16 resultaten
* Het beoordelen van het effect van edoxaban in vergelijking met vitamine-K-antagonist (VKA) op netto ongewenste klinische voorvallen (net adverse clinical events, NACE), d.w.z. de samengestelde incidentie van overlijden ongeacht de oorzaak,…
Primair:1. De primaire doelstelling is het beoordelen van de veiligheid van zelf toegediende Etripamil-neusspray (Etripamil NS) buiten de klinische settingSecundaire doelstellingen:1. het beoordelen van de werkzaamheid van zelf toegediende Etripamil…
De primaire doelstelling is het vergelijken van een 12 maanden durende anti-trombosekuurvan edoxaban in combinatie met clopidogrel of een andere P2Yn antagonist met een kuur van een vitamine K antagonist (VKA) in combinatie met clopidogrel of een…
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de veiligheid en effectiviteit van een gefaseerde epicardiale en endocardiale ablatieprocedure bij patiënten met persisterend of langdurig persisterend boezemfibrilleren door middel van een…
Zie sectie 2.2 van het protocol.De hoofddoelstelling van deze studie is om een DAT regime van 110mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor en 150mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor te vergelijken met een…
In dit onderzoek is de belangrijkste klinische hypothese dat er in maand 12 geen verschil zal zijn tussen de percentages klinisch significante bloedingen volgens de TIMI-criteria in de groepen die rivaroxaban krijgen en de groep die een VKA krijgt.
Primaire doelstelling m.b.t. werkzaamheid:Het beschrijvend vergelijken van de incidentie van de samenstelling van overlijden ongeacht de oorzaak, beroerte (ischemisch, hemorragisch of onbepaald) en ernstige bloeding (volgens de definitie van de…
Het doel van de studie is om de mogelijke voordelen/ nadelen van een draadloos pacemaker systeem te vergelijken met een (tijdelijke) traditionele transveneus pacemakersysteem bij patiënten die een hartritmestoornis ontwikkelen ten gevolge van een…
Primair doel:Onderzoeken van de effectiviteit en veiligheid van Vernakalant in de acute conversie van AF in vergelijking met Amiodaron en rate control alleen, in ernstig zieke patienten die opgenomen zijn op de medische en niet cardiaal…
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de aan het product en/of de procedure gerelateerde incidenten, veiligheid, doeltreffendheid en effectiviteit, wanneer het AcQMap systeem als navigatie en mapping systeem gebruikt wordt tijdens de…
Doel van het onderzoek is aan te tonen dat de ablatieprocedure met de multi-electrodecatheter niet inferieur is aan de ablatieprocedure met de single-tip catheter, waarbij gebruik gemaakt wordt van 3-D mapping van het linker atrium
Verzamelen van gegevens ter ondersteuning van wereldwijde indieningen/goedkeuringen voor een aantal modellen van het Ingenio assortiment.
Deze studie is bedoeld om de economische impact van HM-technologie t.o.v. de klassieke follow-up van CRT-D-patiënten te evalueren vanuit twee oogpunten: 1) de kostenefficiëntie voor het deel dat de gezondheidszorg betaalt, en 2) de economische…
In dit onderzoek willen we twee verschillende technieken vergelijken voor de tweede ablatie bij patienten die tevergeefs een eerdere ablatie hebben ondergaan. De eerste techniek heet "radiofrequentie ablatie* en de tweede techniek heet *pulsed…
Het primaire doel is om te onderzoeken of AF-ablatie, in tegenstelling tot farmacologisch ritmemanagement volgens ESC-richtlijnen, de incidentie van het samengestelde primaire eindpunt van CV-sterfte en CV-ziekenhuisopname/urgentiebezoek kan…