Zoeken naar een onderzoek

Een multicentrische, internationale, gerandomiseerde, dubbel-blinde, alendronaat-gecontrolleerde studie om de werkzaamheid en de veiligheid van de behandeling met romosozumab te evalueren bij de behandeling van postmenopauzale vrouwen met osteoporose

Het doel van dit onderzoek is meer te weten te komen over het effect en veiligheid van 12 maanden behandeling met AMG785 gevolgd door behandeling met alendronaat in vergelijking met alendronaat op de incidentie van klinische fracturen en nieuwe…

STATIC IV: Werkzaamheid van een oplaaddosis intraveneus toegediende salbutamol, bij patiënten opgenomen op een PICU wegens status astmaticus

Het bepalen van de efficacy van een oplaaddosis intraveneus salbutamol bij kinderen opgenomen op een PICU wegens ernstige (virale) wheeze of status asthmaticus. Efficacy wordt gemeten middels de afname in astma score (Qureshi) 1 uur na toediening…

Een fase 4-onderzoek ter evaluatie van de imPact van Restonsteking die wordt vastgesteld met beeldvormingstEchnieken, geneesmiDdelniveau en patiëntenkenmerken op het resultaat van dosisverlagIng van adalimumab bij patiënten in klinisChe remissie van reumatoïde arTritis (RA) (PREDICTRA)

De primaire doelstelling is het onderzoeken van het verband tussen residuale ziekteactiviteit bij baseline, zoals vastgesteld met magnetische kernspinresonantie (MRI), en het optreden van opflakkeringen bij RA patiënten die zijn gerandomiseerd naar…

Een gerandomiseerd, dubbelgeblindeerde, placebo- en positieve gecontroleerde parallel groep studie om de QTc-blootstellingsrespons, farmacokinetiek, veiligheid en tolerantie na meerdere therapeutische en supratherapeutische doseringen van Etrasimod (APD334) bij gezonde volwassenen te onderzoeken

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken wat het effect is van etrasimod op waardes van specifieke ECG variabelen. In het bijzonder zal er in dit onderzoek gekeken worden of er een verlenging van het QT interval is na toediening van etrasimod.…

Een placebo-gecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek ter beoordeling van het effect van 300 mg subcutane injecties toegediend inclisirannatrium bij patiënten met atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) of ASCVD-risico-equivalenten en verhoogd lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C).

De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van behandeling met inclisiran op:* LDL-c-waarden op dag 510.* Aan de tijd aangepaste procentuele verandering van LDL-c-waarden ten opzichte van de uitgangswaarden tussen dag 90 en dag…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, fase Ill multicenter onderzoek met subcutaan toegediend secukinumab (150 mg) met en zonder oplaad regime om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid tot 2 jaar te evalueren bij patienten met actieve spondylitis ankylosans

Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van een of beide secukinumab regimes in week 16 superieur is aan placebo(ASAS20 respons).Secundair (alleen key parameters): ASAS40 week 16 respons, veiligheid en verdraagbaarheid.

De invloed van eiwit toediening om de groei van de skeletspier te maximaliseren bij gezonde oudere mannen na sporten

Primaire doelstelling: Onderzoeken hoe eiwit suppletie na inspanning en voor het slapen gaan de omvang van de quadriceps spier in gezonde oudere mannen vergroot onder invloed van krachttraining.Secundaire doelstelling: Verschillen in…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd, multicenter onderzoek van twaalf weken met parallelle groepen naar de veiligheid en werkzaamheid van JZP 110 [(R)-2-amino-3 fenylpropylcarbamatathydrochloride] voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA)

Evaluatie van de werkzaamheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 12 weken in doses van 37,5, 75, 150 en 300 mg in vergelijking met een placebo voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij volwassen patiënten met OSA.

Een fase II , gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met radium 223 dichloride in combinatie met exemestaan en everolimus versus placebo in combinatie met exemestaan en everolimus wanneer toegediend bij patiënten met gemetastaseerde HER2 negatieve hormoonreceptorpositieve borstkanker met botmetastasen

De doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van radium 223 dichloride in combinatie met exemestaan en everolimus bij patiënten met humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2) negatieve,…

Het effect van een knieprotheseplaatsing met of zonder behoud van Hoffa*s vetlichaam op post-operatieve functie van de knie en pijn.

