Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbel geblindindeerd onderzoek om de farmacokinetiek, farmacodynamiek en veiligheid van een enkelvoudige subcutane dosering van LA-EP2006 en een enkelvoudige subcutane dosering van Neulasta (EU-geauthoriseerd) in gezonde vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is om te vergelijken hoe snel en in hoeverre LA-EP2006 en Neulasta® in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden na toediening als een onderhuidse injectie in de buik (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Tevens wordt…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek met actieve controle en parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamische profielen van TL011-infusies in vergelijking met MabThera® (rituximab) bij patiënten met ernstige, actieve reumatoïde artritis die worden behandeld met methotrexaat (MTX).

• Primaire doelstelling: de equivalentie in werkzaamheid aantonen van TL011 ten opzichte van het referentieproduct MabThera® (rituximab) bij patiënten met ernstige, actieve RA die met MTX worden behandeld.• Secundaire doelstelling: de…

Karakterisering van T-cel activiteit tijdens co-stimulatoire blokkade met belatacept na niertransplantatie.

Het primaire doel van dit onderzoek is het karakteriseren van de functie en het fenotype van diverse soorten T-cellen in het perifere bloed die verantwoordelijk zijn voor afstoting en immuunregulatierejectie, tijdens behandeling met belatacept.…

Infliximab doseren op basis van serumconcentraties bij ernstig sarcoidose: slimmer doseren

Objective: To determine whether serum concentration guided dosing of infliximab is not inferior to standard dosing based on bodyweight in patients with severe sarcoidosis in terms of FVC change at 26 weeks.

Een gerandomiseerde open label studie waarbij de veiligheid, tolerantie en farmacokinetiek (PK) vergeleken worden van Amantadine, Ribavirine en Oseltamivir (TCAD) oraal versus alleen Oseltamivir oraal bij influenza A-virus geïnfecteerde opgenomen immuungecompromitteerde patiënten.

Primaire doelstelling: het vaststellen van de veiligheid en tolerantie van TCAD oraal bij immuungecompromitteerde patiënten met influenza A. Secundair: Evaluatie van de antivirale effect, snelheid van symptoomresolutie, en farmacokinetiek van de…

Mycophenolate sodium (Myfortic) voor de behandeling van uveitis: een Pilot studie.

De studie is ontwikkeld om gelijkwaardig effect van Myfortic tov ciclosporine te sorteren bij minder bijwerkingen.

Een open label, multicenter , fase II-onderzoek met een enkele groep ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid, werkzaamheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van imlifidase (IdeS) bij patiënten met guillain barrésyndroom (GBS) in vergelijking met gematchte controlepatiënten

De doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Het beoordelen van de veiligheid en de verdraagbaarheid van imlifidase in combinatie met standaard IVIg therapie bij proefpersonen met GBS• Het beoordelen van de farmacokinetiek van imlifidase• Het…

Veiligheid en prestatie-evaluatie van Seraph 100 Microbind Affinity bloed filter (Seraph 100) in de reductie van pathogeen belasting uit het bloed bij septische patiënten met vermoedelijke, levensbedreigende bloedinfectie.

De primaire doelstellingen zijn het aantonen van de veiligheid en effectiviteit van het ExThera Medical Seraph 100 Microbind Affinity Blood Filter voor de vermindering van de hoeveelheid ziektkiemen in het bloed bij septische patiënten met een…

Een fase 3, gerandomiseerd, open-label, multicenter onderzoek, ter vergelijking van
T-Guard met Ruxolitinib voor de behandeling van patiënten met graad III of IV steroïd-refractaire acute graft-versus-host ziekte (SR-aGVHD)

Het beoordelen van de mate van volledige respons (CR) in graad III en IV SR-aGVHD-participanten op dag 28 na randomisatie.

Een multicenter, open-label, dosis-variërende fase I-/IIa-studie met enkelvoudige toenemende dosis naar de veiligheid en verdraagbaarheid van een behandeling met autologe antigen-specifieke regulatorische T-cellen die een chimerische antigen-receptor tot expressie brengen (TX200-TR101) bij ontvangers van een niertransplantaat van een levende donor.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512579-11-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire:- Het evalueren van de acute veiligheid en tolerantie van TX200-TR101 vanaf de dag van TX200 TR101-infusie binnen 28…

Follow-up op lange termijn van patiënten die een autologe antigen-specifieke chimerische antigen-receptor regulatorische T-cel therapie (CAR- Treg-therapie, TX200-TR101) hebben gekregen in een eerdere klinische studie.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512580-31-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. PrimairEvalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van TX200-TR101 op de lange termijn tot 15 jaar na het infuus met TX200-…

COBRA re-KAI study: COVID-19 vaccination in patients with reduced B-cell and T-cell immunity: response after re-vaccination of a kaleidoscopic group of hematological patients: what*s the impact?

Om de volgende vragen te beantwoorden:1. Welke patiënten dienen opnieuw gevaccineerd te worden?2. Hoeveel vaccinaties zijn er nodig om de immuniteit tegen SARS-CoV-2 te herstellen?3. Kan het aantal benodigde vaccinaties om de immuniteit tegen SARS-…

de effecten van intra uteriene blootstelling aan Tumor Necrosis Factor alpha blokkers op de ontwikkeling van het immuunsysteem bij kinderen

Om het effect van TNFα remmers op de ontwikkeling van het adaptieve en aangeboren immuunsysteem te beoordelen zullen kinderen die blootgesteld zijn aan TNFα remmers (met of zonder andere immunosupressieve geneesmiddelen) vergeleken worden met…