Zoeken naar een onderzoek

Pre-operatieve CT-thorax bij chirurgische aortaklepvervanging met danwel zonder concomitante CABG: een randomized controlled trial.

Het doel van deze RCT is het verbeteren van de uitkomst van de chirurgische behandeling van ernstige en/of symptomatische aortaklep pathologie met danwel zonder coronarialijden, door morbiditeit (stroke) en verandering van operatie-strategie te…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd eenmalige dosering en meervoudige doseringen onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van VRG50635 en Food Effect in gezonde vrijwilligers (fase 1a)

Deel 1; Eenmalige oplopende dosering (hoofddoel)- De veiligheid en verdraagbaarheid van eenmalige orale dosering VRG50635 in gezonde volwassen proefpersonen onderzoekenDeel 1; Enkele oplopende dosis (secundaire doelstelling)• Karakterisering van het…

Een voor het eerst bij de mens uitgevoerd dosisescalatie- en uitbreidingsonderzoek met het SIRPα-gerichte monoklonale antilichaam BYON4228 alleen en in combinatie met rituximab om de veiligheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en werkzaamheid te evalueren bij patiënten met recidiverend/refractair CD20-positief B-cel-non-hodgkinlymfoom (NHL).

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512390-27-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Deel 1 (dosisescalatie): Evaluatie van de veiligheid van BYON4228 alleen en…

Fase IIIb open-label multicenter onderzoek met een arm naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van via een ruggenprik toegediend OAV101 (1.2 x 1014 vectorgenomen/ml) bij deelnemers van 2 < 18 jaar met spinale spieratrofie (SMA) die gestopt zijn met een behandeling met nusinersen (Spinraza®) of risdiplam (Evrysdi®)

Het doel van deze studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid van OAV101 IT te karakteriseren bij deelnemers die zijn gestopt met de behandeling met nusinersen (Spinraza®) of risdiplam (Evrysdi®). De gegevens van dit onderzoek zullen voortbouwen…

Nationale prospective infrastructuur voor nierkanker

Het opzetten van een prospectieve, landelijke infrastructuur die patiënten met RCC en mRCC identificeert en volgt gedurende de tijd. Deze infrastructuur zal:- Oncologische en functionele uitkomsten evalueren van patiënten met RCC- De impact van…

Een studie van de haalbaarheid van SGM-101, een met een fluorochroom gelabelde anti-carcinoembryotische antigen monoklonale antilichaam voor intraoperatieve detectie van colorectale hersenmetastasen.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-510767-30-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. 1. Vaststellen van de toepasbaarheid van SGM-101 voor íntraoperatieve beeldvorming van colorectale hersenmetastasen-…

Een eerste onderzoek bij mensen om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van IBC-Ab002 te beoordelen bij mensen met beginnende ziekte van Alzheimer

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511770-76-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair • Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van IBC-Ab002 na enkelvoudige en meervoudige oplopende dosissen…

Pols implantaat veiligheid evaluatie (WISE) studie

Onderzoeken van de veiligheid en prestatie van een patient matched Bionate II 80A radiocarpale interpositie arthroplastiek implantaat (WISE implant) in volwassen patienten met posttraumatische radiocarpale osteoarthrose

Een fase-II-, multicenter, gerandomiseerd, geblindeerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van een enkelvoudige, intratympanale dosis AC102 vergeleken met orale steroïden voor de behandeling van idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513658-31-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De primaire doelstellingen van dit onderzoek bestaan uit de beoordeling van de werkzaamheid van een enkelvoudige dosis AC102…

DESCARTES studie: het achterwege laten van radiotherapie bij patiënten met een pathologisch complete respons na neoadjuvante systemische therapie

Met dit onderzoek willen we aantonen dat na het weglaten van bestraling bij vrouwen met een complete response op neoadjuvantesystemische therapie het risico op recidief laag blijft (4%). Hiermee kan deze optie veilig worden aangeboden aan een grote…

