Zoeken naar een onderzoek

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek met actieve controle en parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamische profielen van TL011-infusies in vergelijking met MabThera® (rituximab) bij patiënten met ernstige, actieve reumatoïde artritis die worden behandeld met methotrexaat (MTX).

• Primaire doelstelling: de equivalentie in werkzaamheid aantonen van TL011 ten opzichte van het referentieproduct MabThera® (rituximab) bij patiënten met ernstige, actieve RA die met MTX worden behandeld.• Secundaire doelstelling: de…

Fase I en IIa trial om de veiligheid, immunogeniciteit en effectiviteit vast te stellen van een P. Falciparum pre-erythrocytaire en bloedstadium malaria vaccin kandidaat tegen een sporozoieten challenge

Met gebruik van een enkele formulering van PfEBS-LSP, toegediend in twee verschillende doseringen, een van 5ug en de andere van 30ug, beide met aluminium hydroxide adjuvans, in twee immunisaties met 28 dagen interval te evalueren: a) de veiligheid…

Behandeling van CRPS met ARA290

Onderzoek heeft als doelPrimair Doel:Dit is een bewijs-van-concept studie om het effect van ARA 290 evalueren pijn bij patiënten met CRPS1 door eenmaal dagelijkse subcutane injectie met ARA 290 gedurende 4 weken.Secundaire Doelstellingen:* Beoordeel…

Behandeling van centraal slaap apneu syndroom met lage druk nasale continuous positive airway pressure en rebreathing.

het doel van het onderzoek is om uit te zoeken of het toevoegen van dode ruimte aan low-pressure nCPAP een effectieve behandeling is voor CSAS. We verwachten dat door het verhogen van de CO2 tijdens hyperventileren, (door rebreathing) de ademhaling…

Gerandomiseerd, dubbel blind, dubbel placebo, active gecontroleerde studie om de effectiviteit en veiligheid van REGN727/SAR236553 te evalueren bij patiënten met primaire hypercholesterolemie die intolerant zijn voor statines

Primair objectief van de studie: aantonen dat RGN727 na 24 weken behandeling het LDL gehalte zal verlegen bij patienten met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiale hypercholesterolemie en niet-familiale hypercholesterolemie) die…

SAS115358, een 6 maanden durend veiligheids en onderzoek van inhalatie fluticasonpropionaat /salmetorol combinatie versus inhalatie fluticasonpropionaat bij de behandeling van 6200 adolescente proefpersonen in de leeftijd van 4-11 jaar met chronische astma.

De primaire doelstelling is om te beoordelen of de toevoeging van een LABA aan een ICS (FSC)-therapie non-inferieur is wat betreft het risico op ernstige aan astma gerelateerde gebeurtenissen (aan astma gerelateerde ziekenhuisopnamen, endotracheale…

Het effect van een hoge dosis vitamine D3 op het serum vitamine D in ouderen met artose van de heup

Het effect bepalen van een hoge dosis colecalciferol op de serum 25-OHD spiegel bij ouderen met coxartrose.

Een fase III, multi-center, gerandomiseerd, 24 weken durend, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van RO4917838 bij stabiele patiënten met aanhoudende, voornamelijk negatieve schizofreniesymptomen die worden behandeld met antipsychotica, gevolgd door een 28 weken durende dubbelblinde behandelingsperiode.

• Evaluatie van de werkzaamheid van 24 weken behandeling met RO4917838 in de PANSS negatieve symptoom factor score bij patiënten met persistente, overheersende negatieve symptomen van schizofrenie die behandeld worden met antipsychotica. • Evaluatie…

Een gerandomiseerde dubbelblinde placebogecontroleerde studie naar het effect van fenretinide Lym-X-Sorb op insulinegevoeligheid in obese insulineresistente proefpersonen

Primaire doel: Vaststellen van het effect van fenretinide op hepatische en perifere insulinegevoeligheid in obese, insulineresistente proefpersonenSecundaire doel:Vaststellen van het effect van fenretinide op leversteatose, lichaamsgewicht en…

verlengt buprenorfine 0,3 mg het analgetische effect van een blokkade van de nervus femoralis met ropivacaïne 0,2% bij patiënten die een totale knie prothese krijgen? Een prospectieve, dubbelgeblindeerde, placebogecontroleerde RCT.

