Zoeken naar een onderzoek

Een onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en opname en uitscheiding van DA-3880, een nieuw middel voor de behandeling van symptomatische bloedarmoede, na een enkelvoudige toediening vergeleken met een geregistreerd medicijn (Aranesp® EU Source)

Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken hoe snel en in hoeverre DA-3880 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) in vergelijking met de hierboven genoemde Aranesp® formulering. Tevens wordt het…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, 3-periodes, 3 behandelingen, 3 weg crossover farmacokinetiek (PK) / farmacodynamiek (PD) onderzoek om PK, PD, veiligheid en verdraagbaarheid van MYL-1401H te beoordelen na een enkelvoudige subcutane injectie met 1 dosis (2 mg) in vergelijking tot EU en de US geregistreerd geneesmiddel (NEULASTA ®) bij gezonde vrijwilligers.

Het doel van het onderzoek is om na te gaan hoe snel en in hoeverre MYL-1401H in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) in vergelijking met Neulasta® EU en US. Tevens wordt onderzocht wat het effect van MYL…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd, cross-over, drug-drug-interactieonderzoek van 4 perioden om het effect van sugammadex en aspirine te onderzoeken op plaatjesaggregatie en stollingsparameters in jonge gezonde mannelijke vrijwilligers

Het onderzoeken van de mogelijke interactie tussen 4 mg/kg sugammadex en aspirine op plaatjesaggregatie, door gebruik te maken van collageen-geinduceerde volbloed aggregometrie in jonge gezonde mannen.

ABILITY OF PROTHROMBIN COMPLEX CONCENTRATE (COFACT ®) TO REVERSE THE ANTICOAGULANT EFFECT OF NOVEL ANTITHROMBOTIC AGENTS

Wat is het effect van de toediening van prothrombin complex concentrate (CoFact) op het antistollende effect van de nieuwe trombine remmer Dabigatran en de neiwue anti-factor Xa remmer Rivaroxaban in gezonde vrijwilligers?

Gezondheidseffecten van het inademen van ultra fijn stof in gezonde vrijwilligers. Meerdere, kortdurende blootstellingen aan ultra fijn stof in de omgeving van Luchthaven Schiphol. Een cross-over studie

In dit onderzoek willen we bestuderen wat het effect is van het kortdurend inademen van ultrafijne deeltjes in de buitenlucht op de luchtwegen en het hart. Aanvullend kijken we daarbij naar overeenkomsten danwel verschillen tussen ultrafijne…

Een gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, drieweg cross-over studie om de farmacokinetiek, farmacodynamiek en veiligheid van een enkele 6 mg subcutane toediening van het voorgestelde biosimilar product LA-EP2006, Neulasta® VS en de EU Neulasta® bij gezonde proefpersonen te vergelijken

Het doel van het onderzoek is om te vergelijken hoe snel en in hoeverre LA-EP2006, Neulasta®US en Neulasta®EU in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden na toediening als een onderhuidse injectie in de buik (dit wordt farmacokinetiek genoemd).…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met drievoudige crossover ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van twee dosisniveaus van KVD900, een orale plasmakallikreïneremmer, voor behandeling van angio-oedeemaanvallen naar behoefte bij adolescente en volwassen patiënten met erfelijk angio-oedeem type I of II

Primaire doelstelling: het aantonen van de klinische werkzaamheid van KVD900 in vergelijking met placebo voor de on-demand behandeling van HAE-aanvallen.Secundaire doelstelling: de veiligheid en verdraagbaarheid van KVD900 onderzoeken.

Een gerandomiseerd, dubbel geblindindeerd onderzoek om de farmacokinetiek, farmacodynamiek en veiligheid van een enkelvoudige subcutane dosering van LA-EP2006 en een enkelvoudige subcutane dosering van Neulasta (EU-geauthoriseerd) in gezonde vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is om te vergelijken hoe snel en in hoeverre LA-EP2006 en Neulasta® in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden na toediening als een onderhuidse injectie in de buik (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Tevens wordt…

Een multi-centrum, vergelijkend, dubbelblind, gerandomiseerd cross-over onderzoek naar de farmacokinetiek en veiligheid van een éénmalige dosering turoctocog alfa pegol van het bestaande proces en turoctocog alfa pegol van het commerciële proces bij patienten met ernstige hemofilie A

Primair doel:Het evalueren en vergelijken van de single-dose farmacokinetiek van turoctocog alfa pegol van het bestaande proces met turoctocog alfa pegol van het commerciële proces, elk gegeven als een intraveneuze toediening van 50 E/kg aan…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd werkzaamheids en veiligheidsonderzoek met cross-overopzet met PA101 bij patiënten met indolente systemische mastocytose

Primair:Het bepalen van het werkzaamheidsprofiel van PA101 dat via een hoogefficiënte vernevelaar (eFlow®, PARI) wordt toegediend, vergeleken met placebo na 6 weken van behandeling bij patiënten met indolente systemische mastocytose (ISM) die…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, twee-weg, gekruist onderzoek om de farmacodynamische vergelijkbaarheid van een enkelvoudige onderhuidse injectie van enoxaparine (100 mg/ml) 100 mg. Geproduceerd door Rovi (Spanje) en een enkelvoudige onderhuidse injectie van Clexane (100 mg/ml) 100 mg geproduceerd door Sanofi (EU) in gezonde vrijwilligers aan te tonen.

Het doel van het onderzoek is te achterhalen wat het effect op het lichaam is van door de Sponsor geproduceerd enoxaparine (dit wordt farmacodynamiek genoemd) en dit te vergelijken met het farmacodynamische effect van Clexane®. Tevens zal worden…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicenter fase 3-onderzoek ter evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van mitapivat bij proefpersonen met niet-transfusie-afhankelijke alfa- of bèta-thalassemie (ENERGIZE)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512745-16-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Onderzoek AG348-C-017 is een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicenter fase 3-onderzoek dat is opgezet om…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicenter fase 3-onderzoek ter evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van mitapivat bij proefpersonen met transfusie-afhankelijke alfa- of bèta-thalassemie (ENERGIZE-T)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512747-23-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Onderzoek AG348-C-018 is een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicenter fase 3-onderzoek dat is opgezet om…