Een gecontroleerd open-labelonderzoek post-autorisatie, naar de werkzaamheid en veiligheid bij niertransplantatiepatiënten met positieve crossmatch ten opzichte van een overleden donor, die een desensitisatie met imlifidase hebben ondergaan, voorafgaand aan een behandeling met imlifidase, inclusief niet-comparatieve registercohorten en gelijktijdige referentiecohorten

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511810-18-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. DoelenPrimair doel• Bepaling van de transplantaatfalen-vrije overleving 1 jaar na transplantatie bij sterk gesensitiseerde…

Een fase 1b/2, multicenter, open-label basket-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van bemarituzumab monotherapie bij solide tumoren met FGFR2b-overexpressie.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505455-44-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Deel 1 (fase 1b)Primair:• Veiligheid en verdraagbaarheid van bemarituzumab observerenSecundair:• Initiële antitumoractiviteit…

Kinidine versus verapamil in kort-gekoppeld idiopathisch ventrikelfibrilleren: een open-label, gerandomiseerd cross-over onderzoek.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511190-30-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Om de haalbaarheid te analyseren van een definitieve RCT om de effectiviteit en veiligheid van verapamil en kinidine bij…

Fase 2 studie met Nivolumab voo rkinderen en volwassen met recidiverende/refractaire ALK+ grootcellige anaplastische lymfomen, ter evaluatie van de response bij patiënten met progressieve ziekte (Cohort 1) of als consoliderende immunotherapie bij patiënten in complete remissie na een recidief (Cohort 2)

Primaire doelenCohort 1Het schatten van de werkzaamheid van de behandeling met nivolumab bij patiënten met recidiverende/refractaire ALK + ALCL in termen van de beste objectieve respons binnen de eerste 24 wekenCohort 2Het schatten van de…

Klinische uitkomsten en kosteneffectiviteit van een diagnostische en behandelingsstrategie van initiële CTCA plus selectieve non-invasieve functionele beeldvorming in vergelijking met standaard zorg voor patiënten met pijn op de borst en een verdenking op coronairlijden

Deze strategie zal de incidentie van overlijden en niet fatale myocardinfarcten verlagen en doelmatig blijken.

Vergelijking van de COnventionele en gekoelde radiofrequente behandeling van de GENIculaire zenuwen versUS een schijnbehandeling in patiënten met chronische kniepijn: een multicentrische, dubbel geblindeerde, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Het doel van de COGENIUS studie is het effect van de twee RF behandelingen te onderzoeken in personen met chronische kniepijn, bij wie conservatieve behandelingen gefaald hebben. Om dit te bereiken wordt de werkzaamheid en kosteneffectiviteit van de…

Oraal versus intraveneus ijzer bij IBD patienten met anti-inflammatoire therapie

In dit onderzoek bekijken we of bij patiënten met een milde- tot matige ontstekingsziekte van de darm (IBD), met bloedarmoede, die ook medicijnen gebruiken welke het immuunsysteem remmen, ijzertabletten even goed werken als ijzer via het intraveneus…

Op tracer-gebaseerde beeldgestuurde chirurgie voor teruggekeerd prostaatkanker - een prospectieve, gerandomiseerde studie - TRACE II

Evalueren van de klinische progressie-vrije overleving na kortdurende (te weten 6 maanden) hormonale behandeling met of zonder 99mTc-PSMA-radiogestuurde salvage chirurgie bij patiënten met een prostaatkanker recidief.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase III-onderzoek met 2 behandelgroepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van xevinapant en radiotherapie vergeleken met placebo en radiotherapie voor het aantonen van verbetering van de ziektevrije overleving bij deelnemers met gereseceerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied, die een hoog risico lopen op recidief en die niet in aanmerking komen voor een hoge dosis cisplatine

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508528-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van deze studie is een verbetering van de ziektevrije overleving (DFS) met xevinapant aan te tonen in vergelijking met…

Programmed death ligand 1 (PD-L1) PET-beeldvormingsonderzoek in patiënten met (Diffuus) grootcellig B-cellymfoom die behandeld worden met CD19-gerichte CAR T-celtherapie: een pilot study.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-518422-32-01 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstellingen:De eerste primaire doelstelling van dit onderzoek is het bestuderen van de expressie van PD-L1 in…