Mondklachten voor, tijdens en na een stamceltransplantatie

In de mondholte doen zich vaak complicaties voor die gerelateerd zijn aan
hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT). Orale complicaties hebben een
negatieve invloed op de kwaliteit van leven en de resultaten van de
behandeling. De kennis over de incidentie, de ernst, de ziektelast en de
gevolgen van orale complicaties bij HSCT is onvoldoende. Dit ziet men terug in
een gebrek aan effectieve behandelingen. Dit observationele internationale
multicenter onderzoek met het acroniem *ORA-STEM* zal worden uitgevoerd om meer
kennis te vergaren over de klinische kenmerken, gevolgen en risicofactoren van
orale complicaties.
Daarnaast is er een dringende behoefte aan een beter inzicht in de rol van de
orale omgeving (bijvoorbeeld pre-transplantatie tandheelkundige pathologieen,
oraal microbioom, speekselproductie en proteoom) in de pathogenese van orale
complicaties. Bovendien is er een gebrek aan studies die gericht zijn op de
mogelijke relatie tussen de orale en gastro-intestinale microbioom en hun
relatieve bijdrage aan orale en GI mucositis. De deelnemende Nederlandse centra
(AMC en RUMC) zullen daarom een side studie uitvoeren met Nederlandse HSCT
patiënten, gericht op het verder ontrafelen van de impact van het lokale
ecosysteem op complicaties.
We verwachten dat de resultaten een wetenschappelijke basis voor de
ontwikkeling van geïndividualiseerde preventieve zorg bieden.

Hoofd onderzoeksdoelstelling
- Om de incidentie, de ernst en temporele relaties van subjectieve en
objectieve orale complicaties met betrekking tot het type conditionering bij
HSCT patiënten te bepalen.
- Om te bepalen welke orale complicaties negatieve klinische en economische
resultaten en verminderde kwaliteit van leven kunnen voorspellen.
- Om te onderzoeken of genetische polymorfismen in de genen van patiënten een
verhoogd risico geven op het ontwikkelen van ernstige orale mucositis (OM) en
graft versus host disease (GVHD).

Aanvullende onderzoeksdoelstellingen van de Nederlandse side studie
- Om te bepalen of een minder divers oraal microbioom gerelateerd is aan een
verhoogde incidentie, de ernst en de duur van de OM en een verhoogde incidentie
en de ernst van acute en chronische orale GVHD.
- Om te beoordelen of verminderde speekselproductie en een afwijkend speeksel
proteoom gerelateerd zijn aan een verhoogde incidentie, de ernst en de duur van
de OM en een verhoogde incidentie en de ernst van acute en chronische GVHD.
- Om te bepalen of pre-existente parodontale ziekten de incidentie, de ernst en
de duur van de OM en de incidentie en de ernst van acute en chronische orale
GVHD verhoogd.
- Om te beoordelen of chronische orale GVHD gerelateerd is aan een verhoogde
incidentie en activiteit van tandcariës.
- Om mogelijke relaties te onderzoeken tussen het orale en GI microbioom en of
het hebben van een minder divers GI microbioom gerelateerd is aan de
incidentie, ernst en duur van de GI mucositis.

Prospectieve observationele multicenter onderzoek

De belasting voor patiënten is minimaal gezien het een observationeel,
niet-invasief onderzoek betreft. De vragenlijsten, speekselafnamen,
mondspoelingen, eveneens als de tandheelkundige onderzoeken die plaatsvinden na
de transplantatie zijn extra in vergelijking tot de standaardbehandeling.
Perifere bloedmonsters en rectale uitstrijkjes worden zoveel mogelijk verzameld
tegelijk met routine patiëntenzorg. Er zijn geen directe risico*s voor
deelnemende patiënten in dit onderzoek. Patiënten worden tijdens het onderzoek
intensiever gevolgd, hiervan zouden patiënten kunnen profiteren doordat
eventuele mondproblemen in een vroeg stadium worden gediagnosticeerd.