Zoeken naar een onderzoek

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbel-blind onderzoek dat risankizumab met placebo vergelijkt in proefpersonen met actieve psoriatische artritis die een geschiedenis van een inadequate respons op of interolerantie voor biologische therapie(en) hebben.

Het doel van het onderzoek of om de werkzaamheid van risankizumab te vergelijken met placebo voor de behandeling van signalen en symptomen van PsA in proefpersonen met onvoldoende respons op of intolerantie voor tenminste een behandeling met een…

Een fase 3-, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van XmAb®5871 bij patiënten met IgG4-gerelateerde ziekte (INDIGO)

Doelstellingen: Primaire doelstelling:* Evalueren van het effect van subcutane (s.c.) toediening van XmAb5871 om de andere week op de tijd tot opflakkeren van IgG4 gerelateerde ziekte (IgG4 RD) na een eerste kuur met corticosteroïdtherapie bij…

EEN FASE III, GERANDOMISEERD, DUBBELBLINDE, PLACEBO-GECONTROLEERDE, MULTICENTER-STUDIE OM DE EFFICIËNTIE, VEILIGHEID, FARMACOKINETIEK EN DYNAMIEK VAN SATRALIZUMAB BIJ PATIËNTEN MET GENERALISEERDE MYASTHENIA GRAVIS TE EVALUEREN

Deze studie zal de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van satralizumab evalueren in vergelijking met placebo bij patiënten met gMG op stabiele achtergrondtherapie. Bovendien zal de studie de veiligheid en werkzaamheid van…

Een fase 2/3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd parallelgroep-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van efgartigimod PH20 SC te onderzoeken bij volwassen deelnemers met bulleus pemfigoïd

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508645-40-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Deel A en B:Het beoordelen van de werkzaamheid van efgartigimod PH20 SC voor wat betreft het bereiken van aanhoudende remissie…

Een open-label, langetermijn vervolgonderzoek van ARGX-113-2006 met één groep in meerdere centra ter beoordeling van de veiligheid van efgartigimod intraveneus toegediend bij kinderen met gegeneraliseerde myasthenia gravis

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-507379-23-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het beoordelen van de veiligheid, tolerabiliteit en immunogeniciteit van Efgatigimod (IV) op de lange termijn in pediatrische…

Een 52 weken durend, gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel-dummy, multicenter, non inferioriteitsonderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van depemokimab vergeleken met mepolizumab bij volwassenen met recidiverende of refractaire eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA) die de standaardzorg krijgen

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510019-20-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair: Evaluatie van de werkzaamheid van 200 mg depemokimab SC elke 26 weken vergeleken met 300 mg mepolizumab SC elke 4 weken…

Effect van rituximab op de glucocorticoid dosering in patiënten met polymyalgia reumatica met een terugval.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513545-37-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het glucocorticoïd-sparende effect aantonen van 1x1000mg RTX iv in vergelijking met placebo na 52 weken bij patiënten met een…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van intraveneuze efzofitimod bij patiënten met pulmonale sarcoïdose

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506039-13-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Doelstellingen Primair • Het beoordelen van de werkzaamheid van efzofitimod bij patiënten met pulmonale sarcoïdose Secundair •…

Een fase 3, gerandomizeerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd multicenter onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van pegcetacoplan te evalueren bij patiënten met koude agglutinineziekte (CAD)

Hoofddoel:- Om de werkzaamheid aan te tonen van tweemaal per week s.c. 1080-mg infusies van pegcetacoplan vergeleken met die van placebo bij patiënten met CAD.Secundaire doelstellingen:- Om het effect van pegcetacoplan op het aantal PRBC-transfusies…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek met parallelle groepen met een open-label verlenging voor het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van oraal rilzabrutinib (PRN1008) bij volwassenen en adolescenten met aanhoudende of chronische immuuntrombocytopenie (ITP)

Primaire werkzaamheidsdoelstelling (geblindeerde behandelperiode)• Aantonen van de werkzaamheid van rilzabrutinib versus placebo bij deelnemers met refractaire/recidiverende ITP, op basis van de duurzaamheid van de bloedplaatjesrespons gedurende de…

Een gerandomiseerd, open-label-, parallelgroep-, fase 3b-onderzoek ter beoordeling van verschillende doseringsschema's van intraveneus efgartigimod om klinisch voordeel te maximaliseren en te behouden, bij patiënten met gegeneraliseerde myasthenia gravis.

