Zoeken naar een onderzoek

Follow-up protocol voor de dubbelblinde onderdelen A en B van het fase II Opsona-onderzoek OPN305-102 (een driedelig, gerandomiseerd, placebogecontroleerd sequentieel-adaptief, fase II onderzoek in parallelle groepen over meerdere centra voor het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van OPN-305, een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat Toll-like receptor 2 blokkeert bij patiënten met een niertransplantaat met een hoog risico op vertraagde transplantaatfunctie)

Tot één jaar lang bepalen van de klinische status van patiënten die het dubbelblinde gedeelte A of B van de 6 maanden durende onderzoeksperiode in het Opsona fase II-protocol (OPN305-102) hebben voltooid door het noteren van de volgende punten:•…

Een driedelige, multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, sequentieel-adaptieve Fase II-studie met parallelle groepen voor het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid en efficiëntie van OPN305, een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat Toll-achtige receptor 2 blokkeert bij niertransplantatie-patiënten met een hoog risico op vertraagd op gang komen van een nier die net getransplanteerd is (Delayed Graft Function)

Primaire doelstellingen:*Fase 0: Vaststellen van de receptorbezetting van OPN305 1,5 mg/kg bij patiënten die een ECD, DCD of SCD (CIT>18 u) niertransplantatie ondergaan en ter verificatie van de te gebruiken doses in Part A van de studie.*…

De effectiviteit en veiligheid van BB3 bij het verbeteren van de nierfunctie in patienten met ischemische acute nierschade na een non heart-beating donornier transplantatie.

Het onderzoeken van de veiligheid en effectiviteit van BB3, vergeleken met een placebo, voor de verbetering van de nierfunctie in de post-operatieve periode van patienten die een non heart-beating donornier hebben ontvangen.

EEN PROSPECTIEVE GERANDOMISEERDE STUDIE NAAR DE EFFECTIVITEIT EN VEILIGHEID VAN HET PROPHYLACTISCH GEBRUIK VAN RITUXIMAB, TOEGEVOEGD AAN STANDAARD IMMUNOSUPPRESSIEVE THERAPIE, IN VERGELIJKING MET STANDAARD IMMUNOSUPPRESSIEVE THERAPIE ALLEEN, NA NIERTRANSPLANTATIE

Het vaststellen van het effect van rituximab, wanneer het wordt toegevoegd aan de standaard immunosuppressieve therapie, op de incidentie en ernst van biopsie-bevestigde acute rejectie in de eerste zes maanden na niertransplantatie.

Het effect van BB3 op de nierfunctie in de eerste weken na niertransplantatie.

Het onderzoeken van de veiligheid en effectiviteit van BB3, vergeleken met een placebo, voor de verbetering van de nierfunctie in de postoperatieve periode van patienten die een non heart-beating donornier hebben ontvangen.