Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbel-blind onderzoek naar de pharmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van een eenmalige dosis ONS-3010 (Adalimumab, Oncobiologics, Inc.) in vergelijking met twee Humira® referentieproducten (AbbVie) in gezonde volwassen vrijwilligers

Primaire doelstellingFarmacokinetische vergelijkbaarheid tussen ONS-3010 (Oncobiologics), VS-licentie Humira®, en EU-licentie Humira® aantonen na een enkele subcutane (SC) dosis van 40 mg bij gezonde volwassen vrijwilligers.Secundaire doelstellingOm…

fecale transplantatie bij patienten met colitis ulcerosa; het herstellen van natuurlijke homeostase

Primair: het effect bestuderen van fecale transplantatie in een fase II gerandomiseerde, placebo gecontroleerde studie op SCCAI (simple clinical colitis activity index) en endoscopische Mayo score.Secundair: Het effect van intra-individuele…

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de doeltreffendheid en veiligheid van behandeling met branebrutinib bij proefpersonen met actieve systemische lupus erythematodes of primair syndroom van Sjögren, of behandeling met branebrutinib, gevolgd door open-label abatacept bij proefpersonen met actieve reumatoïde artritis.

pSS:• Het vergelijken van de doeltreffendheid van branebrutinib met PBO in week 24 voor de behandeling van proefpersonen met pSS• Het vergelijken van de veiligheid en verdraagbaarheid van branebrutinib met PBO bij proefpersonen met pSSRA: • Het…

Een dubbelblind fase 3-onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de langetermijn veiligheid en werkzaamheid van baricitinib bij patiënten met systemische lupus erythematodes (SLE).

PrimairHet beoordelen van de langetermijn veiligheid en verdraagbaarheid van baricitinib bij SLE-patiënten.

Een gerandomiseerd, dubbelgeblindeerd parallelle groepen studie met enkele doseringen om de farmacokinetiek en farmacodynamiek van PB006 te vergelijken met Tysabri® bij gezonde vrijwilligers

De sponsor ontwikkelt een middel (PB006) dat vergelijkbaar is met Tysabri® (natalizumab, hierna aangegeven als Tysabri). Als onderdeel van medisch-wetenschappelijke onderzoeken om de gelijkheid van beide middelen te bevestigen, wil de Sponsor PB006…