De INVEST studie (Infusie VErsus STimulatie). Een gerandomiseerde studie naar effecten van diepe hersenstimulatie en continue intraduodenale levodopa infusie op kwaliteit van leven en behandelingskosten bij gevorderde ziekte van Parkinson.

Neurologen en patiënten kiezen vaker voor Continue Levodopa Infusie (CLI) dan
voor diepe hersentimulatie (Engels: Deep Brain Stimulation; DBS) voor de
behandeling van gevorderde ziekte van Parkinson. Beide behandelingen zijn
echter waarschijnlijk even effectief en behandeling met CLI is waarschijnlijk
kostbaarder dan de standaardbehandeling met DBS. Deze situatie zal blijven
bestaan bij het uitblijven van direct vergelijkende data. Een vergelijkende
studie voorziet in een wetenschappelijke basis voor behandelbeslissingen bij
gevorderde Parkinson.

Het primaire doel is te onderzoeken wat een efficiente besteding middelen is in
vergevorderde ziekte van Parkinson, terwijl de hoogste standaard van zorg
gegarandeerd blijft. Verder wordt er gekeken naar de vraag naar en kosten van
zorg in beide groepen. Daarnaast worden secundair de motorische - en
niet-motorische symptomen, de kwaliteit van leven en dagelijks functioneren van
patiënten met DBS en CLI vergeleken. Verder wordt er gekeken naar de
bijwerkingen en complicaties van beide behandelingen en de oordelen van zowel
behandelaars als patiënten gevalideerd.

De studie bestaat uit twee delen: een prospectieve gerandomiseerde multicenter
trial, waarbij patiënten gerandomiseerd worden tussen behandeling met CLI en
DBS en gedurende 36 maanden vervolgd worden. Voor CLI krijgen patiënten een
sonde in het jejunum via een percutane endoscopische gastrostomie (PEG). De
sonde is verbonden aan een externe pomp die de levodopa-gel aanvoert. Voor DBS
behandeling worden er twee elektrodes in de hersenen geïmplanteerd. Deze
elektrodes zijn verbonden met een eveneens geïmplanteerde pulsgenerator, die
subcutaan subclaviculair wordt ingebracht.

Patiënten die niet geincludeerd wensen te worden, kunnen meedoen aan het
patiënt-preferentie deel van de studie. Ze worden gedurende 36 maanden gevolgd
na start van de behandeling van eigen keuze (DBS of CLI). Het effect van de
behandelingen zal in dit deel van de studie onderling vergeleken worden en met
het effect in de gerandomiseerde groep.

Voor CLI krijgen patiënten een sonde in het jejunum via een percutane endoscopische gastrostomie (PEG). De sonde is verbonden aan een externe pomp die de levodopa-gel aanvoert. Voor DBS behandeling worden er twee elektrodes in de hersenen geïmplanteerd. Deze elektrodes zijn verbonden met een eveneens geïmplanteerde pulsgenerator, die subcutaan subclaviculair wordt ingebracht.

Er zijn geen extra risico's gebonden aan het onderzoek vergeleken met de
reguliere behandeling. Zowel CLI als DBS worden volledig binnen hun indicatie
in de huidige reguliere zorg toegepast. Er bestaat wel extra last voor
deelnemende patiënten in de vorm van vragenlijsten en neurologisch en
psychiatrisch onderzoek. Volgens de NFU (Nederlandse Federatie voor
Universitaire Medische Centra) criteria voor mensgebonden onderzoek kan dit
geclassificeerd worden als een verwaarloosbaar risico.