Zoeken naar een onderzoek

Een fase 1 studie met Orale Topotecan bij patiënten met kanker en nierfalen

Primair objectief:• Het bepalen van het veiligheidsprofiel van orale topotecan in kankerpatiënten met een weinige, matige of ernstig falende nierfunctie (Groepen C, D en E) in vergelijking met kankerpatiënten met een normale nierfunctie, die slechts…

Deels geblindeerd multicenter gerandomiseerd onderzoek met actieve controle naar de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van een anti-CD40 monoklonaal antilichaam (CFZ533) bij patiënten die minder dan 2 jaar geleden een eerste niertransplantatie hebben ondergaan (CIRRUS I, CCFZ533A2201)

Primaire doelstelling(en) (Cohort 1):* Aantonen dat behandeling met CFZ533 600 mg en/of 300 mg tweewekelijks (Q2W), subcutaan (SC), non-inferieur is aan een op tacrolimus gebaseerd regime met betrekking tot het deel van de patiënten dat het…