3 resultaten
Hoofddoel:Het belangrijkste doel van deze open-label, eenarmige studie is om verder te karakteriseren wat de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid is van olesoxime in SMA.Het primaire veiligheidsdoel van deze studie is als volgt:De veiligheid…
Primaire: Het bestuderen van het percentage therapietrouwe zwangere vrouwen met antidepressivagebruik tijdens de zwangerschap en secundaire onderzoeken van mogelijke factoren die kunnen leiden tot therapieontrouw gedrag in deze populatie.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 2 delen, Deel 1 en Deel 2. Het doel van het onderzoek is te onderzoeken in hoeverre RO7090919 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. Tevens wordt gekeken in hoeverre RO7090919 wordt verdragen.Het…