De doelstelling van het onderzoek is te bepalen, of het peroperatief echogeleid unilateraal TAP blok een effectievere manier is van acutepostoperatieve pijnstilling bij patiënten waarbij een liesbreukcorrectie heeft plaatsgevonden dan lokale…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Weke delen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair zal onderzocht worden of er een verschil bestaat in pijnscores tot 48
uur na de operatie
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire variabelen zijn: tijdsbestek tot het eerste gebruik van morfine, de
hoeveelheid postoperatief gebruikte morfine, hoeveelheid
thuis gebruikte Tramadol, patiënttevredenheid en frequentie van misselijkheid
en braken.
Achtergrond van het onderzoek
De liesbreuk correctie is de meest verrichte operatie door de algemeen chirurg
in Nederland. De belangrijkste complicatie van een liesbreuk
correctie is pijn, op zowel korte als lange termijn. Postoperatieve pijn is een
te verwachten, maar ongewenst neveneffect van een operatie,
die gepaard kan gaan met een verlengde opname en een verlengde duur tot normale
algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL).
Er zijn aanwijzingen dat een inadequate behandeling van postoperatieve pijn een
risico factor is voor persisterende pijn na liesbreuk
chirurgie. Chronische pijn is niet zeldzaam na een liesbreuk correctie, met een
percentage van 11%.
Doel van het onderzoek
De doelstelling van het onderzoek is te bepalen, of het peroperatief echogeleid
unilateraal TAP blok een effectievere manier is van acute
postoperatieve pijnstilling bij patiënten waarbij een liesbreukcorrectie heeft
plaatsgevonden dan lokale infiltratie van de wond met een
langwerkend lokaal anestheticum. Er zal geen verdere analyse uitgevoerd worden
naar de relatie tussen het TAP blok en chronische
postoperatieve pijn na liesbreukchirurgie.
Onderzoeksopzet
Een prospectief gerandomiseerd dubbel geblindeerde studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een peroperatief echogeleid unilateraal TAP-blok
Inschatting van belasting en risico
Het peroperatief echogeleid unilateraal TAP-blok is een anaesthesietechniek die
behoort tot de standaard klinische zorg.
Publiek
Maelsonstraat 3
Hoorn 1624NP
NL
Wetenschappelijk
Maelsonstraat 3
Hoorn 1624NP
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
wilsbekwame volwassenen, leeftijd tussen 18-80 jaar, electieve ingreep, Body Mass Index (BMI) tussen 20-35
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
koorts, stollingstoornissen (vast te stellen op basis van de afgenomen anamnese en ingevulde preoperatieve vragenlijst) , patiënten met nier- en of leverinsufficiëntie (vast te stellen op basis van de afgenomen anamnese en ingevulde preoperatieve vragenlijst) , wondinfectie bij de punctureplaats, preoperatief gebruik van opiaten of Non Steroïdale Anti Inflammatoire Derivaten (NSAID's) en paracetamol
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2014-002595-82-NL |
| CCMO | NL49853.094.14 |
| OMON | NL-OMON25473 |