Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbelblind, gecontroleerde fase III studie met parallelle groepen ter beoordeling van intraveneus toegediend volasertib in combinatie met subcutaan toegediende lage dosissen cytarabine in vergelijking met placebo in combinatie met lage dosissen cytarabine bij patiênten * 65 jaar met niet eerder behandelde acute myeloide leukemie die niet in aanmerking komen voor intensieve remissie-inductie therapie

Deze studie wordt gedaan om te bekijken hoe effectief het gebruik van volasertib in combinatie met cytarabine is bij de behandeling van AML in vergelijking met het gebruik van uitsluitend cytarabine.Daarnaast wordt in deze studie de concentratie en…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek van inductie- (Daunorubicine/Cytarabine) en consolidatiechemotherapie (hoge dosis Cytarabine) + Midostaurine (PKC412) (IND# 101261) of placebo bij onlangs gediagnosticeerde patiënten < 60 jaar oud met FLT3 gemuteerde Acute Myeloïde Leukemie (AML)

Vaststellen of er door de toevoeging van midostaurine aan daunorubicine/ cytarabine inductie-, hoge dosis cytarabine consolidatie- en continuatietherapie verbetering optreedt in de *overall survival* (OS) bij patiënten met het gemuteerde FLT3-ITD en…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde en placebo-gecontroleerde studie waarin enkelvoudige en meervoudige oplopende doseringen van IPI 145 worden toegediend aan gezonde volwassen vrijwilligers om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van IPI-145 en het effect van voedsel en ketoconazol op de farmacokinetiek van IPI-145 te onderzoeken

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 4 delen, Deel 1, 2, 3 en 4 (DDI). Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe veilig de onderzoeksmedicatie is en hoe goed de onderzoeksmedicatie wordt verdragen; dit wordt onderzocht in alle studiedelen. In…

Een gerandomiseerd, dubbelblind fase-3-onderzoek naar vadastuximab talirine (SGN-CD33A) versus placebo in combinatie met azacitidine of decitabine bij de behandeling van oudere patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML)

Primair* Vergelijken van het percentage samengestelde complete remissie (CRc) (morfologische complete remissie [CR] en morfologische CR met onvolledig hematologisch herstel [CRi]) tussen therapiearmen* Vergelijken van algehele overleving (OS) tussen…

Een multicenter, dubbel blind, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, fase III onderzoek van Idasanutlin, een MDM2 antagonist, met cytarabine versus cytarabine met placebo in patiënten met gerecidiveerde of refractaire acute myeloïde leukemie (AML)

Primaire doel:Het primaire doel van de studie is als volgt:In de TP53 wild-type populatie:-Het vergelijken van de overall survival (OS) in patiënten met gerecidiveerde of refractaire AML die gerandomiseerd zijn voor idasanutlin in combinatie met…

Een dubbelblinde placebo gecontroleerde gerandomiseerde interventie studie om het positieve effect van hydrocortison op dexamethason geïnduceerde gedragsproblemen bij kinderen met acute lymfatische leukemie te valideren.

Kinderen met ALL die last hebben van dexamethason geïnduceerde klinisch relevante gedragsproblemen behandelen met hydrocortison, om zo deze bijwerkingen te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren. De RCT is conform protocol gesloten op 5…

EEN GERANDOMISEERDE, DUBBEL BLINDE, DUBBELE DUMMY, PLACEBO-GECONTROLEERDE GRONDIGE QTC-STUDIE MET ENKELVOUDIGE ORALE DOSERINGEN VAN CEDAZURIDINE IN GEZONDE VRIJWILLIGERS

Het doel van deze studie is om het effect van cedazuridine op de waarden van specifieke elektrocardiogram (ECG) parameters te onderzoeken.Eén van deze ECG parameters is het QT-interval. Het QT-interval zegt iets over de hersteltijd van de…

Een fase 3, multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd onderzoek naar ivosidenib of enasidenib in combinatie met inductietherapie en consolidatietherapie gevolgd door onderhoudsbehandeling bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML) of myelodysplastisch syndroom met toegenomen aantal blasten (MDS-EB2) met een IDH1 of IDH2 mutatie, die in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-502832-37-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van ivosidenib / enasidenib versus placebo in combinatie met inductietherapie…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase III onderzoek naar AG-120 in combinatie met azacitidine bij proefpersonen * 18 jaar met eerder onbehandelde acute myeloïde leukemie met een IDH1-mutatie

Primaire doelstelling:* Event-free survival (EFS) vergelijken tussen AG-120 + azacitidine en placebo + azacitidine.Belangrijkste secundaire doelstellingen:* Om de volledige remissie (CR) -snelheid tussen AG-120 + azacitidine en placebo + azacitidine…

Een alternerend panel, enkelvoudige oplopende dosisstudie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek, relatieve biologische beschikbaarheid en voedseleffect van oraal toegediende AS-1763 bij gezonde proefpersonen te onderzoeken

In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het nieuwe middel AS 1763 is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde deelnemers dit gebruiken. Ook onderzoeken wij hoe snel en in hoeverre AS 1763 in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, en…

Een fase III gerandomiseerde dubbelblinde studie om de werkzaamheid van Uproleselan, beheerd met chemotherapie versus chemotherapie, alleen te beoordelen bij patiënten met recidiverend / refractair acuut myeloïde leukemie

De doelstellingen van dit klinisch onderzoek zijn: • Onderzoeken of deelnemers aan het onderzoek die worden behandeld met uproleselan en standaard chemotherapiegeneesmiddelen langer leven dan mensen die alleen met standaard chemotherapie worden…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind fase-3 onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van venetoclax in combinatie met azacitidine bij proefpersonen met nieuw gediagnosticeerde hoog-risico myelodysplastisch syndroom (hoog-risico MDS)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-507153-16-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Om de werkzaamheid van venetoclax in combinatie met AZA te beoordelen in vergelijking met placebo met AZA bij niet eerder…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van magrolimab versus placebo in combinatie met venetoclax en azacitidine bij nieuw gediagnosticeerde, niet eerder behandelde patiënten met acute myeloïde leukemie die niet in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie

Primair:• Het vergelijken van de werkzaamheid van magrolimab + venetoclax + azacitidine versus placebo + venetoclax + azacitidine bij patiënten met niet eerder behandelde acute myeloïde leukemie (AML) die niet in aanmerking komen voor intensieve…

Een fase 3-, gerandomiseerd, dubbelblind, actief gecontroleerd onderzoek naar pelabresib (CPI0610) en ruxolitinib versus placebo en ruxolitinib bij de behandeling van patiënten met MF die niet eerder zijn behandeld met JAK-remmers

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-507954-34-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair- Bepalen van de werkzaamheid van pelabresib + ruxolitinib vergeleken met placebo + ruxolitinibSecundair- Ter bepaling…