Laparoscopische Sleeve Gastrectomie versus laparoscopische Roux-en-Y Gastric bypass bij morbide obesitas.

Achtergrond: Morbide obesitas is een van de meest voorkomende chronische
ziekten in Westerse landen, in Nederland is 1.5-2% van de populatie morbide
obees. Momenteel verliest de laparoscopische maagband procedure zijn
populariteit door matige percentage van overgewichtsverlies (%EWL) en hoge
percentage van serieuze late termijn complicaties. De Laparoscopische Roux-en-Y
Gastric Bypass (LRYGB) lijkt momenteel de gouden standaard bij morbide
obesitas.
Maar de grotere risico van dumping syndrome maakt het wellicht minder
aantrekkelijk door verlies van kwaliteit van leven.
Laparoscopische Sleeve Gastrectomie (LSG) is een nieuwe bariatrische procedure
welke de theoretische voordelen heeft van het intact laten van het maagdarm
stelsel, derhalve is endoscopie nog steeds mogelijk (gastroscopie, ERCP) na
LSG. Omdat er geen bypass optreedt van het jejenum is er in theorie minder kans
op vitamine tekorten en een beter QOL. Verder is LSG een eenvoudigere en
snellere procedure.
Prospectieve korte termijn studies met kleine patienten populaties laten een
gelijke %EWL zien voor beide ingrepen. Maar lange termijn resultaten
van %EWL na LSG zijn niet beshikbaar. Daarom is de studievoorstel een
gerandomiseerd lange termijn studie ( 5 jaar FU) die LSG vergelijkt met LRYGB
op dit vlak en tevens de gevolgen voor quality-of-life (QOL) van deze patienten
populatie in kaart brengt.

Aangezien sommige subgroepen van patienten (type 2 Diabetes Mellitus (DM-2);
BMI >50; zoetekouwers; Gastro Esophagal Reflux Disease (GERD)) een
verschillende uitkomst kunnen hebben dan patienten die niet tot deze subgroepen
behoren, wordt er bewust een subgroep analyse verricht.

Het primaire doel van het onderzoek is om te beoordelen of %EWL na LSG als
bariatrische therapie gelijk danwel binnen een acceptabele marge (door winst in
QOL) slechter is ten opzichte van de LRYGB.

Het secundaire doel is vastleggen van; QOL na de operatie, de verbetering in
comorbiditeit ( DM-2, hypertensie, hypercholesterolemie, Obstructive Slaap
Apnoe Syndroom (OSAS), refluxziekte (GERD), gewrichtsklachten door
overgewicht), complicaties, heropnamen, re-operaties, revisie chirurgie (Re-do)
en werkhervatting.

Voorts evalueert deze studie of het combineren van de bariatrische procedure
met een cholecystectomie bij morbide obese patienten met galblaas stenen aan te
raden is. Tevens beoordeeelt deze studie technische aspecten van de LSG en de
LRYGB zoals operatieduur, bloed verlies, technische complicaties en valkuilen.

Een gerandomiseerd, niet geblindeerde, multicenter non-inferiority studie die
LSG met LRYGB vergelijkt.

Laparoscopische Sleeve Gastrectomie

Beide ingrepen (LSG en LRYGB) worden toenemend en op reguliere basis uitgevoerd
als behandeling van morbide obesiats in Nederland en daarbuiten. Prospectieve
korte termijn studies met kleine patienten populaties laten een gelijke %EWL
zien voor beide ingrepen. Maar lange termijn resultaten
Het enige verschil met de standaard behandeling ( LRYGB) is dat patienten drie
QOL-vragenlijsten moeten invullen bij inclusie en na 3,6,12, 24, 36, 48 en 60
maanden. Er wordt een aanvullende gallblaas echografie verricht voor de
operatie. De overlast voor de deelnemers wordt als minimaal en zeker niet
medisch belastend gezien.