Het primaire doel is het ophelderen van verschillen in gezondheidsparameters tussen de IVF-kinderen die als embryo in de twee verschillende kweekmedia gekweekt werden. Het secundaire doel is te analyseren hoe de gezondheidsparameters van de IVF-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Lipidenmetabolismestoornissen
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn bloeddruk (systolisch en diastolisch), hartslag
frequentie, endotheel functie (dmv iontoforese en glycocalyx), bloedwaardes
(lipiden, TSH, HbA1c, insuline en glucose), lengte, gewicht, heup en taille
omvang, huidplooidikte en cortisol level in haar.
Secundaire uitkomstmaten
DNA methylatie in speeksel
Achtergrond van het onderzoek
Uit dierstudies is gebleken dat embryo kweek kan leiden tot groei-, gedrag- en
cardiometabole veranderingen in de nakomelingen. Naar de effecten van embryo
kweek op nakomelingen bij mensen is lange tijd geen onderzoek gedaan, tot
enkele jaren geleden toen we ontdekten dat het kweekmedium dat gebruikt wordt
een significante invloed heeft op het geboortegewicht van kinderen en op het
voorkomen van een laag geboortegewicht. Aangezien dit pas het eerste
gerandomiseerde onderzoek was dat gedaan werd naar effecten van kweekcondities
bij mensen, is er nog zeer weinig bekend over de gezondheidseffecten op langere
termijn. Het is reeds bekend dat een laag geboortegewicht geassocieerd is met
een toegenomen risico op chronische ziekten op volwassen leeftijd, passend bij
het metabool syndroom (Barker Theorie). Met deze achtergrond zijn onze
bevindingen reden tot zorg om de kinderen die geboren worden na IVF. Onze
hypothese is dat de verschillende kweekmedia al op de kinderleeftijd invloed
hebben op parameters die horen bij het metabool syndroom.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is het ophelderen van verschillen in gezondheidsparameters
tussen de IVF-kinderen die als embryo in de twee verschillende kweekmedia
gekweekt werden. Het secundaire doel is te analyseren hoe de
gezondheidsparameters van de IVF-kinderen (eenlingen) zich verhouden tot
kinderen die na spontane conceptie geboren werden.
Onderzoeksopzet
In deze observationele studie willen we alle kinderen uit onze kweekmedium
studie (Dumoulin et al., 2010; Nelissen et al., 2012) onderling vergelijken en
vergelijken met kinderen die na spontane conceptie geboren zijn. We zullen
hierbij kijken naar verschillende waardes die betrekking hebben op groei
(lengte, gewicht, huidplooidikte, BMI) en ontwikkeling (CITO scores) en ook zal
er gekeken worden naar verschillende metabole parameters in bloed
(lipideprofiel, glucose, insuline, HbA1c, TSH), naar cortisol concentratie in
haren en naar endotheelfunctie (dmv iontoforese en glycocalyx).
Inschatting van belasting en risico
De kinderen uit de IVF-groep en van de controle3-groep (niet-IVF
broertjes/zusjes) waarvan de ouders (en de kinderen zelf) toestemming hebben
gegeven voor deelname zal gevraagd worden om 1 keer naar het MUMC (of indien
nodig, ander ziekenhuis in de buurt) voor de volgende onderzoeken: lengte,
gewicht, huidplooidikte, bloeddruk, endotheelfunctie, 1 venapunctie
(lipideprofiel, glucose, insuline, HbA1c, TSH), cortisol concentratie in haar
en tenslotte een speekelsample voor DNA-methylatie analyse. Deze onderzoeken
zullen worden gedaan door een onderzoeker en een arts onder supervisie van een
kinderarts. De onderzoeken behoren allemaal tot reguliere medische controles
met een zeer klein en verwaarloosbaar risico. De belasting wordt zoveel
mogelijk beperkt door een verdovende creme te gebruiken bij de venapunctie en
door goed te letten op weerstand van het kind. Het is niet mogelijk om onze
hypothese te testen in een volwassen populatie, vanwege het feit dat het aantal
volwassenen dat geboren is na IVF nog schaars is. Vooral is het echter zo dat
deze kinderen de eersten zijn die geboren zijn na een alternerend gebruik van 2
verschillende kweekmedia.
De ouders wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen met betrekking tot
medische voorgeschiedenis, leefstijl en demografische variabelen. De metingen
die gedaan worden bij de kinderen uit controlegroep 1 zullen worden verricht op
hun school. Voor het vergelijken van de verschillende bloedwaardes wordt
gebruik gemaakt van restmateriaal dat al aanwezig is in het ziekenhuis, zodat
hiervoor geen extra bloedafnames nodig zijn.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
IVF groep:
- geboren na een IVF behandeling in het MUMC in de periode juli 2003 - december 2006
Controle 1 en 2:
- 9 jaar oud
- eenling
Controle 3:
- 9 jaar oud
- eenling
- broertje of zusje van een van de kinderen uit de IVF-groep
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Allen:
- Mentale beperking, dusdanig dat hij/zij niet in staat is de informatie te begrijpen op de patiëntinformatie voor kinderen.
IVF groep:
- geboren na preimplantatie genetische diagnostiek (PGD)
Controle groep 1 en 2 en 3:
- geboren na een vorm van geassisteerde voortplanting
Controle 2:
- het hebben van een aandoening die effect heeft op het lipideprofiel of glucosemetabolisme
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45845.068.13 |
Ander register | TC=4220 |
OMON | NL-OMON27714 |