Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, 3-periodes, 3 behandelingen, 3 weg crossover farmacokinetiek (PK) / farmacodynamiek (PD) onderzoek om PK, PD, veiligheid en verdraagbaarheid van MYL-1401H te beoordelen na een enkelvoudige subcutane injectie met 1 dosis (2 mg) in vergelijking tot EU en de US geregistreerd geneesmiddel (NEULASTA ®) bij gezonde vrijwilligers.

Het doel van het onderzoek is om na te gaan hoe snel en in hoeverre MYL-1401H in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) in vergelijking met Neulasta® EU en US. Tevens wordt onderzocht wat het effect van MYL…

Een onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en het effect op witte bloedcellen na een éénmalige dosis van ANF Rho, een nieuw middel voor de behandeling van een tekort aan witte bloedcellen, in vergelijking met standaardbehandeling (Neulasta®)

Het doel van het onderzoek is wetenschappelijk onderzoek. Onderzocht wordt hoe ANF-Rho wordt verdragen in vergelijking met Neulasta® (als standaardbehandeling) en placebo. Een placebo is dezelfde formulering als het te onderzoeken middel maar dan…

Een Fase 1 onderzoek om de farmacokinetiek van CAL-101 capsules en tabletten te vergelijken in gezonde mannelijke vrijwilligers.

Primair:het evalueren van de pharmacokinetiek van een enkelvoudige dosering van 100 mg CAL-101 toegediend als een capsule ('unmicronized formulation'), een capsule ('micronized formulation') or a tablet in normal healthy male…

Een enkel onderzoekscentrum, dubbel geblindeerde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde, oplopende eenmalige dosis en voedselinteractie studie om de verdraagbaarheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van ACT-389949 te onderzoeken in gezonde mannelijke vrijwilligers

• om de veiligheid en verdraagbaarheid van het nieuwe middel ACT-389949 (de onderzoeksmedicatie) te onderzoeken na toediening van eenmalige oplopende doseringen in gezonde mannelijke vrijwilligers.• om te onderzoeken hoe ACT-389949 wordt opgenomen,…

EEN ONDERZOEK NAAR DE OPNAME EN UITSCHEIDING VAN NEULASTA®, EN HET EFFECT VAN LANG WERKEND FILGRASTIM OP LICHAAMSCELLEN NA TWEE INJECTIES ONDER DE HUID BIJ GEZONDE VRIJWILLIGERS

Om de inter-en intra-individuele variabiliteit in de farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van de onderzoeksmedicatie te evalueren na een twee-periode met herhaalde enkelvoudige dosering van 2 mg toegediend door subcutane (SC) injectie bij…

Single centre, gerandomiseerde, open-label, 2-doseringen, parallel studie om de immunogeniciteit, veiligheid, verdraagbaarheid te vergelijken, en om de farmacodynamiek van MYL-1401H en US-Licentie Pegfilgastrim (Neulasta®) na twee subcutane (SC) injecties met één dosis (6 MG) bij gezonde proefpersonen te onderzoeken.

Het doel van het onderzoek is om na te gaan in hoeverre MYL-1401H een afweer reactie teweeg kan brengen (immunogeniciteit) in vergelijking met Neulasta® US. Ook wordt er naar het effect van MYL-1401H op bloedcellen gekeken ten opzichte van Neulasta…

Een lange termijn open-label, veiligheid en superieur effectiviteit onderzoek van
cysteamine bitartraat vertraagde afgifte capsules (RP103) in patienten met cystinose

Vergelijk van steady-state cysteamine-door het hanteren van aantal witte bloedcel niveaus tussen Cystagon® en RP103 gedurende een periode van 3 maanden voor elke behandelings periode.

Een fase 2, open-label, multicenter klinisch onderzoek naar de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van CGT9486 als monotherapie bij patiënten met geavanceerde systemische mastocytose

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511407-42-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Deel 1: dosisoptimalisatieOm een klinisch actief en aanvaardbaar systemisch blootstellingsbereik van bezuclastinib te…

Een multi*center, open*label, fase II studie waarbij Zanubrutinib
wordt onderzocht in combinatie met de standaardbehandeling (Rituximab) bij patiënten
met een MGUS (monoclonal gammopathy of unknown significance) in combinatie met anti*MAG
(Myelin Associated Gycoproteine) neuropathie.

Het doel is om de neuropathieklachten te verbeteren bij IgM-gerelateerde MGUS patiënten.

Convalescent antilichaam gemedieerde behandeling van COVID-19 infecties bij patiënten met B-cel disfunctie, een gerandomiseerde studie (COVID-Compromise Studie).

Er zijn meldingen gemaakt van een ernstiger verloop van COVID-19-infecties bij patiënten met een verminderd immuunsysteem, zoals patiënten met aangeboren immuunafwijkingen, (hematologische) maligniteiten of patiënten die medicatie gebruiken die het…

COBRA-KAI studie: COVID-19-vaccinatie bij patiënten met verminderde B-cel- en T-celimmuniteit: respons na vaccinatie van een caleidoscopische groep hematologische patiënten, wat is de impact?

1. Onderzoek naar de COVID-19-vaccinrespons van het standaardschema van 2 vaccinaties met het Moderna-mRNA-vaccin (primair schema) bij patiënten met hematologische aandoeningen, in het bijzonder die patiënten die als immuungecompromitteerd worden…

EEN GERANDOMISEERD FASE 3-ONDERZOEK MET 2 GROEPEN NAAR ELRANATAMAB (PF-06863135) VERSUS LENALIDOMIDE BIJ PATIËNTEN MET NIEUW GEDIAGNOSTICEERD MULTIPEL MYELOOM NA HET ONDERGAAN VAN EEN AUTOLOGE STAMCELTRANSPLANTATIE

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508897-27-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:-Het vergelijken van de werkzaamheid van elranatamab ten opzichte van lenalidomide Secundair: -Het vergelijken van de…

Een fase 2-studie van de toediening van daratumumab subcutaan (Dara-SC) in combinatie met carfilzomib en dexamethason (DKd) vergeleken met carfilzomib en dexamethason (Kd) bij deelnemers met multipel myeloom die eerder behandeld zijn met daratumumab om herbehandeling met daratumumab te evalueren

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid (percentage van zeer goede gedeeltelijke respons [VGPR] of beter dan de beste respons zoals gedefinieerd aan de hand de criteria van de Internationale Werkgroep Myeloom [IMWG]) van daratumumab subcutaan…

Een multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, 24 weken durende fase 3-studie met parallelle groepen in meerdere centra met een open-labeluitbreiding naar de werkzaamheid en veiligheid van benralizumab bij patiënten met hypereosinofiel syndroom (HES)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510455-28-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Deze studie wordt uitgevoerd om de behandeling met benralizumab bij patiënten met actieve HES te onderzoeken.Het doel van deze…

Een gerandomiseerd, open-label fase 3-onderzoek in twee stadia, in meerdere centra ter vergelijking van iberdomide, daratumumab en dexamethason (IberDd) versus daratumumab, bortezomib en dexamethason (DVd) bij proefpersonen met gerecidiveerd of refractair multipel myeloom (RRMM)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-510800-35-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:Het vergelijken van de werkzaamheid van iberdomide (ook bekend als BMS-986382), daratumumab en…