Zoeken naar een onderzoek

Gerandomiseerd multicenter open label onderzoek met een actief vergelijkproduct naar de werkzaamheid en veiligheid van twee keer per dag oraal toegediend LNP023 bij volwassenen met PNH en bloedarmoede ondanks een intraveneuze behandeling met een anti-C5 antilichaam.

Het doel van deze studie is om te bepalen of LNP023 effectief en veilig is voor de behandeling van PNH. LNP023 wordt hierbij vergeleken tov de Standard of Care (SOC) anti-C5 antilichaam behandeling. De primaire doelstellingen zijn:- Het aantonen van…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3-onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van ravulizumab bij volwassen deelnemers met trombotische microangiopathie die samenhangt met een trigger

PrimairHet beoordelen van de werkzaamheid van ravulizumab bij de behandeling van deelnemers met TMA SecundairHet karakteriseren van de TMA-respons Het beoordelen van de invloed op hemoglobineconcentratiesHet beoordelen van de verandering in…

Een fase 3-, open-labelonderzoek naar ALXN1210 bij kinderen en adolescenten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH)

De primaire doelstelling van dit onderzoek is de evaluatie van de farmacokinetiek (PK), farmacodynamiek (PD), veiligheid en werkzaamheid van ALXN1210 bij pediatrische patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH).

Een gerandomiseerd, multicenter, open-label farmacokinetisch fase 3-onderzoek, met parallelle groepen, naar non-inferioriteit van subcutaan versus intraveneus toegediende ravulizumab bij volwassen patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) die momenteel met eculizumab worden behandeld

Primair:- Het beoordelen van PK-non-inferioriteit van ravulizumab s.c. versus ravulizumab i.v. bij volwassen patiënten met PNH Secundair: - Het karakteriseren van de PK van ravulizumab s.c.- Het karakteriseren van de PD van ravulizumab s.c.- Het…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multicenter fase 3 onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van ravulizumab te beoordelen bij patiënten met gegeneraliseerde myasthenia gravis die nog geen behandeling met complement-remmende medicatie hebben gehad

PrimairDe werkzaamheid van ravulizumab beoordelen in vergelijking met placebo bij de behandeling van gMG op basis van de verbetering in het MG-ADL-profiel (Myasthenia Gravis-Algemene dagelijkse levensverrichtingen).Secundair• De werkzaamheid van…

Een gerandomiseerde, open-label, multicenter, parallelle groepstudie ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van orale BCX9930-monotherapie voor de behandeling van paroxismale nachtelijke hemoglobinurie bij personen met onvoldoende respons op C5-remmertherapie

Deel 1 - Om de werkzaamheid te bepalen van orale BCX9930 monotherapie toegediend gedurende 24 weken, vergeleken met voortgezette therapie met complement component 5 (C5) -remmers, bij personen met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) die…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ravulizumab bij volwassen deelnemers met proliferatieve lupus nefritis (LN) of immunoglobuline A-nefropathie (IgAN)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-507977-16-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Om de werkzaamheid van ravulizumab te evalueren in vergelijking met placebo om proteïnurie te verminderen bij volwassen…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter fase 3-onderzoek naar ravulizumab bij volwassen en adolescente deelnemers met trombotische microangiopathie (TMA) na een hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510107-22-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het beoordelen van de werkzaamheid van ravulizumab ten opzichte van placebo bij de behandeling van volwassen en adolescente…