Zoeken naar een onderzoek

EEN DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD, GERANDOMISEERD ONDERZOEK NAAR DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN VIASKIN® PEANUT BIJ DE BEHANDELING VAN PINDA-ALLERGIE BIJ KINDEREN EN VOLWASSENEN

• het bepalen van de werkzaamheid van diverse doses van Viaskin® Peanut;• het evalueren van de veiligheid van een langdurige epicutane immunotherapie (EPIT) met Viaskin® Peanut.

Effecten van ivabradine op de vaatfunctie bij personen met een verhoogd risico op hart-en vaatziekten en met een verminderde endotheelfunctie. Een internationaal, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek van 12 weken.

Het doel van deze studie is het positief effect aantonen van ivabradine op de endotheelfunctie bij individuen met risicofactoren voor cardiovasculaire aandoening en een rustend HR * 75 spm

Een uit twee delen bestaand fase 2/3 onderzoek ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van AMG 145 bij proefpersonen met homozygote familiaire hypercholesterolemie.
Deel A * Open-label, eenarmig, multicenter pilotonderzoek ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van AMG 145 bij proefpersonen met homozygote familiaire hypercholesterolemie.
Deel B * Dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd multicenteronderzoek ter evaluatie van de ve

Primaire doelstelling Deel A: vast stellen van het percentuele effect van 12 weken subcutane (SC) AMG 145 toediening op LDL C waarden bij patiënten met homozygoot ten opzichte van de baselijn.Deel B: Evalueren van het effect van 12 weken subcutane (…

Een verkennend, geblindeerd, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek bij patiënten met een depressieve aandoening naar het effect van minocycline op terugval na een succesvolle, door intraveneuze ketamine/minocycline opgewekte (gedeeltelijke) symptoom respons

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit onderzoek is om te evalueren of de antidepressieve respons op i.v. ketamine in stand kan worden houden door minocycline in vergelijking met placebo.Secundaire doelstellingenDe secundaire…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd multicenteronderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van CP-690,550 als inductietherapie bij proefpersonen met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Crohn.

Het primaire doel van de studie is om de dosis-responsrelatie tofacitinib te evalueren met betrekking tot het induceren van een klinische remissie bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn en om de effectieve doses te selecteren.…

EEN FASE 2, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK TER EVALUATIE VAN DE VEILIGHEID, VERDRAAGBAARHEID EN FARMACOKINETISCHE EIGENSCHAPPEN EN WERKZAAMHEID VAN PF-04360365 (PONEZUMAB) BIJ VOLWASSEN PROEFPERSONEN MET WAARSCHIJNLIJKE CEREBRALE AMYLOÏD ANGIOPATHIE

Primair doel:- Het evalueren van de werkzaamheid van PF-04360365 (ponezumab) bij proefpersonen met waarschijnlijke CAA, vergeleken met placebo, door middel van een BOLD-fMRI van de cerebrovasculaire reactiviteit.Secundaire doelen:- Het evalueren van…

De werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van meervoudige dosering van orale cebranopadol bij proefpersonen met matige tot ernstige chronische pijn als gevolg van diabetische perifere neuropathie

Het onderzoeken van de analgetische effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van een dagelijkse orale toediening van cebranopadol in 3 vaste doseringen (100 ug, 300 ug en 600 ug cebranopadol) in vergelijking met placebo bij patiënten met matige…

Een gerandomizeerd paralle groep, placebo gecontroleerd, dubbel blind multi-center dosis bepalend fase II onderzoek om de farmacodynamische effecten, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van 4 doseringsrichtlijnen te bepalen van de orale sGC stimulator BAY 1021189 gedurende 12 weken bij patienten met een verslechtering van hartfalen en een behouden ejectie fractie (HRpEF)

Vaststellen van de veiligheid, verdraagzaamheid, farmacodynamische effecten, en de farmacokinetiek van de orale sGC stimulator BAY 1021189 naast standaard diuretische en co-morbiditeit behandeling in 12 weken in patiënten met verslechterend…

Een fase 2b, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd dosisresponsonderzoek met parallelle groepen, om de werkzaamheid en veiligheid van JNJ-54781532 te evalueren bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

De primaire hypothese van dit onderzoek is dat er een dosis-responsrelatie bestaat tussen de ziekteactiviteit zoals gemeten aan de hand van de verandering ten opzichte van de nulmeting in de Mayo-score in week 8 en de behandeling met JNJ-54781532…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar TA-8995 bij patiënten met lichte dyslipidemie,
als monotherapie of in combinatie met statinetherapie

Het doel van het onderzoek is om te kijken:* of TA-8995 goed werkt in de behandeling van lichte dyslipidemie. * of TA-8995 veilig kan worden gebruikt.* hoe veilig en effectief TA-8995 is vergeleken met atorvastatine en rosuvastatine, en in…

Lokale behandeling met sinecatechins zalf als behandeling van het primair superficieel basaalcelcarcinoom: een dubbel blind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerde studie.

