BIJ 18-22 JARIGE MANNEN MET EEN NORMAAL GEWICHTBestuderen van de mogelijk positieve effecten van (1) het onderbreken van langdurig zitten door elk uur 10 minuten te staan, en (2) actief zitten, ten opzichte van aaneengesloten langdurig zitten, in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
18-22 JARIGE MANNEN MET EEN NORMAAL GEWICHT
Bloedwaarden van C-peptide, glucose, insuline, triglyceriden en hs-CRP, en
speeksel waarden van cortisol.
14-18 JARIGE MANNEN MET OVERGEWICHT/OBESITAS
Bloedwaarden van C-peptide, glucose, insuline en hs-CRP.
Zie document "C2. Amendement" voor verdere toelichting.
Secundaire uitkomstmaten
18-22 JARIGE MANNEN MET EEN NORMAAL GEWICHT
Functioneren van het autonome zenuwstelsel, slaap/waak ritme,
aandacht/concentratie en stemming.
14-18 JARIGE MANNEN MET OVERGEWICHT/OBESITAS
Functioneren van het autonome zenuwstelsel en 'comfort level'.
Zie document "C2. Amendement" voor verdere toelichting.
Achtergrond van het onderzoek
Recente experimentele studies hebben aangetoond dat het onderbreken van
langdurig zitten de een positief effect heeft op bloedwaarden van glucose,
insuline en C-peptide na een maaltijd in jong volwassenen. Slechts 1 studie
heeft deze effecten bij kinderen onderzocht, en kon de bovengenoemde resultaten
bij volwassenen niet bevestigen. Tot op heden is er geen onderzoek gedaan naar
de mogelijk positieve effecten van sta-onderbrekingen of actief zitten, bijv.
op een gymnastiek bal. Daarnaast zijn dergelijke studies niet uitgevoerd in
jongeren met overgewicht en obesitas, een doelgroep die al een verhoogd risico
op cardiometabole aandoeningen heeft en daarom mogelijk met name baat hebben
bij de positieve effecten van het onderbreken van langdurig zitten of actief
zitten.
Zie document "C2. Amendement" voor verdere toelichting.
Doel van het onderzoek
BIJ 18-22 JARIGE MANNEN MET EEN NORMAAL GEWICHT
Bestuderen van de mogelijk positieve effecten van (1) het onderbreken van
langdurig zitten door elk uur 10 minuten te staan, en (2) actief zitten, ten
opzichte van aaneengesloten langdurig zitten, in jonge mannen met een gezond
gewicht.
BIJ 14-18 JARIGE MANNEN MET OVERGEWICHT/OBESITAS
Bestuderen van de mogelijk positieve effecten van (1) het onderbreken van
langdurig zitten door elk half uur 10 minuten te staan, en (2) het onderbreken
van langdurig zitten door elk half uur 4 minuten te fietsen (matige
intensiteit), ten opzichte van aaneengesloten langdurig zitten, in jonge mannen
met overgewicht/obesitas.
Zie document "C2. Amendement" voor verdere toelichting.
Onderzoeksopzet
Deze studie betreft een gerandomiseerde cross-over trial, met drie
experimentele condities die elk 5u in beslag nemen:
BIJ 18-22 JARIGE MANNEN MET EEN NORMAAL GEWICHT
1) Aaneengesloten zitten op een comfortabele stoel;
2) Aaneengesloten zitten op een comfortabele stoel met elk uur een 10-minuten
durende sta-onderbreking;
3) Actief zitten op een stabiliteitsbal.
BIJ 14-18 JARIGE MANNEN MET OVERGEWICHT/OBESITAS
1) Aaneengesloten zitten op een comfortabele stoel;
2) Aaneengesloten zitten op een comfortabele stoel met elk half uur een
10-minuten durende sta-onderbreking;
3) Aaneengesloten zitten op een comfortabele stoel met elk half uur een
4-minuten durende fiets-onderbreking, op een matige intensiteit.
Zie document "C2. Amendement" voor verdere toelichting.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen komen drie maal nuchter naar het laboratorium in de ochtend. Bij
het eerste bezoek zal antropometrie worden gemeten (lengte, gewicht,
middelomtrek, vet percentage). Vervolgens zal een infuus worden geprikt, en
direct een nuchter, veneus bloed sample worden afgenomen. Tevens zal het
functioneren van het autonome zenuwstelsel worden gemeten (niet invasief),
alsmede de aandacht/concentrate en stemming (baseline metingen). Hierna zullen
de proefpersonen een gestandaardiseerde maaltijd nuttigen. Vervolgens zal elk
uur bloed worden afgenomen en de stemming van de proefpersoon worden gemeten.
De aandacht/concentratie en de autonome functie zal halverwege en aan het einde
van de experimentele dag opnieuw worden afgenomen. Daarnaast zal elk uur de
spieractiviteit van spieren in bovenbeen, kuit, rug en buik worden gemeten door
middel van oppervlakte electrodes. De genoemde methoden zijn veilig, worden
frequent toegepast en zullen uitgevoerd worden door getrainde onderzoekers. De
experimentele condities betreffen alledaagse activiteiten die geen risico's met
zich mee brengen. Dit project brengt dan ook minimale risico's met zich mee.
Desalniettemin kan het prikken van een infuus pijn/ongemak veroorzaken. Tevens
kan de tijdsinvestering een belasting voor de proefpersonen zijn.
NOTE: voor de proefpersonen 14-18 jaar met overgewicht/obesitas zullen de
metingen voor aandacht/concentratie, stemming en spieractiviteit komen te
vervallen. Zie document "C2. Amendement" voor verdere toelichting.
Publiek
van der Boechorststraat 7 kamer C575
Amsterdam 1081 BT
NL
Wetenschappelijk
van der Boechorststraat 7 kamer C575
Amsterdam 1081 BT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mannen met een gezond gewicht (20 proefpersonen) in de leeftijd van 18-22 jaar; en mannen met overgewicht/obesitas (BMI *25/30; 20 proefpersonen); in de leeftijd van 14-18 jaar; Engels of Nederlands sprekend; getekend informed consent formulier door proefpersoon (16-18 jarigen) en getekend informed consent door proefpersoon en 1 ouder/verzorger (14-15 jarigen).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Aanwezigheid van een belangrijke acute aandoening/blessure; fysieke problemen die de uitvoering van het experiment belemmeren (bijv. niet kunnen uitvoeren van de sta- of fietsonderbrekingen of niet kunnen zitten op een stabiliteitsbal); diabetes mellitus type II.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51407.029.15 |
OMON | NL-OMON20679 |