Zoeken naar een onderzoek

Een onderzoek naar de effecten van herhaalde doseringen MK-4305 op rijvaardigheid de dag na inname in gezonde vrijwilligers

Het voornaamste doel van deze studie is het bepalen van de resteffecten op rijvaardigheid van MK-4305 (20 en 40 mg) de ochtend na 1 dosering en na 8 doseringen.

Een verkennende, open-label, gerandomiseerde, 2 behandelingen, 2 periodes, 2 sequenties cross-over studie om de farmacokinetiek van twee FT218-partijen (enkelvoudige dosering toegediend in de dosis van 6 g) bij gezonde vrijwilligers te beoordelen

FT218 is een nieuwe formulering van het middel natriumoxybaat (ook wel bekend als het natriumzout van gamma-hydroxyboterzuur [GHB]), een geregistreerd geneesmiddel onder de naam Xyrem® voor de behandeling van narcolepsie. FT218 is al eerder aan…

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, gekruiste rijstudie waarbij het effect van JZP-110 op rijvaardigheid wordt bepaald in personen met overmatige slaperigheid als gevolg van obstructieve slaapapneu

Primair doel:Het effect van JZP-110 op de rijvaardigheid evaluerenSecundaire doelen:- De veiligheid en verdraagbaarheid van JZP-110 evalueren- Onderzoeken van slaap, activiteit, vermoeidheid en taakeffectiviteit (SAFTE; Sleep, Activity, Fatigue, and…

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- gecontroleerde, gekruiste rijstudie waarbij het effect van JZP-110 op rijvaardigheid wordt bepaald in personen met overmatige slaperigheid als gevolg van narcolepsie.

Primair doel:- Het effect van JZP-110 op de rijvaardigheid evalueren.Secundaire doelen:- De veiligheid en verdraagbaarheid van JZP-110 evalueren.- Onderzoeken van slaap, activiteit, vermoeidheid en taakeffectiviteit (SAFTE; Sleep, Activity, Fatigue…

Een verkennende single-center cross-over studie bij gezonde proefpersonen om de effecten van slaap deprivatie op rijden, EEG en PainCart te onderzoeken.

Deel A• Om het effect van slaapdeprivatie te beoordelen tijdens een autorit in de daaropvolgende ochtend (zowel op de weg als in gesimuleerd rijden) en subjectieve zelfgerapporteerde rijprestatietests;• Om het effect van slaapgebrek op het…

Een open label, gerandomiseerd, 4 behandelingen, 4 periodes, 4 opeenvolgende cross-over studie om de farmacokinetiek van vier 6 g doseringen van eenmaal per nacht natriumoxybaat (FT218) formuleringen met verschillende vrijgavesnelheden bij gezonde vrijwilligers te beoordelen

Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre FT218 in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, omgezet en uitgescheiden.Er wordt ook onderzocht hoe veilig FT218 is en hoe het wordt verdragen.

Een vergelijkend, open-label, gerandomiseerd, 2-traps opeenvolgend ontwerp, 2 perioden, crossover studie om de bioequivalentie van 2 FT218-batches aan te tonen (eenmalige dosering van 4,5 gram) bij gezonde vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre 2 verschillende productiepartijen (batches) van FT218 (Batch MP2 en Batch MP4) in het lichaam worden opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). In dit…

Een open label, gerandomiseerde cross-over pilot studie om onderzoek te doen naar de farmacokinetiek, biologische beschikbaarheid en bio-equivalentie na toediening van Oxybaat formuleringen in gezonde proefpersonen.

Tijdens het onderzoek worden 4 KEY-507 drankjes (KEY-507-A, KEY-507-G, KEY-507-C, en KEY 507-D) onderzocht en vergeleken met Xyrem. Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre KEY-507 drankjes in het lichaam worden opgenomen…