Zoeken naar een onderzoek

PROSPECTIEF, DUBBELBLIND, GERANDOMISEERD, PLACEBOGECONTROLEERD FASE III-ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN OCTAGAM 10% BIJ PATIËNTEN MET DERMATOMYOSITIS
(ProDERM-onderzoek)

Doelstellingen:Primaire doelstelling:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het leveren van gegevens ter bevestiging van het gunstige effect van 2,0 g/kg Octagam 10%, elke 4 weken gegeven, vergeleken met placebo bij proefpersonen met actieve…

Een multicentrisch, dubbelblind onderzoek met gerandomiseerde stopzetting van subcutaan toegediende golimumab, een humaan anti-TNF*-antilichaam, bij kinderen met actieve juveniele idiopathische artritis (JIA, jeugdreuma) met een polyarticulair beloop ondanks behandeling met methotrexaat

Zie Nederlandse synopsis pagina 2

Een first-in-men studie, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, enkelvoudig en meervoudig oplopende dosis om de veiligheid, verdraagbaarheid, farnacokinetiek (inclusief voedsel en geslacht effect) en farmacodynamiek van LNP1955 bij gezonde proefpersonen te onderzoeken.

Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken in hoeverre LNP1955 wordt verdragen en veilig is. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in welke mate LNP1955 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Ook…

Een gerandomiseerd, deels geblindeerd (deel A) en dubbelblind (deel B), placebogecontroleerd, 24-weken durend klinisch onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van de behandeling met nomacopan bij volwassen patiënten met bulleus pemphigoïd die een aanvullende behandeling met orale corticosteroïden krijgen (ARREST-BP)

Primaire doelstelling:- bevestigen van de dosis nomacopan en de steekproefgrootte voor deel B en evalueren van de rangorde van secundaire eindpuntenAndere doelstellingen:- nomacopan met aanvullend OCS vergelijken met placebo met aanvullend OCS in…

Werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van tofacitinib voor de behandeling van systemische juveniele idiopathische artritis (sJIA) met actieve systemische kenmerken bij kinderen en jongvolwassen proefpersonen

Primair:• Beoordeling van de aanhoudende werkzaamheid van tofacitinib vergeleken met placebo bij patiënten met SJIA, zoals gemeten door tijd tot SJIA-opflakkering in de dubbelblinde gerandomiseerde terugtrekkingsfase.Secundair:• Beoordeling van de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek met open-labelverlenging ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van namilumab bij proefpersonen met chronische pulmonale sarcoïdose

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511115-25-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:De primaire doelstelling van dit onderzoek is:• Het beoordelen van de werkzaamheid van namilumab bij…

Een gerandomiseerde, open-label, placebo-gecontroleerde studie met parallelle groepen om de reactie van het afweersysteem op het polyvalente pneumokokkenvaccin (PNEUMOVAX 23) te evalueren bij gezonde deelnemers die intraveneus efgartigimod of een placebo krijgen.

Het doel van dit onderzoek is om het effect van het onderzoeksmiddel efgartigimod op de reactie van het afweersysteem na vaccinatie met Pneumovax 23 te onderzoeken. Ook onderzoeken we hoe veilig efgartigimod is en hoe goed het wordt verdragen als…

EEN GERANDOMISEERDE, DUBBELBLINDE, PLACEBO-GECONTROLEERDE, ENKEL- EN MEERVOUDIG OPLOPENDE DOSIS STUDIE OM DE VEILIGHEID, VERDRAAGBAARHEID EN FARMACOKINETICA VAN LEO 158968 BIJ GEZONDE VRIJWILLIGERS TE EVALUEREN

In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het nieuwe middel LEO 158968 is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde proefpersonen dit gebruiken. Ook onderzoeken wij hoe snel en in hoeverre LEO 158968 door het lichaam wordt opgenomen en…

Een fase 1-onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van OMS1029 te evalueren met enkelvoudige dosis intraveneuze en subcutane toediening bij gezonde vrijwilligers

In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het nieuwe middel OMS1029 is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde proefpersonen dit gebruiken. Ook onderzoeken wij hoe snel en in hoeverre OMS1029 door het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd,…

Een gerandomiseerde, fase 1-studie in één centrum om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van enkelvoudige en meervoudige doses R289 bij gezonde vrijwilligers te beoordelen.

Deel 1 - Capsuleformulering met enkelvoudige oplopende dosis (SAD):Hoofddoel:Onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige orale doses R289-capsules bij gezonde proefpersonen.Secundaire doelstelling:Karakterisering van de…