epidural analgesia; Bolus 10ml of bupivacaine 0,125%-sufentanil 1 mcg/ml
Placebo 10ml of NaCl 0,9%
Publiek
Wetenschappelijk
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Indication for open interlaminar decompressive lumbar spine surgery.
- Age over 18 years.
- Psychosocially, mentally, and physically able to fully comply with this study protocol.
- Informed consent prior to this study.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Pre-operative opioid use (approximately 40% of patients)
- Previous radiotherapy at the intended surgical level.
- (Progressive) motor failure and/or anal sphincter disorders which urges instant intervention.
- Active spinal infection.
- Immature bone (ongoing growth).
- Pregnancy.
- Contra-indications for anesthesia or surgery.
- Inadequate command of the Dutch language.
Opzet
Deelname
Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL8030 |
| CCMO | NL71390.096.19 |
| OMON | NL-OMON49530 |