Zoeken naar een onderzoek

Multicenter gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen en wisselende behandelduur naar de werkzaamheid en veiligheid van siponimod (BAF312) bij patiënten met secundair progressieve multiple sclerose gevolgd door een vervolgbehandeling met open-label BAF312 (CBAF312A2304)

Primair Core: Aantonen van de werkzaamheid van BAF312 in vergelijking met placebo bij de verlenging van de tijd tot bevestigde ziekteprogressie gedurende 3 maanden, gemeten aan de EDSS.Belangrijkste secundaire doelen Core: Aantonen van de…

Behandeling van centraal slaap apneu syndroom met lage druk nasale continuous positive airway pressure en rebreathing.

het doel van het onderzoek is om uit te zoeken of het toevoegen van dode ruimte aan low-pressure nCPAP een effectieve behandeling is voor CSAS. We verwachten dat door het verhogen van de CO2 tijdens hyperventileren, (door rebreathing) de ademhaling…

Een fase 3-, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie en langetermijn studie naar de veiligheid van obeticholzuur in patiënten met primaire biliaire cirrose

Hoofddoelstelling:Het beoordelen van de effecten van OCA bij patiënten met PBC op: -Serum alkalische fosfatase (ALP) en totaal bilirubine, samen als een samengesteld eindpunt -VeiligheidSecundaire doelstellingen:Het beoordelen van de effecten van…

Faseverschuiving bij volwassenen met ADHD van Slaap en Eetlust (FASE)

Primaire doelstelling: De behandeling met melatonine 0,3 mg dd. gedurende 3 weken evalueren voor het 'resetten' van de verlate slaapfase bij volwassenen met ADHD en DSPS: het effect op de DLMO, slaapduur, slaapfase, ADHD-symptomen,…

Een multi-center, prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, onderzoek met paralelle groep om het effect van AMR101 te evalueren op cardiovasculaire gezondheid en mortaliteit bij patienten met hypertriglyceridemie en cardiovasculaire ziekte of met een hoog risico op cardiovasculaire ziekte.

De primaire doelstelling is om bij patiënten met als doel een cholesterol met een lage concentratie lipoproteïne (LDL-C) die statine-therapie volgen, bij wie hart- en vaatziekten (cardiovascular disease, CVD) zijn vastgesteld of met een hoog risico…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek dat de efficiëntie en veiligheid van LY2439821 vergelijkt met deze van etanercept en placebo bij patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis

Doelstellingen: Het onderzoek wil in de eerste plaats beoordelen of 80 mg LY2439821 elke 2 weken (Q2W) of elke 4 weken (Q4W):* Superieur is aan een placebo in Week 12 voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige Ps vulgaris zoals…

EEN FASE III-, GERANDOM*SEERD, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK VAN VEMURAFENIB (RO5185426) ALS ADJUVANTE BEHANDELING BIJ PATIËNTEN MET CHIRURGISCH VERWIJDERD MELANOOM MET EEN BRAF-MUTATIE, MET HOOG RISICO OP TERUGKEER

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit onderzoek is:* evaluatie van de werkzaamheid van vemurafenib als adjuvante behandeling over een periode van 52 weken bij patiënten met volledig verwijderd BRAFV600 mutatie-positief melanoom,…

Een fase III, internationaal, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra van UT-15C naar de klinische verergering bij proefpersonen met pulmonale arteriële hypertensie die achtergrond orale monotherapie krijgen.

Het beoordelen van het effect van oraal UT-15C met voor PAH goedgekeurde orale monotherapie vergeleken met placebo met voor PAH goedgekeurde orale monotherapie op de tijd tot het eerste voorval van beoordeelde klinische verergering (morbiditeit of…

FDC116115: Een prospectief onderzoek naar de seksuele functie bij seksueel actieve mannen die voor BPH behandeld worden

Primair: Beoordeling van de verandering in seksuele functie tussen baseline en 1 jaar bij seksueel actieve mannen met minimaal matige BPH, die behandeld worden met Combodart in vergelijking met placebo. Secundair: verandering in seksuele functie…

Multisystemische effecten van schildklierhormoonbehandeling bij onbehandelde ouderen met subklinische hypothyreoidie; een gerandomiseerde placebo-gecontroleerde trial

Het testen van de effectiviteit van schildklierhormoonbehandeling voor subklinische hypothyreoidie bij ouderen Primaire doel: Onderzoeken van multisystemische effecten ( kwaliteit van leven; cognitie; spierfunctie, en cardiovasculair;) van…

Multicenter gerandomiseerd placebogecontroleerd dubbelblind onderzoek met parallelle groepen naar de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van belimumab, een menselijk monoklonaal anti-BLyS antilichaam, in combinatie met de gebruikelijke behandeling bij kinderen met systemische lupus erythematodes (SLE) (BEL114055)

Primair: veiligheid en verdraagbaarheid van belimumab bij kinderen van 5-17 jaar met SLE.Secundair: PK, werkzaamheid, kwaliteit van leven.