Het belangrijkste doel van deze studie is om te testen of resectie van het vet weefsel van Hoffa bij een totale knieprothese leidt tot een betere functie en tot sneller herstel van het normale lopen na de operatie en bij follow-up. Overige…

Het effect van nervus infrapatellaris blokkade op chronische kniepijn na tibiapen plaatsing

Primaire doel: Het onderzoeken van het effect van nervus infrapatellaris blokkade door middel van een injectie met lidoaïne versus natriumchloride op kniepijn bij patiënten met kniepijn meer dan 6 maanden na het plaatsen van een tibiapen.Secundaire…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek voor vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van cadazolid versus vancomycine bij personen met Clostridium difficile geassocieerde diarree.;en substudie protocol:;Een multicentrisch, subonderszoek ter validatie van CDAD-DaySyms (Clostridium difficile geassocieerde diarree - Dagelijks symptomen) PRO voor proefpersonen met CDAD die deelnemen aan onderzoek AC-061A301 of AC-061A302

Primaire doelstelling:Bepalen of de klinische respons na 10-daagse orale toediening van cadazolid niet inferieur is aan de klinische respons bij orale vancomycine bij proefpersonen met CDAD.Secundaire doelstellingen:Bepalen of orale toediening van…

Een placebo-gecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek ter beoordeling van het effect van 300 mg subcutane injecties toegediend inclisirannatrium bij patiënten met atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) of ASCVD-risico-equivalenten en verhoogd lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C).

De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van behandeling met inclisiran op:• LDL-c-waarden op dag 510.• Aan de tijd aangepaste procentuele verandering van LDL-c-waarden ten opzichte van de uitgangswaarden tussen dag 90 en dag…

EEN FASE 1 STUDIE, GERANDOMIZEERD, DUBBEL-BLIND, PLACEBO-GECONTROLEERD, ENKELVOUDIGE EN MEERVOUDIGE OPLOPENDE DOSERING EN VOEDSEL EFFECT MET FLX475 IN GEZONDE MANNELIJKE EN VROUWELIJKE VRIJWILLIGERS.

Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig het nieuwe middel FLX475 is, als het aan gezonde proefpersonen wordt gegeven. FLX475 is nog niet eerder bij mensen gebruikt. Het is wel in het laboratorium getest en ook op dieren. FLX475 wordt in…

Een fase 2b, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra ter evaluatie van de antivirale effecten, farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van GS-5806 bij ontvangers van hematopoïetische celtransplantaties (HCT) met respiratoir syncytieel virus (RSV)-infectie van de bovenste luchtwegen

De co-primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:* Het evalueren van het effect van presatovir (GS-5806) op de virale belasting van RSV en ontwikkeling van complicatie in de onderste luchtwegen (lower respiratory tract complication,…

Een fase 2a gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, parallelle groep, multi-centrum onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van JNJ-54861911 bij proefpersonen in een voorstadium (pre-dementie) van de ziekte van Alzheimer

Deze studie wordt uitgevoerd bij proefpersonen die een voorstadium (pre-dementie) van de ziekte van Alzheimer hebben om primair de veiligheid en verdraagbaarheid van JNJ-54861911 te onderzoeken gedurende een behandelingsperiode van 6 maanden.

Een fase 1 dosis escalatie en een fase 2 gerandomiseerd, dubbel-blind onderzoek met veliparib in combinatie met carboplatine en etoposide als therapie tegen onbehandelde, vergevorderde kleincellige longkanker.

De doelen van het fase 1 dosis escalatie gedeelte zijn:Primaire doelen:* Het vaststellen van de maximaal tolereerbare dosering (MTD) en het vaststellen van de aanbevolen fase 2 dosering (RPTD) voor veliparib in combinatie met carboplatine en…

Een onderzoek naar het effect van medische voeding Souvenaid® op de hersenactiviteit
bij mensen met een milde cognitieve stoornis of milde dementie ten gevolge van de ziekte van Alzheimer

In de NL-ENIGMA studie zal de mode of action van Souvenaid verder worden geëxploreerd. Daarbij wordt met name gekeken naar de invloed van 24-weken interventie met Souvenaid op het glucosemetabolisme op een 18F-FDG-PET scan, een maat voor…

EEN FASE 2-, ONDERZOEKER-GEBLINDEERD, PROEFPERSOON-GEBLINDEERD, PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK IN MEERDERE CENTRA NAAR DE WERKZAAMHEID, VEILIGHEID EN FARMACOKINETIEK VAN BIMEKIZUMAB BIJ MATIGE TOT ERNSTIGE HIDRADENITIS SUPPURATIVA

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van bimekizumab bij proefpersonen met matige tot ernstige HS.Secundaire doelstellingDe secundaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen…

Een eerste-in-mensen, monocentrische, placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbel-blinde studie in 1 studiecentrum in gezonde vrijwilligers om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en het effect van voedsel te onderzoeken na enkel- en meervoudig oraal toegediende doses van KAND567

N.v.t.