Zoeken naar een onderzoek

Een multi centrum fase 3 gerandomiseerde, open-label study naar Bosutinib versus Imatinib in volwassen patienten met nieuw gediagnotiseerde chronische fase chronische myeloïde leukemie.

Primair: Het vergelijken van de major moleculaire respons (MMR) van bosutinib na 12 maanden met die van imatinib in patiënten positief voor het Philadelphia-chromosoom (Ph+) bij wie recent de chronische fase (CP) van chronische myeloïde leukemie (…

Een Fase 4 Onderzoek Naar De Veiligheid En Werkzaamheid Van Bosutinib (Bosulif®) Bij Philadelphia-Chromosoom-Positieve Patiënten Met Chronische Myeloïde Leukemie Die In Het Verleden Behandeld Zijn Met Een Of Meer Tyrosine Kinase-Remmers

Het doel van dit onderzoek is de door Pfizer aan het EMA in het kader van post-autorisatieonderzoek gedane toezegging na te komen om aanvullende veiligheids- en werkzaamheidsgegevens te verstrekken voor ongeveer 150 Ph+ CML-patiënten bij wie de…

Een Fase 1-2 onderzoek met Bosutinib bij kinderen met nieuw gediagnostiseerde Chronische Myeloide Leukemie in chronische fase, of met resistentie of intolerantie Ph+ Chronische Myeloide Leukemie voor minimaal één eerdere behandeling met een Tyrosine Kinase Inhibitor,
ITCC-054/AAML1921.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-504311-32-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. In deze studie zal gekeken worden naar de veiligheid en tolerabiliteit van Bosutinib in kinderen met CML die resistent of…

Dosisverlaging van antikankermedicijnen bij chronische myeloïde leukemie

Primair: om te beoordelen of een door de patiënt geleide strategie voor dosisverlaging niet inferieur is bij het handhaven van de werkzaamheid van de therapie bij CML-patiënten met een major moleculaire respons of diepe moleculaire respons bij…

Fase III multicenter open label gerandomiseerd onderzoek van asciminib tabletten in vergelijking met een door de onderzoeker gekozen TKI bij patiënten met een pas vastgestelde Philadelphiachromosoom-positieve chronische myeloïde leukemie in de chronische fase (studie CABL001J12301)

Primair:Vergelijking van de werkzaamheid van asciminib in vergelijking met een door de onderzoeker gekozen TKI met betrekking tot het percentage patiënten met een major molecular response in week 48. Vergelijking van de werkzaamheid van asciminib in…

EEN OPEN-LABEL VERLENGINGSONDERZOEK VOOR PROEFPERSONEN MET CHRONISCHE MYELOÏDE LEUKEMIE (CML) DIE EERDER HEBBEN DEELGENOMEN AAN BOSUTINIB-ONDERZOEK B1871006 OF B1871008.

De doelstellingen van het huidige onderzoek zijn:1. De behandeling met bosutinib op lange termijn mogelijk te maken voor patienten in de chronische of geaccelereerde fase van Ph+ CML die bosutinib hebben gehad tijdens een vorig, door Pfizer…

Een fase 1, open-label, gerandomiseerd, 2-periode, 2-sequence, crossover-studie om de bioequivalentie van Bosutinib pediatrische capsule en de commerciële tabletformules in gezonde vrijwilligers te evalueren

Het doel van deze studie is te onderzoeken hoe snel en in welke mate bosutinib door het lichaam wordt opgenomen en geëlimineerd (dit wordt farmacokinetiek genoemd). De farmacokinetiek van bosutinib als capsule wordt vergeleken met de farmacokinetiek…

Fase 3 multicenter open-label gerandomiseerd onderzoek met ABL001 tabletten in vergelijking met bosutinib tabletten bij proefpersonen met chronische myeloïde leukemie in een chronische fase (CML-CP), die eerder behandeld zijn met minstens 2 tyrosinekinase remmers (CABL001A2301)

Primair: Vergelijking van het Major Molecular Response (MMR) percentage na 24 weken van ABL001 in vergelijking met bosutinib.Secundair: Vergelijking van verdere parameters van werkzaamheid van ABL001 in vergelijking met bosutinib. Veiligheid,…