In deze studie willen we de klinische effectiviteit van interventie met slimme technologie (hartfalenbox) meten in hartfalenpatienten die bekend zijn op de polikiniek cardiologie in het LUMC.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat: Onderzoeken of slimme technologie in de vorm van de
hartfalenbox het totale aantal hartfalen-gerelateerde spoedeisende hulp-,
poli-bezoek, ziekenhuisopnames en hartfalengerelateerde mortaliteit kan
reduceren in vergelijking met reguliere zorg, gemeten tot 1 jaar nadat
patienten gestart zijn met de hartfalenbox.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten:
1. Kwaliteit van leven
2. Patienttevredenheid over zorg
3. Heropname voor hartfalen (decompensatio cordis)
4. Kosten-effectiviteit
5. Tijd tot opname voor hartfalen (decompensatio cordis)
6. Duur van opname
7. Totale duur van decompensatie fase
8. Opname voor andere reden dan hartfalen
9. Totale mortaliteit
10. Major adverse cardiac events:
a. dood door cardiale oorzaak
b. myocardinfarct
c. cerebrovasculair accident
Achtergrond van het onderzoek
Momenteel wordt hartfalenpatienten geadviseerd om hun gewicht frequent te
monitoren en contact op de te nemen met de polikliniek wanneer zij symptomen
van hartfalen ervaren. Desondanks wordt ongeveer 1/3 van de patienten opgenomen
binnen dagen nadat de diagnose hartfalen is gesteld en 1/4 van de
hartfalenpatienten wordt heropgenomen binnen een maand na een ziekenhuisopname
voor hartfalen. Deze getallen geven aan dat eerdere detectie van progressie van
hartfalen noodzakelijk is. Daarnaast is bekend dat patienten moeite hebben met
het herkennen van symptomen en onzeker zijn in zichzelf monitoren. Het gevolg
hiervan is dat patienten regelmatig te laat contact opnemen met hun
zorgverlener met als gevolg een grotere kans op opname. Slimme technologie (box
hartfalen) kan patienten en zorgverleners meer inzicht geven in de gezondheid
van patienten en kan mogelijk progressie van hartfalen eerder detecteren met
als gevolg eerdere behandeling en mogelijk verbetering van kwaliteit van leven.
Doel van het onderzoek
In deze studie willen we de klinische effectiviteit van interventie met slimme
technologie (hartfalenbox) meten in hartfalenpatienten die bekend zijn op de
polikiniek cardiologie in het LUMC.
Onderzoeksopzet
Het betreft een voor-na-vergelijking, waarbij de te includeren patiënten de
interventiegroep vormen.
Inschatting van belasting en risico
Patienten meten frequent gewicht, temperatuur, bloeddruk and hartfrequentie.
Daarnaast maken ze gebruik van een slaapsensor en een stappenteller. Tevens
wordt hen een aantal vragen gesteld over hun gezondheid en hun vochtinname. Bij
start van het onderzoek en 1 jaar later zal patienten tevens worden gevraagd de
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) in te vullen.
Patienten met een LVAD (steuhart) zal tevens dagelijks een aantal vragen worden
gesteld met betrekking tot het functioneren van hun device.
Alle voor thuismeting gebruikte apparaten in deze studie zijn non-invasief,
gemakkelijk in gebruik en elektrisch veilig. Gebruik van de apparaten is zonder
risico. Deze studie heeft enkele voordelen voor de patiënten: ten eerste
krijgen patienten meer inzicht in hun eigen gezondheid, wat hen ook meer
vertrouwen kan geven (patient empowerment). Daarnaast heeft de zorgverlener
meer inzicht in de gezondheid van de patient waardoor eventuele progressie van
hartfalen eerder gedetecteerd kan worden. Indien een extra controle
noodzakelijk is, dan kan dit via een eHealth consult. Patienten hoeven dan niet
naar het ziekenhuis te komen. Dit scheelt hen zowel tijd als geld.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Patient heeft hartfalen obv ESC richtlijn
-Patient kan communiceren in Nederlands of Engels
-Patient wordt behandeld op de polikliniek door een cardioloog uit het LUMC
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Patiënt is jonger dan 18 jaar oud
-Patiënt is zwanger
-Patiënt heeft geen thuistoegang tot internet
-Patiënt wordt gezien als onbekwaam volwassene ter zake
-Patiënt is onwelwillend het informed consent formulier te tekenen
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | Netherlands Trial Register Trial NL8492 |
| CCMO | NL73432.058.20 |
| OMON | NL-OMON26613 |