Het primaire doel van dit exploratieve onderzoek is om inspanningsafhankelijke cardiale troponine stijging te vergelijken tussen atleten met een verschillende mate van coronaire atherosclerose. Het secundaire doel is de reactie van andere cardiale…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de cardiale troponine concentratie op 0/30/60/120
en 180 minuten na stoppen van de inspanningstest.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn andere cardiale biomarkers (B-type natriuretisch
peptide, soluble ST-2, cardiaal myosine bindend eiwit C en Galectin-3)
verzameld op dezelfde tijdstippen. Verder worden inspanningsspecifieke
fysiologische parameters (waaronder bloeddruk, zuurstofsaturatie en hartslag),
biochemische biomarkers (calcium, parathyroïdhormoon, fosfaat en magnesium) en
een bepaling van de vaatfunctie (Carotid Artery Reactivity-test) verzameld om
meer inzicht te krijgen in de potentiële onderliggende mechanismen van
coronaire atherosclerose bij amateur atleten.
Achtergrond van het onderzoek
Het hebben van coronaire atherosclerose is geassocieerd met een verhoogd
cardiovasculair risico. Atleten hebben vaker coronaire atherosclerose
vergeleken met een minder actieve controle populatie. Dit suggereert dat
coronair atherosclerose inspanningsafhankelijk is. Bovendien waren de atleten
asymptomatisch en hadden ze geen afwijkingen bij sportmedisch onderzoek.
Recente studies hebben aangetoond dat een troponineconcentratie boven het 99e
percentiel na inspanning een voorspeller is van cardiovasculaire events. Hoge
troponineconcentraties na inspanning kunnen daarom indicatief zijn voor
subklinische cardiovasculaire ziekten, zoals coronaire atherosclerose. Er zijn
geen studies uitgevoerd die deze associatie onderzoeken. We veronderstellen dat
atleten met een hoge mate van coronaire atherosclerose een overmatige
inspanningsafhankelijke cardiale biomarker stijging laten zien in vergelijking
met atleten zonder coronaire atherosclerose. Dit kan mogelijk een nieuw
screeninginstrument voor coronaire atherosclerose impliceren.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit exploratieve onderzoek is om inspanningsafhankelijke
cardiale troponine stijging te vergelijken tussen atleten met een verschillende
mate van coronaire atherosclerose. Het secundaire doel is de reactie van andere
cardiale biomarkers na inspanning te vergelijken tussen de verschillende
subgroepen. Fysiologische en biochemische reacties worden geanalyseerd om meer
inzicht te krijgen in mogelijke onderliggende mechanismen bij het ontstaan van
coronaire atherosclerose bij amateur atleten.
Onderzoeksopzet
Een observationele cohort exploratieve studie
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers bezoeken het Radboudumc eenmalig voor een inspanningstest op een
spinningfiets. De belasting van de inspanningstest achten wij laag, aangezien
de deelnemers amateur atleten zijn die gewend zijn aan regelmatig trainen. Om
veiligheidsredenen zal tijdens de inspanningstest een arts aanwezig zijn. De
test kan worden afgebroken als aan een indicatie is om te stoppen of als de
deelnemer daartoe besluit. Er wordt bloed afgenomen uit een intraveneuze
canule, wat soms (<5%) kan resulteren in een hematoom. Deelnemers kunnen
voorbijgaande bleekheid, duizeligheid, zwakte of zweten ervaren na de
bloedafname van 20 ml per afnamemoment (in totaal 140 ml). Deze symptomen
verdwijnen over het algemeen snel. De reactiviteitstest van de halsslagader
veroorzaakt tijdelijk ongemak door de onderdompeling van de hand in ijswater
gedurende 3 minuten, maar elk ongemak zal snel verminderen na de test en er
zullen geen blijvende effecten optreden. Alles bij elkaar genomen kunnen
belasting en de risico's van de huidige studie als verwaarloosbaar worden
beschouwd.
Publiek
Oude Molenweg 235
Nijmegen 6532BA
NL
Wetenschappelijk
Oude Molenweg 235
Nijmegen 6532BA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Deelname aan MARC-2 studie (zodat recente informatie over coronaire
atherosclerose status bekend is)
- Recente (<2 jaar) gegevens van CT-scan met contrast zijn beschikbaar
- Bereidheid om te worden benaderd voor deelname aan toekomstig onderzoek
(zoals aangegeven op het toestemmingsformulier van het MARC-2 onderzoek).
- In staat om een fietstest van ±1,5 uur uit te voeren op een spinning fiets.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Niet in staat om toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek
- Aanwezigheid van een stent in een kransslagader of een coronaire bypass
operatie ondergaan
- Inspanningsrestricties opgelegd door de cardioloog na aanleiding van de
CT-scan bevindingen van het MARC-2 onderzoek
- Absolute contra-indicaties om een inspanningstest uit te voeren, zoals
vermeld in de richtlijnen van de afdeling fysiologie (zie pagina 16 van het C1
protocol).
- Deelname aan een interventie studie gericht op cardiovasculaire gezondheid
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74326.091.20 |
OMON | NL-OMON24615 |