Zoeken naar een onderzoek

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid/tolerabiliteit en farmacokinetisch profiel van UCB0942 in volwassen patiënten met hoge medicijnresistentie voor partiële epilepsie

In dit onderzoek wordt het effect, de veiligheid en de verdraagbaarheid onderzocht van een nieuw onderzoeksmiddel UCB0942, dat wordt toegevoegd aan de huidige epilepsiebehandeling van de patiënt.

Een fase 1, open-label, PK onderzoek waarin de mogelijke drug-drug interactie tussen clobazam, stiripentol of valproate en cannabidiol (GWP42003-P) wordt onderzocht in gezonde vrijwilligers

Tijdens dit onderzoek wordt gekeken naar het effect van meerdere doseringen van CBD op hoe snel en in welke mate clobazam, stiripentol of valproaat in het lichaam worden opgenomen en weer worden uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Ook…

Het effect van transcutane nervus vagus stimulatie op de pupil diameter, hartslag en hartslag variabiliteit bij gezonde personen en patiënten met epilepsie.

Primaire doel: Het hoofddoel van deze pilot studie is om meer inzicht te krijgen in de effecten van tVNS om op deze manier te onderzoeken of de ABVN en daaropvolgend de NTS echt gestimuleerd wordt door de tVNS. Daarom wordt tijdens deze studie…

Een open label extensie studie om de veiligheid te onderzoeken van cannabidiol bij kinderen en volwassenen met het syndroom van Dravet or Lennox-Gastaut syndroom.

Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van GWP42003-P, als aanvullende behandeling, bij kinderen en volwassenen met een onvoldoende onder controle gehouden DS of LGS.Alle patiënten:Het evalueren van het effect van…

EEN 12 MAANDEN DUREND OPEN-LABEL ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE VEILIGHEID EN VERDRAAGBAARHEID VAN PREGABALINE ALS ONDERSTEUNENDE THERAPIE BIJ PEDIATRISCHE PROEFPERSONEN VAN 1 MAAND TOT 16 JAAR MET PARTIEEL BEGINNENDE INSULTEN EN PEDIATRISCHE EN VOLWASSEN PROEFPERSONEN VAN 5 TOT 65 JAAR MET PRIMAIRE GEGENERALISEERDE TONISCH-KLONISCHE INSULTEN.

Beoordeling van de langetermijnveiligheid en -verdraagbaarheid van pregabaline bij pediatrische proefpersonen van 1 maand tot en met 16 jaar met partieel beginnende aanvallen en pediatrische en volwassen proefpersonen van 5 tot 65 jaar met (PGTC)…

Gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbel-dummy, placebo-gecontroleerde, viervoudige crossover, enkele dosis studie, om de herhaalbaarheid van metingen van corticale exciteerbaarheid in gezonde vrijwilligers te bepalen met TMS-EEG en TMS-EMG, en het effect van orale valproinezuur, levetiracetam en lorazepam hierop.

Primair doel- Onderzoeken van het vermogen van TMS-EEG metingen om effecten van corticale prikkelbaarheid van valproinezuur, levetiracetam en lorazepam bij gezonde proefpersonen te detecteren- Onderzoeken van het vermogen van TMS-EMG metingen om…

EEN FASE 2, DUBBELBLIND, GERANDOMISEERD, PLACEBO-GECONTROLEERD FARMACOKINETISCH ONDERZOEK IN TWEE PARALLELGROEPEN VOOR HET ONDERZOEKEN VAN MOGELIJKE GENEESMIDDEL-GENEESMIDDEL INTERACTIES TUSSEN STIRIPENTOL OF VALPROAAT EN GVVP42003-P BIJ PATIENTEN MET EPILEPSIE

Primaire doelstelling:bepalen of GWP42003-P invloed heeft op het farmacokinetisch (PK) profiel van stiripentol (STP) of valproaat (VPA).Secundaire doelstelling:De veiligheid en verdraagbaarheid van GWP42003-P bij aanwezigheid van STP of VPA…

Farmacokinetiek en farmacodynamiek modelering van standaard gebruikte off label geneesmiddelen bij premature neonaten

Het gebruik van populatie PK/PD modellen bij onderzoek naar optimale dosering van geneesmiddelen bij kinderen, staat toe met een beperkt aantal proefpersonen en samples tot conclusies te komen over de werkzaamheid en veiligheid. Toepassing hiervan…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van cannabidiol (GWP42003-P) bij kinderen en jongvolwassenen met het syndroom van Dravet.

Het bepalen van de werkzaamheid van GWP42003-P als een aanvullende anti-epileptische behandeling in vergelijking met placebo, met betrekking tot het percentage verandering vanaf baseline tijdens de behandelingsperiode van het onderzoek in de…

Time to Stop (TTS) Trial, een gerandomiseerde trial naar cognitieve consequenties van vroeg versus laat afbouwen van antiepileptica na epilepsie chirurgie in kinderen.

