Zoeken naar een onderzoek

Een fase 3, gerandomiseerd, open-label,
multicenter onderzoek die de werkzaamheid en
veiligheid van de Bruton*s tyrosine kinase (BTK)-
remmers BGB-3111 en ibrutinib vergelijkt bij
proefpersonen met de ziekte van Waldenström
(WM, Waldenström*s Macroglobulinemia)

Primair (cohort 1)* Het evalueren van de doeltreffendheid van zanubrutinib (BGB-3111) ten opzichte van ibrutinib bij proefpersonen met MYD88MUT WM Secundair (cohort 1) * Het verder evalueren van de doeltreffendheid, het klinisch voordeel en…

Een dubbel-blind, gerandomiseerd fase 3 / 4 onderzoek met Nivolumab 3 mg/kg in combinatie met Ipilimumab 1 mg/kg versus Nivolumab 1 mg/kg in combinatie met Ipilimumab 3 mg/kg bij patiënten die nog niet eerder zijn behandeld voor niet operabel of gemetastaseerd melanoom

Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is het vergelijken van de incidentie van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen (adverse events, AEs) van graad 3-5 bij N3I1 tot N1I3 bij proefpersonen die niet eerder zijn behandeld voor niet operabel…

Een fase 3, gerandomiseerd, multicenter, internationaal, dubbelblind onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van herhaalde tweewekelijkse infusies van neoGAA (GZ402666) in vergelijking met alglucosidase alfa bij niet eerder behandelde patiënten bij wie de ziekte van Pompe zich op latere leeftijd gemanifesteerd heeft.

Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en de veiligheid van neoGAA ten opzichte van alglucosidase alfa te bepalen, wanneer dit gedurende 49 weken eens per 2 weken wordt toegediend in zowel kinderen als volwassenen. Daarnaast zit er een…

Een open-label studie van volanesorsen subcutaan toegediend aan patiënten met familiair chylomicronemie-syndroom (FCS)

Het evaluaren van de veiligheid en werkzaamheid van verlengde toediening van volanesorsen (volanesorsen natrium 300 mg) in patiënten met FCS.

Een fase IIIb/IV onderzoek met een vaste dosis nivolumab in combinatie met ipilimumab bij proefpersonen met niet kleincellige longkanker.

De werkzaamheid en veiligheid vaststellen van nivolumab toegediend als vaste dosis in combinatie met een op gewicht gebaseerde ipilimumabdosis.

Een gerandomiseerd, open-label, fase 3-onderzoek in meerdere centra met 3 groepen van encorafenib + cetuximab met of zonder binimetinib vs. irinotecan/cetuximab of infusie 5-fluorouracil (5-FU)/folinezuur (FA)/irinotecan FOLFIRI)/cetuximab met een veiligheidsvoorfase voor encorafenib + binimetinib + cetuximab bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker met een BRAF V600E-mutatie

Safety Lead-inBij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker met een BRAF V600E mutatie (BRAFV600E) (mCRC):Primair: • Beoordelen van de veiligheid/verdraagbaarheid van de combinatie van encorafenib + binimetinib + cetuximabSecundair:•…

Een twee jaar durend, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van teriflunomide eenmaal daags oraal toegediend bij kinderen met multiple sclerose met relapses, gevolgd door een open-label periode

Primair:Het bepalen van het effect van teriflunomide in vergelijking met placebo op ziekte-activiteit, gemeten over tijd tot de eerste klinische relapse/schub na randomisatie bij kinderen en adolescenten van 10 tot 17 jaar met recidiverende vormen…

Een fase 3-, gerandomiseerd, open-label-onderzoek naar nivolumab in combinatie met ipilimumab versus pemetrexed met cisplatine of carboplatine als eerstelijns behandeling van niet-resecteerbaar, pleuraal mesothelioom.

Primaire doelstellingen:• Het vergelijken van de progressievrije overleving (progression free survival, PFS) zoals beoordeeld door de geblindeerde onafhankelijke commissie (Blinded Independent Committee Review, BICR) en de algehele overleving (…

Een onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van bardoxolonmethyl bij patiënten met
bindweefselziekte-gerelateerde pulmonale arteriële hypertensie

Voor patiënten met bindweefselziekte-gerelateerde pulmonale arteriële hypertensie (CTD-PAH) die zijn ingeschreven in dit onderzoek zijn de doelstellingen als volgt:Primair: • De werkzaamheid van bardoxolonmethyl beoordelen in vergelijking met…

Een multicentrisch, open-label extensie-onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van patisiran op de lange termijn bij patiënten met familiaire amyloïd polyneuropathie die een eerder klinisch onderzoek met patisiran hebben voltooid.

Het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van langdurige behandeling met patisiran bij transthyretinegemedieerde amyloïdose (ATTR)-patiënten met familiaire amyloïd polyneuropathie (FAP).

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, multicenter studie naar de werkzaamheid en veiligheid van Omecamtiv Mecarbil Assess op mortaliteit en morbiditeit bij patiënten met chronisch hartfalen met verminderde ejectiefractie.

Hoofddoel:- Het evalueren van het effect van de behandeling met omecamtiv mecarbil (OM) in vergelijking met placebo op de tijd tot cardiovasculair (CV) overlijden of een eerste gebeurtenis gerelateerd aan hartfalen, wat het eerst optreedt, bij…

Een dubbelblinde, gerandomiseerde placebogecontroleerde fase III-studie ter evaluatie van de effecten van dalcetrapib op cardiovasculair (CV) risico in een genetisch gedefinieerde populatie met een recent acuut coronair sundroom (ACS): Het dalGenE-onderzoek

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van het vermogen van dalcetrapib om cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit (cardiovasculair overlijden, gereanimeerde harstilstand, niet-fataal myocardinfarct (MI) en niet-fatale…