Primair doel: Om te bepalen of lokale toediening van sinecatechins 10% (Veregen®) zalf leidt tot een histologische clearance (effectiviteit) van een superficieel basaalcelcarcinoom.Secundaire doelen: Het bepalen compliance en bijwerkingen (…

Een 12 weken durend, dubbelblind, gerandomiseerd, multicentrisch, internationaal fase II-onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van het effect op de glykemieregulering van vijf doses HM11260C versus placebo of open-label liraglutide bij proefpersonen met type 2-diabetes.

Primaire doelstellingen•Het beoordelen en vergelijken van het effect van vijf doses HM11260C (subcutane injecties eenmaal per week) gedurende 12 weken ten opzichte van baseline in vergelijking met een placebo (subcutane injecties eenmaal per week)…

Een gerandomizeerd paralle groep, placebo gecontroleerd, dubbel blind multi-center dosis bepalend fase II onderzoek om de farmacodynamische effecten, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van 4 doseringsrichtlijnen te bepalen van de orale sGC stimulator BAY 1021189 gedurende 12 weken bij patienten met een verslechtering van hartfalen en een verminderde injectie fractie (HFrEF).

Vaststellen van de veiligheid, verdraagzaamheid, farmacodynamische effecten, en de farmacokinetiek van de orale sGC stimulator BAY 1021189 naast standaard diuretische en co-morbiditeit behandeling in 12 weken in patiënten met verslechterend…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in fase 2 naar de werkzaamheid en veiligheid van geïnhaleerd JNJ-49095397 (RV568) bij patiënten met matig tot ernstig chronisch obstructief longlijden

Primaire doelstelling*De primaire doelstelling is de evaluatie van de werkzaamheid (gemeten aan de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in prebronchodilator [preBD] % voorspelde eensecondewaarde [FEV1]) van JNJ-49095397 vergeleken met…

Een gerandomiseerd fase 2 onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Veliparib in combinatie met Temozolomide of Veliparib in combinatie met Carpoplatin en Paclitaxel versus placebo met Carboplatin en Paclitaxel in patiënten met BRCA1 of BRCA2 mutatie en uitgezaaide borstkanker.

Het eerste doel van dit onderzoek is om de progressievrije overleving van orale veliparib in combinatie met temozolomide of in combinatie met carboplatin en paclitaxel in vergelijking tot placebo met carboplatin en paclitaxel te onderzoeken. Het…

Een 48 weken durende, fase II, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde, klinische *proof-of-concept* en dosis bepalende studie van drie verschillende onderhuids toegediende doses BI 655066 bij patiënten met de ziekte van Bechterew.

De globale doelen van dit onderzoek zijn het vaststellen van klinische werkzaamheid en de veiligheid van onderhuids toegediende injecties met drie verschillende doses BI 655066 bij volwassenen met de ziekte van Bechterew. We zullen de…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd dose-ranging onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid (gemeten aan de MRI scan) en veiligheid van een behandeling met ofatumumab gedurende 6 maanden bij patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose (OMS112831)

Primair: Te beoordelen of ofatumumab 3, 30 of 60 mg s.c. het totaal aantal nieuwe T1 GdE laesies vermindert in vergelijking met placebo in een periode van 12 weken. Secundair: totaal aantal nieuwe T1 GdE laesies gedurende 24 weken, veiligheid en…

Een fase 2-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar dosisbereik ter evaluatie van de veiligheid, farmacokinetiek en effectiviteit van VX-509 aan de hand van magnetische resonantiebeeldvorming en artroscopische biopsies bij patiënten met actieve reumatoïde artritis die DMARDs chronisch gebruiken

Primaire doelenGedurende 12 weken behandeling bij proefpersonen met actieve reumatoïde artritis (RA) die een vaste behandeling met DMARD krijgen • Het evalueren van de werkzaamheid van VX-509 bij een verscheidenheid aan doses• Het evalueren van het…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van AMG 181 bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn

Beoordelen van de werkzaamheid van AMG 181 zoals gemeten door de proportie proefpersonen die ziekte van Crohn Activity Index (CDAI) remissie hebben bereikt (CDAI < 150) in week 8.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase-II trial voor het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van recMAGE-A3 + AS15 ASCI bij patiënten met MAGE-A3 positieve spier-invasieve blaaskanker na cystectomie;Een gerandomiseerde fase-II klinische trial van de European Association of Urology Research Foundation. EAU-RF 2010-01.

De primaire doelstelling van dit Fase-II onderzoek is het evalueren van de klinische werkzaamheid in termen van ziektevrije overleving van recMAGE-A3 + AS 15 ASCI versus placebo in de totale patiëntenpopulatie. Secundaire doelstellingen zijn:• Het…