Zoeken naar een onderzoek

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd proof of concept onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van QGE031 bij patiënten met matige tot ernstig constitutioneel eczeem (CQGE031X2201)

Primair: Aantonen van werkzaamheid van QGE031 in vergelijking met placebo na 12 weken (Eczema Area and Severity Index (EASI)).Secundair: werkzaamheid (Investigator Global Assessment (IGA, 12 weken), EASI en IGA (6 weken), veiligheid, PK, PD,…

Reduceert twee maal daags locaal aanbrengen van betamethasonvaleriaat 0.1% creme de klachten van chronische perniones?

Onderzoeksvraag:Vermindert het lokaal twee maal daags dun op de pernioneslaesies appliceren vanbetamethasonvaleraatcrème 0,1% de door de patiënten met in de 1e lijn vastgestelde pernionesondervonden klachten, uitgedrukt op een 100 mm visueel analoge…

Vermindert orale toediening van 60 mg nifedipine met gereguleerde afgifte per dag de klachten en beperkingen van patiënten met in de 1e lijn vastgestelde perniones.

Onderzoeksvraag:Vermindert orale toediening van 60 mg nifedipine met gereguleerde afgifte per dag de klachten en beperkingen van patiënten met in de 1e lijn vastgestelde perniones, bij een goede verdraagbaarheid van de medicatie.

Topletsel en behandeling; analyse van behandelingsresultaten.

Het primaire doel van dit retrospectieve onderzoek is de uitkomst bepalen van diverse behandelingen van topletsels(zowel operatief als conservatief). Waarbij operatief onderverdeeld wordt in simpel inkorten van de vinger en reconstructie van de weke…

Multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen in fase 2 voor de evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van de behandeling met ustekinumab of golimumab bij proefpersonen met chronische sarcoïdose

De primaire doelstelling is de evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van behandeling met ustekinumab of golimumab bij proefpersonen met chronische sarcoïdose met aantasting van de longen ondanks een lopende therapie. De hoofddoelstellingen…

Eerste onderzoek bij mensen naar de veiligheid en verdraagbaarheid bij gezonde proefpersonen en naar de veiligheid, verdraagbaarheid en een eerste indruk over de werkzaamheid bij patiënten met constitutioneel eczeem en het syndroom van Netherton van een meervoudige lokale toediening van BPR zalf (CBPR277X2101)

Primair: (deel 3) Verbetering door BPR277 1% zalf (2 maal dd) van de ernst van de huidlaesies bij de meerderheid van de NS patiënten (start versus einde behandeling) met >= 2 punten, effect van doseringsbandbreedte en -schema op ernst van de…

Het effect van Staphefekt op het microbioom van de huid, in het bijzonder op Staphylococcus aureus, bij patienten met eczeem.

Data verkrijgen (in vivo) over het effect van Staphefekt op het microbioom van de huid, in het bijzonder op S. aureus, en het effect op ziekte ernst bij patiënten met atopisch eczeem.

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van QAW039 bij de behandeling van patiënten met matig tot ernstig constitutioneel eczeem (CQAW039X2201)

Primair: Evaluatie van de werkzaamheid van eenmaal daagse doses van QAW039, gemeten aan de EASI na 12 weken behandeling, in vergelijking met placebo, bij volwassenen met matig tot ernstig constitutioneel eczeem. Evaluatie van veiligheid en…

Multicenter gerandomiseerd dubbelblind onderzoek van 52 weken naar de werkzaamheid van onderhuids toegediend secukinumab na 16 weken en naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op de lange termijn in vergelijking met ustekinumab bij patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis (CAIN457A2317)

Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van secukinumab in week 16 superieur is aan die van ustekinumab (PASI 75 respons).Secundair: Superioriteit m.b.t. PASI 90 week 52. Superioriteit m.b.t. start van de werkzaamheid (PASI75 week 4). Veiligheid en…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met meerdere doseringen naar de klinische werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid, dosisrelatie, farmacokinetiek en farmacodynamiek van CJM112 bij patiënten met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa

1. Het bepalen van de werkzaamheid van 300 mg CJM112 bij patiënten met chronische hidradenitis suppurativa (HS), door de klinische responder rate te bepalen op week 16.2. Om de veiligheid en verdraagzaamheid van CJM112 bij patiënten met chronische…

Een fase I, open-label, 4 periodes, 5 periodes of 2 periodes gerandomiseerd gekruist onderzoek in 1 studiecentrum om de farmacokinetiek te bepalen van 5 verschillende DMF-bevattende formuleringen van FP187 en de vergelijkende producten Tecfidera® en Fumaderm® na orale toediening in een nuchtere of niet nuchtere toestand in gezonde vrijwilligers

N.V.T

Sinus pilonidalis: fenolisatie vs. radicale excisie; een gerandomiseerde studie

Aantonen dat excisie van de pit van de sinus pilonidalis gevolgd door fenolisatie van de sinusholte gepaard gaat met minder verlies van dagen waarin men de normale dagelijkse activiteiten kan verrichten vergeleken met en chirurgische excisie van de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek in meerdere centra naar de gelijkwaardigheid van ONS-3010 en Humira® voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige psoriasis vulgaris (*gewone* psoriasis)

Primair:• Het aantonen van de therapeutische gelijkwaardigheid van ONS 3010 (adalimumab biosimilar) en Humira® (adalimumab) bij patiënten met psoriasis vulgaris (*gewone* psoriasis)Secundair:• Het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid en…

Een gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde studie om de farmacodynamiek, veiligheid, tolerabiliteit en effectiviteit van het tweemaal daags aanbrengen van het onderzoeksmiddel omiganan bij patienten met milde tot matige atopisch eczeem te beoordelen.

Primaire doelstelling- Het farmacodynamische effect en werkzaamheid meten van topisch aangebracht omiganan tweemaaldaags.Secundaire doelstellingen- De veiligheid en verdraagbaarhed van omiganan tweemaaldaags beoordelen.

Een zo optimaal mogelijke behandeling van patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis met als doel om de huid langdurig gaaf te houden: een gerandomiseerd multicenter open-label onderzoek van 52 weken met blinde evaluaties naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van onderhuids toegediend secukinumab 300 mg (CAIN457A3302)

In deze studie wordt onderzocht of bij psoriasis patiënten die na 24 weken behandeling met secukinumab een duurzame gave of bijna gave huid hebben ontwikkeld (Psoriasis Area and Severity Index (PASI) * 90), deze respons kunnen behouden in nog eens…

Een fase I, open label, 2 periodes onderzoek in 1 studiecentrum om de farmacokinetiek te bepalen van een DMF-bevattende formulering FP187-GC na orale toediening in nuchtere en niet-nuchtere toestand in gezonde vrijwilligers

N.V.T.