Zoeken naar een onderzoek

Het verschil tussen de farmacodynamische en farmacokinetische profielen tussen Tentin en magistrale dexamfetamine bij volwassenen met attention deficit hyperactivity disorder, een dubbelblinde, gerandomiseerde, crossover-gecontroleerde studie.

Het primaire doel is om het farmacologische profiel van de magistrale vorm van dexamfetaminesulfaat te vergelijken met het farmacologische profiel van het geregistreerde merk dexamfetamine (Tentin) bij volwassen patiënten gediagnosticeerd met…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek met parallelle groepen met een open-label verlenging voor het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van oraal rilzabrutinib (PRN1008) bij volwassenen en adolescenten met aanhoudende of chronische immuuntrombocytopenie (ITP)

Primaire werkzaamheidsdoelstelling (geblindeerde behandelperiode)• Aantonen van de werkzaamheid van rilzabrutinib versus placebo bij deelnemers met refractaire/recidiverende ITP, op basis van de duurzaamheid van de bloedplaatjesrespons gedurende de…

EEN FASE II, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBO-GECONTROLEERD ONDERZOEK MET PARALLELLE GROEPEN OM DE VEILIGHEID, WERKZAAMHEID EN FARMACODYNAMIEK VAN 52 WEKEN BEHANDELING MET BASMISANIL BIJ PROEFPERSONEN VAN 12-14 JAAR MET DUP15Q SYNDROOM TE EVALUEREN, GEVOLGD DOOR EEN OPTIONELE OPEN-LABEL VERLENGINGSPERIODE VAN 2 JAAR.

Deel 1: Evaluatie van de effecten van 52 weken behandeling met basmisanil op kernsymptoomdomeinen van het Dup15q-syndroom (taal en sociale vaardigheden) en het dagelijks functioneren.Deel 2:• Evaluatie van de verdraagbaarheid en veiligheid van…

Effect van een lage dosering Galacto-oligosaccharides (GOS) op het darmmicrobioom bij volwassen vrouwen

Het primaire doel is om het effect te onderzoeken van een interventie van 3 weken met 1,3 gram of 2 gram GOS op de hoeveelheid Bifidobacterien in fecale monsters bij gezonde vrouwen van 40 - 70 jaar oud. Het secundaire doel is het bepalen van het…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamiek van intraveneus toegediend protrombine complex concentraat (PCC) in combinatie met een geselecteerd FXa direct oraal antistollingsmiddel (FXa DOAC) te onderzoeken in gezonde proefpersonen

Primaire doelstelling:• Om bij gezonde proefpersonen de farmacodynamische (PD) eigenschappen van PCC te beoordelen in aanwezigheid en afwezigheid van geselecteerde DOAC's.Secundaire doelstellingen:• Beoordelen, bij gezonde proefpersonen, van de…

Een gedeeltelijk dubbelblind Fase 1 onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van AST-004 als een intraveneuze infusie met korte lading gevolgd door AST-004 als een continue infusie te onderzoeken bij gezonde volwassen proefpersonen.

Primaire doelstelling• Evaluatie van het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van enkelvoudige intraveneuze doses AST-004, gegeven als een intraveneus infuus met een korte lading gevolgd door een continu intraveneus (IV) infuus van 6 uur bij…

De Nederlandse Trial met Ambroxol bij Parkinson patiënten met een GBA mutatie (DUPARG-AMBROXOL):
Een gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde, single-center trial met Ambroxol bij Parkinson patiënten met een GBA mutatie.

Het primaire doel is om de werkzaamheid van Ambroxol versus placebo te vergelijken op de MDS-UPDRS deel III, als motorische subscore in de "praktische gedefinieerde OFF-medicatie toestand" bij patiënten ziekte van Parkinson en een GBA-…

Glucoserespons op een voedingsproduct voor patiënten die risico hebben op hypoglykemie

Momenteel is er een nieuw product in ontwikkeling. Het doel van deze studie is om te beoordelen of de postprandiale glucoserespons van de nieuwe testproducten superieur is aan de postprandiale glucoserespons van een oorspronkelijke behandelingsoptie…

Onderzoek naar de opname van aminozuren afkomstig van dierlijke en plantaardige eiwitten in gezonde volwassenen

Het primaire doel is het schatten van verschillen in postprandiale profielen van totale essentiële aminozuren (TEAA) in plasma na eiwitconsumptie, bepaald door levels (profilering, iAUC en piek-Cmax), tussen erwten, faba, caseïne en wei in het bloed…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, multicenter fase 1b/2a studie ter evaluatie van de behandeling met bacteriofagen in vernevelde vorm bij ambulante volwassenen met cystic fibrosis (CF) met chronische pulmonale infectie met Pseudomonas Aeruginosa (PsA).

Primair eindpunt:Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van verneveld BX004-A bij CF-patiënten met chronische PsA-longinfectie.Secundair eindpunt:Het evalueren van het effect van BX004-A op sputum PsA-belasting, longfunctie, frequentie van…

FlowRegulatie door Opening van het SepTum bij patiënten met HartFalen; een prospectief, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind, wereldwijd multicenteronderzoek

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een interatriale shuntinrichting superieur is aan een sham-procedure bij het voorkomen van: (1) incidentie van en tijd tot cardiovasculaire mortaliteit gedurende 12-24 maanden; (2) incidentie van en…

Kolonisatie met niet-toxigene Clostridioides difficile in gezonde vrijwilligers.

Primaire doelen:- Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van kolonisatie met niet-toxigene C.difficile. - Vaststellen van het effectieve protocol voor het verkrijgen van kolonisatie met niet-toxigene C.difficile in de meerderheid van de…

Effectiviteit en kosteneffectiviteit van lymfoveneuze anastomose bij kankerpatiënten die lijden aan chronisch, perifeer lymfoedeem

Primaire doelstelling: Het primaire doel is om de werkzaamheid van LVA-chirurgie te beoordelen in vergelijking met sham-procedure bij patiënten met kanker-gerelateerd lymfoedeem in de context van verbetering van Lymf-ICF score na 12 en 24 maanden…