Vastleggen van inhalatieprofielen van TIP en TIS in de thuissituatie

Tobramycine inhalatie poeder (TIP) wordt sinds kort gebruikt bij de behandeling
van de Pseudonomas aeriguniosa (Pa) infectie bij patiënten met Cystic Fibrosis
(CF). Bij patiënten die TIP gebruiken wordt een hogere concentratie sputum
gevonden in vergelijking met patiënten die de tobramicyne inhalatie oplossing
(TIS) gebruiken. Een hoge inhalatie flow leidt (waarschijnlijk) tot meer
orofaryngeale depositie van tobramycine. Na het gebruik van TIP hebben meer
patiënten last van hoesten dan na het gebruik van TIS. Onze hypothese is dat
patiënten TIP krachtig inhaleren en dat dit tot hoesten leidt. Een langzame en
diepe inhalatie zou het hoesten moeten verminderen en zorgt daarbij voor een
effectiever verloop van de inhalatie. Voorts veronderstellen wij dat patiënten
vernevelen met een grote variatie aan teugvolume.

Het primaire doel van de studie is om de TIP inhalaties thuis op video op te
nemen om de associatie tussen de inhalatietechnieken en hoesten te bestuderen.
Secundaire doelstellingen zijn: het bestuderen van de inhalatietechnieken van
patiënten die TIP gebruiken in de thuissituatie; bepalen of snelle inhalaties
van TIP zijn geassocieerd met hoesten; bepalen of het mogelijk is om patiënten
te instrueren om langzaam en diep te inhaleren; bepalen hoe lang de inhalatie
van TIP duurt; ademhalingspatroon bepalen terwijl patiënten inhaleren via een
conventionele vernevelaar; inhalatieprofielen van TIP en het vernevelen
vastleggen om later computer simulaties te kunnen uitvoeren gebruikmakend van
fluid dynamic modeling.

Prospectieve studie. In de thuissituatie worden patiënten op video geobserveerd
tijdens het inhaleren van TIP en het vernevelen van 0,9% NaCl oplossing. Deze
video*s worden gemaakt gedurende twee huisbezoeken en tussen de huisbezoeken
door. Bij elk huisbezoek worden 4 inhalaties van TIP opgenomen en tussen de
huisbezoeken door neemt de patiënt zelf drie inhalaties van TIP op. Tijdens het
tweede huisbezoek wordt aan de hand van een cross-over design aan de patiënten
gevraagd om ofwel het eerste paar ofwel het tweede paar tobramycine capsules
krachtig te inhaleren.

Patiënten worden twee keer thuis bezocht om inhalaties op video op te nemen en
de inhalatie flow te meten. Tijdens de tweede visite wordt aan de patiënten
gevraagd om gedurende 10 minuten te vernevelen met een 0,9% NaCl oplossing en
de tobramycine twee keer krachtig te inhaleren. Tussen de huisbezoeken door
wordt aan de patiënt gevraagd om drie inhalaties zelf op video op te nemen. De
video registraties en flow opnames zijn niet invasief. De deelnemende patiënten
zijn gewend aan vernevelen en aan inhalatie therapie. Tijdens de krachtige
inhalaties kan het zijn dat de patiënt gaat hoesten, als dit gebeurt verwachten
we dat dit van korte duur zal zijn. Tijdens het krachtig inhaleren kan de
hoestprikkel mogelijk geactiveerd worden, indien dit gebeurt verwachten we dat
het hoesten van korte duur zal zijn. Tijdens een standaard poliklinisch bezoek
na de studie krijgen patiënten en ouders feedback op de TIP inhalatie, dit zal
waarschijnlijk de werkzaamheid van de inhalatietherapie verbeteren.