Zoeken naar een onderzoek

Werkzaamheid, farmacokinetiek en veiligheid van BI 695500 versus rituximab bij patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis: een gerandomiseerd, dubbelblind, meervoudig dosisonderzoek met parallelle groepen en een actief vergelijkingsmiddel.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Het aantonen van de farmacokinetische (PK-) vergelijkbaarheid van BI 695500 t.o.v. MabThera® en Rituxan® en van Rituxan® t.o.v. MabThera® (driewegs PK gelijksoortigheid).• Het vaststellen van de…

Gewrichtsdistractie als behandeling voor eindstadium artrose van de knie: een vergelijking met bestaande chirurgische alternatieven.

1. Is kniedistractie in gelijke mate klinisch effectief als de huidige operatieve behandelingen (tibiakoposteotomie en totale knieprothese)?2. Is kniedistractie superieur en opzichte van een tibiakoposteotomie ten aanzien van structureel…

Een multicentrisch, dubbelblind onderzoek met gerandomiseerde stopzetting van subcutaan toegediende golimumab, een humaan anti-TNF*-antilichaam, bij kinderen met actieve juveniele idiopathische artritis (JIA, jeugdreuma) met een polyarticulair beloop ondanks behandeling met methotrexaat

Zie Nederlandse synopsis pagina 2

Een extern placebogecontroleerd, open-label, multicenter fase 3-onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ravulizumab bij volwassen patiënten met Neuromeylitis Optica NMOSD

Primair• Evaluatie van het effect van ravulizumab beoordeeld op' On-Trial Relapses' bij volwassen patiënten met NMOSDSecundair• Evaluatie van de veiligheid van ravulizumab bij volwassen patiënten met NMOSD• Evaluatie van het effect van…

PROSPECTIEF, DUBBELBLIND, GERANDOMISEERD, PLACEBOGECONTROLEERD FASE III-ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN OCTAGAM 10% BIJ PATIËNTEN MET DERMATOMYOSITIS
(ProDERM-onderzoek)

Doelstellingen:Primaire doelstelling:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het leveren van gegevens ter bevestiging van het gunstige effect van 2,0 g/kg Octagam 10%, elke 4 weken gegeven, vergeleken met placebo bij proefpersonen met actieve…

Werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van tofacitinib voor de behandeling van systemische juveniele idiopathische artritis (sJIA) met actieve systemische kenmerken bij kinderen en jongvolwassen proefpersonen

Primair:• Beoordeling van de aanhoudende werkzaamheid van tofacitinib vergeleken met placebo bij patiënten met SJIA, zoals gemeten door tijd tot SJIA-opflakkering in de dubbelblinde gerandomiseerde terugtrekkingsfase.Secundair:• Beoordeling van de…

Een gerandomiseerd, deels geblindeerd (deel A) en dubbelblind (deel B), placebogecontroleerd, 24-weken durend klinisch onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van de behandeling met nomacopan bij volwassen patiënten met bulleus pemphigoïd die een aanvullende behandeling met orale corticosteroïden krijgen (ARREST-BP)

Primaire doelstelling:- bevestigen van de dosis nomacopan en de steekproefgrootte voor deel B en evalueren van de rangorde van secundaire eindpuntenAndere doelstellingen:- nomacopan met aanvullend OCS vergelijken met placebo met aanvullend OCS in…