Zoeken naar een onderzoek

Een 12 weken durende open-label, gerandomiseerde, multi centrum, parallelle groepen studie, naar de veiligheid ,verdraagbaarheid en farmacokinetiek (PK) van oraal toegediende nintedanib in combinatie met oraal toegediende pirfenidone, in vergelijking met nintedanib bij patienten met idiopatische longfibrose (IPF)

Het doel van het onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid van de gecombineerde behandeling van nintedanib met pirfenidone te onderzoeken. Een ander doel is, om de impact van het toevoegen van pirfenidone aan de behandeling van nintedanib op…

LUME-Meso: Dubbelblind, gerandomiseerd, multicenter, fase II/III onderzoek naar nintedanib in combinatie met pemetrexed / cisplatine gevolgd door nintedanib als monotherapie, versus placebo in combinatie met pemetrexed / cisplatine gevolgd door placebo als monotherapie voor de behandeling van patiënten met niet-opereerbaar, maligne pleuramesothelioom

Beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid in termen van progressievrije overleving (PFS) en totale overleving (OS) van nintedanib + pemetrexed / cisplatine gevolgd door nintedanib versus placebo + pemetrexed / cisplatine gevolgd door placebo als…

Fase II onderzoek met de orale fibroblastgroeifactor-1 remmer BIBF1120 als behandeling van patiënten met longkanker met de fibroblastgroeifactor-1 receptor genamplificatie (NVALT15 studie)

Primair: Beoordeling van de PFS met BIBF1120 van patiënten met longkanker met een FGFR1 genamplificatie in de tumorcellen.Secundair: Responspercentage, responsduur, totale overleving en veiligheid.

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde fase III studie met nintedanib plus de beste ondersteunende zorg (BSC) versus placebo plus BSC in patiënten met dikkedarmkanker ongevoelig voor de standaardtherapie.

Het doel van deze fase -III studie is de werkzaamheid en veiligheid van nintedanib bij patiënten met gemetastaseerde dikkedarmkanker te evalueren na falen van eerdere behandelingen met standaard chemotherapie en biologicals.

Een verkennende multicenter, open-label, single arm studie van de veiligheid en verdraagbaarheid van pirfenidone (Esbriet®) in combinatie met nintedanib (Ofev®) in patiënten met idiopathische pulmonaire fribrose

Primaire veiligheidsdoel:* Deel van patiënten die 24 weken met de combinatie behandeling van pirfenidone met een dosis van 1602*2403 mg/d en nintedanib met een dosis van 200-300 mg/d afmaken.Secundaire veilligheidsdoel:* Deel van patiënten die voor…

Een fase I/II studie van continue orale behandeling met BIBF 1120 toegevoegd aan standaard gemcitabine/cisplatine behandeling in eerstelijns niet-kleincellig longkanker met plaveiselcelhistologie

Fase 1: veiligheid en verdraagbaarheid van BIBF 1120 bevestigen tot een dosis van 200 mg twee keer per dag, toegevoegd aan standaard dosering cisplatine/gemcitabine in patiënten met eerstelijns niet-kleincellig longkanker met plaveiselcelhistologie…

Een open-label onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van nintedanib
per os, bovenop de standaardzorg, over een periode van ten minste twee jaar, bij kinderen en jongeren met klinisch significante fibroserende Interstitiële Longziekte (InPedILD®-ON)

Het hoofddoel van het onderzoek is het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van langdurige behandeling met nintedanib bij kinderen en jongeren met klinisch significante fibroserende ILD.Zie sectie 2.1 en 2.2 van het protocol.

Een fase II studie over de veiligheid en effectiviteit van nintedanib (BIBF1120) als tweedelijnsbehandeling voor patiënten met ofwel gedifferentieerde ofwel medullaire schildklierkanker met progressie na de eerstelijnsbehandeling.

Het primaire doel is de verkenning van de effectiviteit van nintedanib (gemeten aan de progressievrije overleving) als tweedelijnsbehandeling voor patiënten met ofwel gedifferentieerde ofwel medullaire schildklierkanker met progressie na de…

Een gerandomiseerde fase II studie van Nintedanib (BIBF1120) vergeleken met chemotherapie bij patiënten met recidief of uitgezaaide heldercellige eierstok- of baarmoederkanker

De beoordeling van de effectiviteit, de veiligheid en de weerslag op de levenskwaliteit van Nintedanib, vergeleken met standard chemotherapie, bij vrouwen met recurrent heldercellig ovarium- of endometriumcarcinoom.

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van oraal gegeven nintedanib, voor tenminste 52 weken bij patiënten met *interstitiële longziekte als gevolg van systemische sclerodermie*

Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe middel nintedanib is bij de behandeling van longfibrose door sclerodermie. .

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie om de verdraagzaamheid en veiligheid van nintedanib per os gedurende 24 weken te evalueren bovenop de zorgstandaard, gevolgd door een open-label behandeling met nintedanib van variabele duur, bij kinderen en adolescenten (6 tot 17 jaar oud) met klinisch significante fibroserende interstitiële longziekte.

Het doel van het onderzoek is het evalueren van de dosering en de veiligheid van nintedanib bij kinderen en adolescenten met ILD met longfibrose.Daarnaast worden ook de mogelijke langetermijneffecten onderzocht op basis van de werkzaamheid en…

Een open-label vervolg studie om de lange termijn veiligheid van nintedanib te onderzoeken bij patiënten met 'interstitiële longziekte als gevolg van systemische sclerodermie' (SSc-ILD).

Deze klinische studie is een open-label vervolgstudie op de hoofdstudie SENSCISTM (1199.214) en 1199-0340 om de veiligheid en verdraagzaamheid van het gebruik van nintedanib door patienten met longfibrose door Systemische sclerodermie verder te…

Een fase II multicentrum studie ter vergelijking van de werkzaamheid van de orale angiogeneseremmer nintedanib met de intraveneuze cytotoxische verbinding ifosfamide voor de behandeling van patiënten met gevorderd metastatisch weke delen sarcoom na het falen van systemische, niet op oxazafosforinen gebaseerde eerstelijns chemotherapie voor inoperabele ziekte *ANITA*

De primaire doelstelling van de studie is om te beoordelen of nintedanib toegediend als tweedelijns therapie bij gevorderd, inoperabel en/of metastatisch weke delen sarcoom (STS [soft tissue sarcoma]) de progressievrije overleving verlengt in…