EEN FASE III, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK NAAR VEMURAFENIB VERSUS VEMURAFENIB PLUS GDC-0973 BIJ NIET EERDER BEHANDELDE PATIËNTEN MET BRAFV600MUTATIE EN NIET-RESECEERRBAAR LOKAAL GEVORDERD OF GEMETASTASEERD MELANOOM

Doelstellingen voor doeltreffendheidDe primaire doelstelling voor doeltreffendheid voor onderzoek GO28141 is als volgt:* Het evalueren van de doeltreffendheid van vemurafenib in combinatie met GDC-0973, in vergelijking met vemurafenib en placebo,…

Een fase 3b, multicentrische, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, dubbelplacebo studie over de werkzaamheid en de veiligheid van apremilast (CC-10004), etanercept en placebo bij patiënten met matige tot ernstige psoriasis vulgaris

Primaire doelstelling- De klinische werkzaamheid en veiligheid van oraal apremilast (APR) 30 mg tweemaal daags (b.i.d.) evalueren in vergelijking met placebo, bij patiënten met matige tot ernstige psoriasis vulgaris in week 16.Secundaire…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter fase III onderzoek naar de werkzaamheid na 16 weken en de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn tot 5 jaar van onderhuidse toediening van secukinumab met voorgevulde spuiten bij patiënten met actieve spondylitis ankylosans (CAIN457F2310)

Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van een of beide secukinumab regimes in week 16 superieur is aan placebo (ASAS20, percentage in de subgroep TNF blokker-naïeve patiënten).Secundair (alleen key parameters): ASAS20 week 16 respons in de gehele…

Een fase III, pivotale, gerandomiseerde, dubbel-blinde, gecontroleerde studie naar de effectiviteit en veiligheid van implantatie van autologe botvormende cellen (PREOB®) in het vroege stadium van niet traumatische osteonecrose van de femurkop.

De effectiviteit en veiligheid van PREOB®, een populatie van autologe botvormende cellen, bepalen in de behandeling van het vroege stadium van non-traumatische osteonecrose van de femurkop.

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd fase III onderzoek met BKM120 in combinatie met fulvestrant bij postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptor positieve, HER2 negatieve, met een AI behandelde, lokaal gevorderde of uitgezaaide borstkanker die tijdens of na behandeling met een mTOR-remmer verergerd is (CBKM120F2303)

Primair: Effect van BKM120 plus fulvestrant op de PFS in vergelijking met fulvestrant plus een placebo bij postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, die progressief werd tijdens of na…

Levothyroxine for euthyreote vrouwen met herhaalde miskraam en positieve TPO antistoffen: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Evalueren of het toedienen van levothyroxine gestart voor de conceptie tot het einde van een volgende zwangerschap de kans op een levendgeborene vergroot.Tevens evalueren dat behandeling met levothyroxine de kans op miskraam en vroeggeboorte…

Intrathecale baclofen behandeling bij dystone cerebrale parese: een gerandomiseerd klinische trial

Het doel van het onderzoek is om bewijs te leveren voor het effect van ITB behandeling op het niveau van activiteiten bij patienten met dystone CP.

EEN FASE Ib/II-ONDERZOEK VAN IPATASERTIB (GDC-0068) OF APITILISIB (GDC-0980) MET ABIRATERONACETAAT VERSUS ABIRATERONACETAAT BIJ PATIËNTEN MET CASTRATIERESISTENTE PROSTAATKANKER DIE EERDER MET OP DOCETAXEL GEBASEERDE CHEMOTHERAPIE ZIJN BEHANDELD

FASE IIPrimair doelHet primaire doel van het fase II-deel van het onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid gemeten met radiografische progressie vrije overleving van IPATASERTIB (GDC-0068) (gedoseerd of 400 mg of 200 mg dagelijks) +…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase-3 studie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van ART-123 bij proefpersonen met ernstige sepsis en coagulopathie.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Bepaling of ART-123 de mortaliteit kan verminderen van patiënten met een infectie die gecompliceerd wordt door ten minste één orgaandisfunctie en coagulopathie.• Bepaling van de veiligheid van ART-…