Studie I: Bepalen van de biobeschikbaarheid van zink uit lang houdbare volle melk, lang houdbare volle melk verrijkt met zink, uit een zinksupplement in water, en uit rauwe melk. Studie II: Bepalen of melk de absorptie van zink uit rijst (als model…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
opname van micronutrienten in de darm
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bepaling van de fractionele absorptie van zink, bepaald uit de isotoop ratios
in urine monsters
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire parameters:
- C-reactive protein (CRP) en α-glycoprotein (AGP) bepaling in bloed
- Zink status (in bloed)
- Voedingsvragenlijst (Food Frequency Questionnaire)
Alleen baseline:
- Lengte en gewicht
Achtergrond van het onderzoek
Zinktekort komt wereldwijd voor; naar schatting 20% van de wereldbevolking is
zinkdeficient. Dit leidt tot een toename van het risico op infecties en groei
bij kinderen. Zink is een van de essentiele nutrienten in melk. Met een
concentratie van ongeveer 0.4 mg per 100 g halfvolle melk, vormt het een
belangrijke bron van zink in popualaties waar veel zuivel wordt geconsumeerd.
Er zijn aanwijzingen dat melk de absorptie van zink uit plantaardige producten
kan bevorderen, maar dit is niet eerder in mensen onderzocht.
Doel van het onderzoek
Studie I: Bepalen van de biobeschikbaarheid van zink uit lang houdbare volle
melk, lang houdbare volle melk verrijkt met zink, uit een zinksupplement in
water, en uit rauwe melk.
Studie II: Bepalen of melk de absorptie van zink uit rijst (als model voor een
fytaathoudend voedingsmiddel) kan bevorderen.
Onderzoeksopzet
Open, gedeeltelijk gerandomiseerd, cross-over onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Studie I bestaat uit 3 testdagen waarop u op elke testdag één van de onderstaande testproducten krijgt. De testproducten worden gegeven in 2 porties, waarbij u de 2de portie één uur na de 1ste portie opdrinkt. 1) 2x 400 ml >Langlekker> volle melk 2) 2x 200 ml >Langlekker> volle melk waaraan extra zink is toegevoegd en 2x 200 ml water 3) 2x 400 ml water waaraan extra zink is toegevoegd. 4) 2x 400 ml rauwe melk. Studie II bestaat uit 2 testdagen waarop u op elke testdag één van de onderstaande testproducten krijgt. De testproducten worden gegeven in 2 porties, waarbij u de 2de portie één uur na de 1ste portie consumeert. 1) 2x 45 g rijst en 2x 300 ml >Langlekker> volle melk 2) 2x 45 g rijst en 2x 300 ml water waaraan extra zink is toegevoegd. Aan de melk en de rijst is een stabiele zink isotoop toegevoegd (67Zn). Alle maaltijden bevatten evenveel zink (~ 4 mg). Na de eerste portie van de testmaaltijd wordt een intraveneuze dosis van 0.2 mg 70Zn opgelost in 10 mL fysiologisch zout gegeven.
Inschatting van belasting en risico
De risico's door deelname zijn minimaal. De interventieproducten en stabiele
isotopen zijn veilig voor humaan gebruik. Naast mogelijk gastrointestinaal
ongemak door het drinken van 800 ml melk op de nuchtere maag (Studie I), worden
er geen bijwerkingen verwacht voor de deelnemers (behalve eventuele
complicaties van de venapunctie of intraveneuze injectie, zoals bloeding of
blauwe plek). De last voor de deelnamers bestaat uit 4 (Studie I) of 2 (Studie
II) testdagen: op elke testdag consumeren de proefpersonen een van de
testproducten, ondergaan een bloedafname en krijgen een intraveneus infuus.
Vier dagen later (96 h) verzamelen de deelnemers een urinemonster. Deelnemers
zullen geen direct gezondheidsvoordeel ondervinden van deelname. In de
afgelopen 4 jaar zijn gelijksoortige studies gedaan naar Zn biobeschikbaarheid
van intrinsiek gelabelde rijst en gierst binnen een samenwerking tussen
Wageningen Universiteit en ETH Zürich in studielocaties in China, Zwitserland
en Burkina Faso. Daardoor is ruime kennis voorhanden over het werken met
stabiele isotopen.
Publiek
Bronland 20
Wageningen 6708 WH
NL
Wetenschappelijk
Bronland 20
Wageningen 6708 WH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Vrouw
- Leeftijd: 18 tm 30 jaar
- Body mass index: 19-25 kg/m2 en gewicht 60-70 kg
- Geen gebruik van supplementen met mineralen en vitamines vanaf 2 weken voor de eerste testdag en gedurende het hele onderzoek
- Bereid zijn af te zien van bloeddonatie gedurende de studie
- Vrijwillige deelname
- Getekend toestemmingsformulier
- bereid zich te houden aan de studieprocedures
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Metabole, gastrointestinale, onstekings of chronische ziekte/aandoening (zoals diabetes, anemia, hepatitis, hypertensie, kanker, of cardiovasculaire aandoening; naar eigen zeggen van de deelnemer)
- Continue/lange termijn medicatie gedurende het hele onderzoek (behalve anticonceptie)
- Gebruik van supplementen met mineralen en vitamines in de 2 weken voor de eerste testdag
- Lactose intolerantie
- Alcohol consumptie van > 21 glazen per week
- Moeilijk toegankelijke bloedvaten
- Gewichtsverlies van > 2 kg in de laatste maand voor de screening
- Strikt voorgeschreven dieet, veganistisch of macrobiotisch dieet
- Roken
- Zwanger zijn of brostvoeding geven of de wens om zwanger te worden gedurende het onderzoek (er zal een zwangerschapstest gedaan worden voor de laatste testdag in Studie I)
- Niet gebruiken van veilige voorbehoedsmiddelen
- Eerdere deelname aan een voedingsonderzoek waarbij zink isotopen zijn gebruik en/of deelname aan ander klinisch onderzoek in de afgelopen 30 dagen en tijdens dit onderzoek.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45256.081.13 |
OMON | NL-OMON21804 |