Zoeken naar een onderzoek

Effect van aspirine inname *s ochtends of *s avonds op het 24uurs ritme van bloedplaatjes activiteit

Het doel van dit project is om te onderzoeken of de piek in klonterneiging van bloedplaatjes (trombocyten aggregatie) in de ochtend verlaagd kan worden door aspirine *s avonds in te nemen in plaats van *s ochtends.

Overschakelen van Edoxaban naar Apixaban studie

Primair: Het evalueren van protrombine (PT) in gezonde vrijwilligers behandeld met Edoxaban alleen of gevolgd door Apixaban.Secundair: Het onderzoeken van het effect op PD assays van Edoxaban alleen of gevolgd door Apixaban. De PD onderzoeken die…

Gezondheidseffecten van het inademen van ultra fijn stof in gezonde vrijwilligers. Meerdere, kortdurende blootstellingen aan ultra fijn stof in de omgeving van Luchthaven Schiphol. Een cross-over studie

In dit onderzoek willen we bestuderen wat het effect is van het kortdurend inademen van ultrafijne deeltjes in de buitenlucht op de luchtwegen en het hart. Aanvullend kijken we daarbij naar overeenkomsten danwel verschillen tussen ultrafijne…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, actief gecontroleerd fase
3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van ABP 959 in vergelijking met eculizumab bij volwassen proefpersonen met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH)

Primaire doelstelling: De primaire doelstelling voor dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van ABP 959 in vergelijking met die van eculizumab op basis van de mate waarop intravasculaire hemolyse onder controle is.Secundaire…

Een gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, drieweg cross-over studie om de farmacokinetiek, farmacodynamiek en veiligheid van een enkele 6 mg subcutane toediening van het voorgestelde biosimilar product LA-EP2006, Neulasta® VS en de EU Neulasta® bij gezonde proefpersonen te vergelijken

Het doel van het onderzoek is om te vergelijken hoe snel en in hoeverre LA-EP2006, Neulasta®US en Neulasta®EU in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden na toediening als een onderhuidse injectie in de buik (dit wordt farmacokinetiek genoemd).…

Gerandomiseerde vergelijkende studie naar verschillen in de biologische beschikbaarheid en de effectiviteit van vitamine K drank en vitamine K tabletten.

1. Vaststellen of de vitamine K tabletten dezelfde biologische beschikbaarheid hebben voor de mens als de vitamine K oplossing.2. Vaststellen of de vitamine K tabletten dezelfde efectiviteit hebben als de vitamine K oplossing.

Een gerandomiseerde, gecontroleerde, fase 3-studie naar orale pacritinib versus best beschikbare therapie bij patiënten met trombocytopenie en primaire mylofibrose, post-polycythaemia vera-myelofibrose of post-essentiële trombocytemie-myelofibrose

De primaire doelstelling bestaat erin de werkzaamheid van twee doseerschema's van pacritinib (samengevoegd eenmaal daagse (QD) en tweemaal daagse (BID) dosering) te vergelijken met die van de best beschikbare therapie (BAT) bij patiënten met…

Een onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en opname en uitscheiding van DA-3880, een nieuw middel voor de behandeling van symptomatische bloedarmoede, na een enkelvoudige toediening vergeleken met een geregistreerd medicijn (Aranesp® EU Source)

Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken hoe snel en in hoeverre DA-3880 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) in vergelijking met de hierboven genoemde Aranesp® formulering. Tevens wordt het…

Een gerandomiseerde, gecontroleerde fase 3 studie naar oraal pacritinib versus de beste beschikbare behandeling bij patiënten met primaire myelofibrose, post-polycythemia vera myelofibrose of post-essentiële trombocytemie-myelofibrose

Primaire doelstelling:Vergelijken van de effectiviteit van Pacritinib met de best beschikbare therapie, bij patiënten met primaire myelofibrose (PMF), post polycythemia vera myelofibrose (PPV-MF) of post essentiële trombocythemia myelofibrose (PET-…

Een gerandomiseerd, dubbel geblindindeerd onderzoek om de farmacokinetiek, farmacodynamiek en veiligheid van een enkelvoudige subcutane dosering van LA-EP2006 en een enkelvoudige subcutane dosering van Neulasta (EU-geauthoriseerd) in gezonde vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is om te vergelijken hoe snel en in hoeverre LA-EP2006 en Neulasta® in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden na toediening als een onderhuidse injectie in de buik (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Tevens wordt…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, twee-weg, gekruist onderzoek om de farmacodynamische vergelijkbaarheid van een enkelvoudige onderhuidse injectie van enoxaparine (100 mg/ml) 100 mg. Geproduceerd door Rovi (Spanje) en een enkelvoudige onderhuidse injectie van Clexane (100 mg/ml) 100 mg geproduceerd door Sanofi (EU) in gezonde vrijwilligers aan te tonen.

Het doel van het onderzoek is te achterhalen wat het effect op het lichaam is van door de Sponsor geproduceerd enoxaparine (dit wordt farmacodynamiek genoemd) en dit te vergelijken met het farmacodynamische effect van Clexane®. Tevens zal worden…

Een gerandomiseerde, open label fase 3-studie in meerdere centra, voor het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van fedratinib in vergelijking met de beste beschikbare behandeling, bij personen lijdend aan volgens DIPSS (Dynamic International Prognostic Scoring System)-geclassificeerde matig-risico of hoog-risico PMF (primaire myelofibrose), post-PV MF (post-polycythaemia vera myelofibrose) of post-ET MF (post-essentiële trombocytemie myelofibrose), die eerder zijn behandeld met ruxoliti

De primaire doelstelling van de studie is het beoordelen van het percentage proefpersonen met een afname van het miltvolume met ten minste 35% in de fedratinib- en BAT-groepen.De secundaire doelstellingen zijn:• Het beoordelen van het percentage…