1) onderzoeken of vroege AED onttrekking cognitieve functie verbetert2) de veiligheid van vroege AED onttrekking bevestigen. Zowel het optreden van recidieven tijdens of na AED afbouw, als de uiteindelijke aanvalsvrijheid tijdens laatste follow up…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van twee bloedspiegelniveaus van everolimus als toegevoegde behandeling bij patiënten met Tubereuze Sclerosis Complex (TSC) met moeilijk behandelbare partiële epilepsie (CRAD001M2304)

Primair: Vergelijking van de reductie van partiële aanvallen bij elk van de 2 dalspiegels van everolimus (3-7 ng/ml and 9-15 ng/ml) in vergelijking met placebo bij patiënten met TSC, die 1-3 AEDs gebruiken. Belangrijkste secundair: Volledige…

Een dubbelblind gerandomiseerd onderzoek naar effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van Levetiracetam monotherapie versus Valproïnezuur monotherapie bij kinderen met nieuw-gediagnosticeerde epilepsie

Het doel van deze multicentrum, dubbelblinde, gerandomiseerde, 2-parallel groep studie is de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van levetiracetam (LEV) monotherapie 15-60mg/kg/dag te vergelijken met die van valproinezuur (VPA)…

Een dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multicenter onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van pregabaline als adjuvante therapie bij kinderen van 4-16 jaar oud met partieel beginnende insulten.

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van twee dosisniveaus van pregabaline (niveau 1: 2,5 mg/kg/dag, maximaal 150 mg/dag; en niveau 2: 10 mg/kg/dag maximaal 600 mg/dag) ten opzichte van placebo, als adjuvante…

Het gemodificeerde Atkins dieet bij patiënten met farmacoresistente epilepsie en een ernstige verstandelijke beperking: een randomized controlled trial.

Vaststellen van de effectiviteit, veiligheid en tolerantie van het MAD bij patiënten met farmacoresistente epilepsie en een verstandelijke beperking.

EEN CENTRUM, OPEN LABEL, GERANDOMISEERDE TWEE-WEG GEKRUISTE STUDIE NAAR HET EFFECT VAN LACOSAMIDE 200MG TWEEMAAL DAAGS OP DE FARMACOKINETIEK EN FARMACODYNAMIEK VAN EEN EENMALIGE DOSIS WARFARINE (25MG) BIJ GEZONDE MANNELIJKE VRIJWILLIGERS.

Primaire doelstelling:Het primaire doel van deze studie is om het effect van LCM 200 mg tweemaal daags op PK en PD te evalueren met een enkelvoudige dosis warfarine 25mg.Secundaire doelstelling:Het secundaire doel van deze studie is om de veiligheid…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, multicenter onderzoek in parallelle groepen met een open-label uitbreidingsfase, naar de werkzaamheid en veiligheid van adjuvante behandeling met Perampanel bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische insulten

Primaire doelstelling: * Aantonen van de werkzaamheid van adjuvante behandeling met perampanel ten opzichte van placebo, bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische (PGTC) insulten.Secundaire doelstellingen: * Beoordeling van de veiligheid en…

Effectiviteit van verapamil bij patiënten met carbamazepine-resistente epilepsie

Het bepalen van werkzaamheid en bijwerkingen van de behandeling met verapamil bij epilepsiepatienten die onvoldoende reageren op carbamazepine.

Een fase 1, open-label, gerandomiseerd, 2-delen, sequentieel behandelingsonderzoek in gezonde vrijwilligers om de potentiele farmacokinetische interacties tussen meervoudige doseringen phenytoin of carbamazepine en telaprevir te onderzoeken.

n.v.t.

Een gerandomiseerd, open label, 5 keer crossover in 1 centrum naar een enkelvoudige dosering om de biologische beschikbaarheid en bio-equivalentie van Brivaracetam orale tabletten (10MG, 50MG, 75MG en 100MG) en Brivaracetam intraveuze bolus injectie (100 MG) te vergelijken in gezonde vrijwilligers

Primaire doelstelling:Om de BE te beoordelen in nuchtere toestand van BRV 10 mg, 75 mg, 100 mg orale tabletten van een commerciële formulering vs BRV 50 mg orale tablet (referentie) voor de klinische formuleringsontwikkeling,Om de BA te beoordelen…

EEN PROSPECTIEVE, MULTINATIONALE, OPEN-LABEL, EXPLORATIEVE STUDIE MET ÉÉN GROEP TER EVALUATIE VAN DE VERDRAAGBAARHEID EN WERKZAAMHEID VAN LACOSAMIDE WANNEER HET WORDT TOEGEVOEGD AAN LEVETIRACETAM MET STOPZETTING VAN HET GELIJKTIJDIGE GEBRUIK VAN HET NATRIUMKANAALBLOKKERENDE
ANTI-EPILEPTICUM BIJ PATIËNTEN MET ONGECONTROLEERDE PARTIËLE EPILEPTISCHE AANVALLEN

De primaire doelstelling van deze studie is het beoordelen van de algemene doeltreffendheid van LCM (geoptimaliseerd binnen het bereik van 200 mg/dag tot 600 mg/dag) wanneer het wordt toegevoegd aan een stabiele dosis van LEV (binnen het…