Zoeken naar een onderzoek

Multicenter gerandomiseerd placebogecontroleerd dubbelblind onderzoek met parallelle groepen naar de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van belimumab, een menselijk monoklonaal anti-BLyS antilichaam, in combinatie met de gebruikelijke behandeling bij kinderen met systemische lupus erythematodes (SLE) (BEL114055)

Primair: veiligheid en verdraagbaarheid van belimumab bij kinderen van 5-17 jaar met SLE.Secundair: PK, werkzaamheid, kwaliteit van leven.

Arm training voor jongens met Duchenne spierdystrofie

Het onderzoeken of een 3D arm training met armondersteuner de achteruitgang van de armfuncties kan vertragen bij ambulante of (recent) rolstoelafhankelijke jongens met DMD.

Een fase ll/lll, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo gecontroleerd, parallel groep studie ter evaluatie van de veiligheid en de effectiviteit van tiotropium inhalatie oplossing (2.5µg en 5µg) welke 12 weken lang eenmaal daags in de middag via de Respimat® Inhaler wordt gegeven aan patiënten van 1 tot en met 5 jaar oud met persisterende astma.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de veiligheid en de effectiviteit van twee doseringen tiotropium inhalatie oplossing die elke dag in de middag wordt geinhaleerd middels de Respimat® inhalator door kinderen (1 tot en met 5 jaar oud)…

Farmacokinetiek en veiligheid van Meropenem in kinderen jonger dan 90 dagen (inclusief) met verdenking op en bevestigde meningitis: een Europees multicenter fase I-II onderzoek

Primaire doelenOnderzoeken van farmacokinetiek (plasma en liquor) van meropenem bij kinderen van <= 90 dagen postnatale leeftijd met sterke verdenking van of bevestigde bacteriële meningitis (BM); Beschrijven van het veiligheidsprofiel van…

Een gerandomiseerd, gecontroleerd, dubbelblind onderzoek van een nieuwe zuigelingenvoeding naar de effecten van groei, tolerantie en veiligheid bij gezonde zuigelingen.

Het primaire doel van deze studie is gewichtstoename van zuigelingen van randomisatie tot 17 weken die het test product krijgen te vergelijken met zuigelingen die een controle product krijgen. Secundaire objectieven van deze studie zijn: -…

Een open-label studie ter evaluatie van de effecten van herhaalde behandeling met het orale middel QLT091001 op de veiligheid en de visuele functie bij proefpersonen met amaurosis congenita van Leber (LCA) of retinitis pigmentosa (RP) veroorzaakt door erfelijke deficiënties van het eiwit *retinaal pigmentepitheel 65* (RPE65) of van lecithineretinolacyltransferase (LRAT). (Vervolg van studie RET IRD 01)

• Beoordeling van de veiligheid van maximaal 3 aanvullende behandelingen met oraal QLT091001 eenmaal daags gedurende 7 dagen bij proefpersonen met LCA of RP veroorzaakt door mutaties in het RPE65- of LRAT-gen die eerder 7 dagen zijn behandeld met…

Een open-label fase IIb-onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van meerdere subcutane doses BMN 045 (eerder bekend als PRO045) bij patiënten met de ziekte van Duchenne

Primaire doelstelling:Beoordeling van de werkzaamheid van BMN 045 na 48 weken behandeling bij ambulante patiënten met duchenne-spierdystrofie.Secundaire doelstellingen:Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van BMN 045 na 48 weken…

Een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over studie naar de hypoallergeniciteit van een zuigelingenvoeding op basis van extensief gehydroliseerde wei proteine, bij kinderen met koemelkallergie, waarbij een zuigelingenvoeding op basis van aminozuur als referentie wordt gebruikt.

Het primaire doel: de hypoallergeniciteit te onderzoeken van de upgrade van deze extenstensief gehydroliseerde zuigelingenvoeding, gebaseerd op wei proteïne, bij kinderen met koemelk allergie. Het secundaire doel: het onderzoeken van de lange…

Een 30-dagen durende single-arm studie naar de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van oraal ingenomen rivaroxaban bij kinderen met diverse vormen van veneuze trombose.

-Het vaststellen van de ernstige bloedingen en klinisch-relevante niet-ernstige bloedingen-Het vaststellen van de incidentie recidiverende veneuze trombose-Het vaststellen van het farmacokinetische en farmacodynamische profiel van behandeling van…

Een open label studie naar PK/PD en veiligheid en verdaagbaarheid bij een eenmalige dosering dabigatran etexilaat mesilaat gegeven na een standaard antistollingsbehandeling bij achtereenvolgende groepen kinderen met de leeftijd 2 tot 12 en 1 jaar tot 2 jaar.

Het doel van de studie is het verkrijgen van PK/PD data en het onderzoeken van de veiligheid en verdaagbaarheid van een vloeibare, oraal beschikbare oplossing van dabigatran etexilaat in kinderen van 2 tot 12 jaar en daarna een groep van kinderen in…

Een fase-I/II-onderzoek met brentuximab vedotin (SGN-35) bij kinderen met recidiverend of refractair systemisch anaplastisch grootcellig lymfoom of hodgkinlymfoom

Primair• Beoordelen van het veiligheidsprofiel en vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis en/of aanbevolen dosis brentuximab vedotin bij kinderen• Beoordelen van de farmacokinetiek van brentuximab vedotin• Bepalen van het totale…

Beoordelen van asymmetrische innervatie van de rechter en linker m. puborectalis in ideopathisch incontinente patiënten, met behulp van concentrische naaldelektroden in een elektromyografie onderzoek van de bekkenbodemspieren

Is het mogelijk om een asymmetrie aan tonen tussen de rechter en linker puborectalis spier met behulp van EMG onderzoek met concentrische naaldelektroden?Als er een asymmetrie wordt gevonden, wat kan er dan gezegd worden over denervatie en…

Het effect van insuline neusspray op ontwikkeling en gedrag van kinderen met het Phelan-McDermid syndroom.

Het doel van dit project is validatie van de hypothese dat intransale insuline de ontwikkeling en het gedrag van kinderen met het Phelan-McDermid syndroom verbetert.