249 resultaten
Deze IDE-studie heeft als doel om klinische gegevens te verzamelen over de veiligheid en effectiviteit van een hybride sinusknoopsparende ablatieprocedure met behulp van de AtriCure ISOLATOR Synergy Surgical Ablatie Systeem om een IST-indicatie te…
In deze prospectieve interventie haalbaarheidsstudie willen we de haalbaarheid beoordelen van een thuis DC-ECV in de behandeling van recidiverend symptomatisch AF, uitgevoerd door verpleegkundig specialisten en/of physician assistants APP bij 25…
Klinisch onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van het Adagio AF cryoablatie-systeem (iCLAS*) bij de ablatiebehandeling van symptomatische, aanhoudende atriumfibrillatie (PsAF, Persistent Atrial Fibrillation). De gegevens zullen…
De VOLT CE Mark-studie zal gegevens verzamelen om aan te tonen dat het Volt PFA-systeem functioneert zoals bedoeld in een klinische setting en om acute veiligheid en effectiviteit aan te tonen voor de behandeling van symptomatische, recidiverende…
Deze studie heeft tot doel de Corsano Cardiowatch 287-2 te evalueren voor hartslag, hartslagvariabiliteit (RR-intervallen), zuurstofsaturatie, ademhalingsfrequentie en bloeddruk tijdens inspannende activiteit (zoals een HIIT). Validatie vindt plaats…
De primaire doelstelling van dit acute haalbaarheidsonderzoek is het beoordelen van de defibrillatiedrempel (DFT) na toevoeging van een tweede links parasternaal geïmplanteerde elektrode aan een S-ICD-systeem.De secundaire doelstelling is het…
Het testen van het effect van flecainide op het aantal PVC's in vergelijking met metoprolol in groep pediatrische patienten. De secundaire doelstellingen zijn de prospective evaluatie van het effect van PVC's op de LV functie, van het…
Primaire doelstelling: 1. Evaluatie van de ablatielaesie karakteristieken van verschillende ablatie modaliteiten en strategieën Secundaire doelstellingen: 2. Evaluatie van de ablatie laesie karakteristieken van verschillende ablatie energie…
Het doel van het ADVANTAGE AF-onderzoek is het vaststellen van de veiligheid en werkzaamheid van het FARAPULSE-ablatiesysteem met gepulseerd veld (FARAPULSE Pulsed Field Ablation (PFA)-systeem) voor de behandeling van geneesmiddelresistent,…
Data verzamelen over de klinische veiligheid en werking van de Pamira-elektrode ter ondersteuning van de post-market strategie in Europa en andere regio's + gegevens verzamelen voor promotionele claims op basis van:• het aantonen van de…
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511190-30-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Om de haalbaarheid te analyseren van een definitieve RCT om de effectiviteit en veiligheid van verapamil en kinidine bij…
Het doel van deze studie is om gegevens te verzamelen om de klinische veiligheid en werking van de Amvia pacemakerfamilie te bevestigen om te voldoen aan de wettelijke vereisten voor producten die op de markt verkrijgbaar zijn. De verzamelde…
Het doel van deze klinische studie is om aan te tonen dat ablatie met het TactiFlex PFA-systeem veilig en effectief is voor de behandeling van symptomatische, recidiverende PAF.
Het doel van de VOLT-AF studie is aan te tonen dat het Volt* PFA Systeem veilig en effectief is voor de behandeling van symptomatische, recidiverende geneesmiddel-refractaire paroxysmale atriale fibrillatie (PAF) en aanhoudende atriale fibrillatie (…
In dit onderzoek willen we twee verschillende technieken vergelijken voor de tweede ablatie bij patienten die tevergeefs een eerdere ablatie hebben ondergaan. De eerste techniek heet "radiofrequentie ablatie* en de tweede techniek heet *pulsed…
First-in-human klinisch onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en prestaties van het PFA-systeem en het PFCA systeem van Adagio Medical voor de ablatiebehandeling van symptomatisch persisterend atriumfibrilleren (PsAF).
Het primaire doel is om te onderzoeken of AF-ablatie, in tegenstelling tot farmacologisch ritmemanagement volgens ESC-richtlijnen, de incidentie van het samengestelde primaire eindpunt van CV-sterfte en CV-ziekenhuisopname/urgentiebezoek kan…
Het doel is om te onderzoeken of alleen flashforward (FF) EMDR effectief is in het verminderen van angstsymptomen bij ICD-patiënten.
Het primaire doel van dit onderzoek is om het effect van versneld pacen (rusthartslag van 80 slagen per minuut) te vergelijken met de huidige standaard zorg (rusthartslag van 60 slagen per minuut) op HRQoL, bij patiënten met symptomatisch AF die…
Het doel van dit onderzoek is het bevestigen van de veiligheid en de werkzaamheid van de defibrillatie van de ICD elektrode van de volgende generatie wanneer deze wordt geplaatst op de plaats voor linkerbundeltakpacing (LBTP) in een patiëntpopulatie…