Onderzoeken of veranderingen in zwaartekracht door veranderingen in lichaamspositie na maaltijdinname invloed hebben op eiwitvertering en -absorptie en of zulke effecten kunnen worden toegeschreven aan een verlaat legen van de maag.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Malabsorptieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Tijdelijke patronen in plasmaconcentraties van aminozuren, glucose, insuline en
paracetamol (om het legen van de maag te bepalen).
Secundaire uitkomstmaten
Bloeddruk en hartslag
Achtergrond van het onderzoek
De regulering van spiermassa is afhankelijk van de eiwitbalans, die afhangt van
de balans tussen constante eiwit opbouw en afbraak. De snelheid van eiwit
vertering en absorptie is de belangrijkste factor in het bepalen tot welke mate
spiereiwitopbouw kan worden gestimuleerd. Het is bekend dat eiwitinname leidt
tot vertering en absorptie tijdens nachtrust. De vertering van eiwit lijkt
veranderd te zijn wanneer deze wordt vergeleken met vertering overdag. Gedacht
wordt dat vertering anders zou zijn wanneer na eiwitinname een horizontale
lichaamspositie wordt aangenomen. Dit onderzoek probeert vast te stellen hoe
lichaamspositie en zwaartekracht eiwit vertering beïnvloedt. Met deze studie
willen we uitzoeken of er interactie is tussen lichaamspositie na eiwitinname
op het legen van de maag en de vertering en absorptie van eiwit, voor verder
gegaan wordt met een design dat meer toepasbaar is in het dagelijkse leven.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of veranderingen in zwaartekracht door veranderingen in
lichaamspositie na maaltijdinname invloed hebben op eiwitvertering en
-absorptie en of zulke effecten kunnen worden toegeschreven aan een verlaat
legen van de maag.
Onderzoeksopzet
Het studiedesign is een gerandomiseerd cross-sectioneel interventie onderzoek.
Nadat deelnemers aankomen op de universiteit, controleren we of ze aan alle
vereisten voldoen. Een infuuskraantje wordt ingebracht, waarna een basaal
bloedsample wordt genomen en hartslag en bloeddruk worden gemeten. Hierna,
tijdens de interventie, zullen deelnemers gaan liggen (0°). Na 30 minuten
acclimatisering wordt een bloedsample afgenomen en bloeddruk en hartslag worden
gemeten op de bovenarm en het onderbeen. Het eiwitdrankje wordt vervolgens
ingenomen door een rietje waarna de periode na inname begint (t=0). Op
tijdstippen t = 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, en 240 minuten worden bloed
samples genomen en de bloeddruk en hartslag worden elk uur gemeten. Hetzelfde
protocol wordt gehanteerd op de controledag, alleen bevinden deelnemers zich
dan in gezeten, verticale lichaamspositie gedurende het hele experiment.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie is manipulatie van de invloed van zwaartekracht op eiwit vertering door het bestuderen van de tijd na eiwit inname in niet-verticale lichaamsposities. In de ene test liggen deelnemers gedurende 4,5 uur plat (op 0>). Op de andere test dag blijven deelnemers rechtop in zittende positie.
Inschatting van belasting en risico
Het totale onderzoek neemt twee dagen in beslag: één dag vooronderzoek, en twee
testdagen. Het vooronderzoek zal ca 1 uur in ebslage nemen en de testdagen elk
ongeveer 6 uur.
Beperkingen met betrekking tot roken, eten en drinken
De deelnemer wordt verzocht om gedurende 3 dagen voorafgaande aan de testdag
zijn normale eetpatroon aan te houden en geen alcoholische dranken te nuttigen.
Voor dit onderzoek zijn we alleen op zoek naar mannen die niet roken.
Wat zijn de gevolgen voor de eigen medicatie?
Tijdens dit onderzoek kan de proefpersoon zijn medicatie gewoon blijven
gebruiken. De persoon kan echter niet deelnemen wanneer hij medicatie gebruikt
die invloed zou kunnen hebben op dit onderzoek. Dit wordt aan de hand van de
medische vragenlijst beoordeeld. De persoon wordt gevraagd (indien van
toepassing) een lijst met medicatie mee naar het vooronderzoek te nemen.
Wat is de invloed op de dagelijkse activiteiten?
Dit onderzoek heeft geen grote invloed op de dagelijkse activiteiten van de
proefpersoon.
Wat zijn de mogelijke risico*s?
Van deelname aan dit onderzoek zijn weinig risico*s te verwachten. Hieronder
worden de mogelijke risico*s/bijwerkingen van de verschillende handelingen
besproken.
Bloedafnames
Tijdens dit onderzoek wordt 10 keer 10 ml bloed afgenomen per test dag. Ter
vergelijking: bij bloeddonatie wordt op 1 dag 500 ml bloed afgenomen. Indien
een deelnemer regelmatig bloed doneert, mag diegene pas deelnemen aan dit
onderzoek als er minimaal 2 maanden na de bloeddonatie zijn verstreken. Ook
tijdens het onderzoek en tot 1 maand erna mag de deelnemer geen bloed doneren.
Het plaatsen van de infuuskraantjes tijdens het vooronderzoek en de testdag kan
mogelijk onaangenaam zijn en kan een blauwe plek tot gevolg hebben.
Wat zijn mogelijke voor- en nadelen van deelname aan dit onderzoek?
De deelnemer heeft zelf geen direct voordeel van deelname aan dit onderzoek,
maar diens inzet wordt wel enorm gewaardeerd. Voor de toekomst kan dit
onderzoek namelijk wel nuttige informatie opleveren. Het nadeel van het
onderzoek is de lichamelijke belasting dat beperkt is tot bloedafnames. Verder
wordt er een tijdsinvestering gevraagd van: 1 uur vooronderzoek en 2 halve
testdagen. Een ander nadeel is de dieetbeperking: het nuchter blijven voor en
tijdens de testdagen en gedurende twee dagen vrij intensief twee dagboekjes
(voeding en activiteiten) bijhouden. Indien bij deelname aan het onderzoek
nieuwe gegevens betreffende de gezondheidstoestand van de deelnemer worden
ontdekt, zal deze persoon hierover worden geïnformeerd. Indien de deelnemer dit
niet wil, kan hij niet deelnemen aan het onderzoek.
DEXA scan
De DEXA scan is volledig pijnloos en duurt ongeveer 3 minuten. Voor het maken
van de scan wordt gebruik gemaakt van een zeer lage hoeveelheid
röntgenstraling. De blootstelling aan straling tijdens de scan is
verwaarloosbaar (ongeveer 0,001 mSv; ter vergelijking: de gemiddelde
achtergrondstraling die we elk jaar in Nederland ontvangen is 2,5 mSv).
Publiek
Universiteitsingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitsingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Gezonde mannen
• Leeftijd tussen de 18 en 35 jaar
• BMI tussen de 18.5 en 30 kg/m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Coeliakie
• Lactose intolerantie
• Roken
• Diabetes
• Kanker
• Bloed gedoneerd in afgelopen 3 maanden
• Gediagnosticeerde gastro-intestinale ziektes
• Alle medicatie waarvan bekend is dat ze vertering en absorptie beïnvloeden (bv. proton pomp remmers, bicarbonaat tabletten, niet-steroïdale ontstekingsremmers).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51216.068.14 |
OMON | NL-OMON26539 |