Primaire doel;Het beoordelen van de klinische werkzaamheid van efgartigimod IV 10 mg/kg, toegediend op een continu doseringsschema q2w, vergeleken met dat toegediend op een cyclisch doseringsschemaSecundaire doelen:• Het beoordelen van de veiligheid…

Inductie van genezing bij vroege artritis. Een enkel geblindeerde gerandomiseerde klinische trial.

Primaire doelen:Het bewerkstelligen van: - wat de beste behandeling is, MTX of baricitinib, om een **snelle verlichting van de symptomen van recent ontstane UA te garanderen, op basis van klinische en door de patiënt gerapporteerde resultaten vanaf…

Een langetermijn, open-label fase 3-onderzoek met één groep in meerdere centra ter
beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere subcutane injecties van
efgartigimod PH20 SC bij patiënten met gegeneraliseerde myasthenia gravis.

Primair:Het beoordelen van de langetermijn veiligheid en verdraagbaarheid van efgartigimod PH20 SC bij deelnemers met gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG)Secundair:• Het beoordelen van de impact van efgartigimod PH20 SC op de ernst van de ziekte…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek met parallelle groepen, gevolgd door een actieve behandelfase, ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van apremilast bij kinderen van 2 tot jonger dan 18 jaar met actieve mondzweren die verband houden met de ziekte van Behçet (BEAN)

Het hoofddoel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van Apremilast vergeleken met placebo voor de behandeling van mondzweren bij pediatrische patiënten van 2 tot 18 jaar oud, die mondzweren hebben die verband houden met de ziekte…

De effectiviteit van Methotrexaat voor glucocorticoïd dosis reductie in recent gediagnosticeerde polymyalgia reumatica patiënten: een dubbel blind gerandomiseerde placebo gecontroleerde multicenter trial.

Ons doel is om de effectiviteit van optimaal gedoseerde MTX versus placebo te onderzoeken in patienten met recent gediagnosticeerd PMR (volgens de 2012 EULAR/ACR criteria).

Een open-label, multicenter onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van eculizumab bij pediatrische patiënten met refractaire gegeneraliseerde myasthenia gravis

De primaire doelstelling: het evalueren van de werkzaamheid van eculizumab bij de behandeling van pediatrische patiënten met refractaire gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) op basis van de verandering ten opzichte van de baseline in '…

Een fase 3, gerandomiseerd, actief-gecontroleerd, dubbel-blind onderzoek om upadacitinib (ABT-494) te vergelijken met abatacept in proefpersonen met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis die op een stabiele dosis van Conventionele Synthetische DMARDs zitten en een inadequate respons of intolerantie voor Biologic DMARDs (bDMARDs) hebben.

De belangrijkste doelstellingen zijn:1. Het vergelijken van de veiligheid en efficiëntie tussen upadacitinib 15 mg eenmaal daags (QD) en abatacept intraveneus voor de behandeling van signalen en symptomen van reumatoïde artritis in bDMARD-inadequate…

Een fase 3, multicenter, lange-termijn extensie studie om de lange-termijn veiligheid en werkzaamheid van upadacitinib (ABT-494) te evalueren in proefpersonen met colitis ulcerosa.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505699-31-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het evalueren van de lange-termijn veiligheid en werkzaamheid van upadacitinib.

Effect van rituximab op de glucocorticoid dosering in patienten met recent gediagnosticeerde polymyalgia rheumatica

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513544-28-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het glucocorticoïd-sparende effect aantonen van 1x1000mg RTX iv in vergelijking met placebo na 52 weken bij patiënten met recent…

EEN FASE 3, MULTICENTRISCH, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN BIMEKIZUMAB BIJ PROEFPERSONEN MET ACTIEVE ANKYLOSERENDE SPONDYLITIS

Doelstelling(en): Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is het beoordelen van de werkzaamheid van bimekizumab, om de 4 weken (Q4W) subcutaan (SC) toegediend, in vergelijking met placebo, voor de behandeling van proefpersonen met actieve…