Zoeken naar een onderzoek

EPIK-P2: Fase II dubbelblind onderzoek dat start met een gerandomiseerde placebogecontroleerde periode van 16 weken naar de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van alpelisib (BYL719) bij jongeren en volwassenen met overgroeisyndromen op basis van het PIK3ca-gen (PROS)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508530-34-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Deze studie zal de eerste prospectieve studie van alpelisib bij deelnemers met PROS-aandoeningen zijn. In dit onderzoek bekijken…

Gerandomiseerd fase III onderzoek ter vergelijking van trastuzumab + alpelisib +/- fulvestrant met trastuzumab + chemotherapie bij patiënten met tevoren behandelde HER2+ gevorderde borstkanker met de PIK3CA mutatie: de *ALPHABET studie*

De veiligheid en effectiviteit van de combinatie van de middelen trastuzumab en alpelisib onderzoeken bij uitgezaaide Her2+ borstkanker met een PIK3CA mutatie.

De SEQUEL-studie: een fase 2 studie naar het gebruik van alpelisib en fulvestrant na eerdere behandeling met fulvestrant voor PIK3CA-gemuteerd hormoongevoelige, HER2- uitgezaaide borstkanker.

Effectiviteit van fulvestrant beyond progression + alpelisib bij volwassen patienten met uitgezaaide of irresectabele HR+HER2- borstkanker met PIK3CA mutatie.

een fase Ib dose-finding onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van met everolimus en met everolimus en in patiënten met gevorderde solide tumoren met expansie cohorten in niercelkanker, neuro-endocriene tumoren van de alvleesklier en borstkanker

PRIMAIRE DOELENDosisescalatieBepalen van de MTD en/of RDE van BYL719 in combinatie met everolimus, en de MTD en/of RDE van BYL719 in combinatie met everolimus en exemestaan.dosisexpansieBeschrijven van de veiligheid en verdraagbaarheid van de…

SOLAR-1: Fase III gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met alpelisib in combinatie met fulvestrant bij mannen en postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde borstkanker, die verergerd is tijdens of na behandeling met een aromataseremmer (CBYL719C2301)

Primair: Het primaire doel van de studie is om te bepalen of een behandeling met alpelisib in combinatie met fulvestrant de progressievrije overleving (PFS) verlengt in vergelijking met placebo en fulvestrant op basis van de beoordeling van de…

BYLIEVE: Een fase 2, multicentrum, open label, niet vergelijkend, 3 cohorten, onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van alpelisib met fulvestrant of letrozol bij patiënten met HR-positieve, HER2-negatieve gevorderde borstkanker met een PIK3CA mutatie, die progrssief geworden zijn tijdens of na eerdere behandeling

Het bepalen van het aantal patienten die nog leven zonder ziekteprogressie op 6 maanden, gebasseerd op de meting door de lokale onderzoeker volgens RECIST v1.1 in cohort A en in cohort B

EPIK-B2: multicenter gerandomiseerd (1:1) dubbelblind placebogecontroleerd fase III onderzoek bestaande uit twee delen naar de werkzaamheid en veiligheid van alpelisib (BYL719) in combinatie met trastuzumab en pertuzumab als onderhoudsbehandeling bij patiënten met HER2-positieve gevorderde borstkanker met een PIK3CA mutatie (CBYL719G12301)

Ondanks de verbetering van zowel PFS als OS met de toevoeging van trastuzumab in combinatie met pertuzumab aan de standaard chemotherapie, wordt deze combinatie van middelen beperkt door ongevoeligheid en terugval van de ziekte, wat wijst op een…

EPIK-O: A Phase III, multi-center, gerandomiseerd (1:1), open label,
actief gecontroleerde studie om de werkzaamheid te beoordelen en
veiligheid van alpelisib (BYL719) in combinatie met olaparib in
vergelijking met cytotoxische chemotherapie als monotherapie, bij deelnemers zonder kiembaan-BRCA-mutatie gedetecteerd, platina-resistente of refractaire, hoogwaardige sereuze eierstok
kanker

In dit onderzoek bekijken we hoe werkzaam en veilig de combinatie van het nieuwe middel alpelisib plus het middel olaparib is voor de behandeling van een bepaalde vorm van eierstokkanker. We vergelijken de effecten van alpelisib plus olaparib met de…