Het doel van dit onderzoek is te evalueren of er verschillen zijn in werkingsduur en intensiteit bij een Nervus Femoralis blokkade standaard met Ropivacaine Klaris 0,2% 30ml met en zonder additie van buprenorfine (Temgesic®) 0,3mg danwel 0,3 mg…

Een multi-center, parallelle groepen, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie naar enkele en meervoudige oplopende doseringen van SAR228810 om veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetische eigenschappen te beoordelen bij intraveneuze of subcutane injecties bij patienten met milde tot matig ernstige ziekte van Alzheimer.

- Veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende enkelvoudige en meervoudige intraveneuze en subcutane doseringen van SAR228810 bij patienten met de ziekte van Alzheimer.- farmacokinetiek in plasma en liquor na oplopende enkelvoudige en meervoudige…

Een fase IIb, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde double-dummy, dose-ranging studie ter beoordeling van de klinische werkzaamheid en veiligheid van inductie- en onderhoudsbehandeling met BMS-945429 bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn.

Doelstellingen1.3.1 Primaire doelstellingHet vergelijken van de werkzaamheid van BMS-945429 versus placebo voor de inductie van klinische remissie (gedefinieerd door een absolute score op de Crohn*s Disease Activity Index [CDAI] van < 150) in…

Een fase I/Ib multicentrum onderzoek bestaande uit een veiligheidsdeel met AZD5363 in combinatie met paclitaxel bij patiënten met gevorderde of uitgezaaide borstkanker; gevolgd door een gerandomiseerde expansie met AZD5363 in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel plus placebo bij patiënten met ER-positieve gevorderde of uitgezaaide borstkanker, gestratificeerd volgens de PIK3CA mutatie status (BEECH).

Het belangrijkste doel van dit onderzoek is het vaststellen van de optimale en best verdraagbare dosering van AZD5363 in combinatie met paclitaxel. Er wordt tevens gekeken naar de relatie tussen tumoren met de PIK3CA mutatie en het effect van de…

Het effect van baclofen op eetgedrag bij mensen met overgewicht

In dit onderzoek kijken we gedurende 6 maanden naar het effect van 60 mg baclofen vergeleken met placebo op de score van de food craving vragenlijst.

SAS11539, een veiligheids en effectiviteitsonderzoek van inhalatie fluticasonpropionaat /salmetorol combinatie versus inhalatie fluticasonpropionaat bij de behandeling van adolescente en volwassene proefpersonen met astma

De primaire doelstelling van de studie is te evalueren of de toevoeging van LABA aan ICS therapie (FSC) niet-inferieur is aan alleen ICS therapie (FP) in termen van het risico op ernstig astmagerelateerde voorvallen (astmagerelateerde…

Een fase 3, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, actief-gecontroleerd parallelgroeponderzoek met een open-label verlengingsfase ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van oraal E5501 met die van eltrombopag bij volwassenen met chronische immuuntrombocytopenie (idiopathische trombocytopenische purpura)

HoofdonderzoekPrimaire doelstelling• Vergelijken van de werkzaamheid van E5501 (naast standaardzorg) met eltrombopag (naast standaardzorg) bij de behandeling van volwassen proefpersonen met chronische immuuntrombocytopenie (idiopathische…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd proof of concept onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van QGE031 bij patiënten met matige tot ernstig constitutioneel eczeem (CQGE031X2201)

Primair: Aantonen van werkzaamheid van QGE031 in vergelijking met placebo na 12 weken (Eczema Area and Severity Index (EASI)).Secundair: werkzaamheid (Investigator Global Assessment (IGA, 12 weken), EASI en IGA (6 weken), veiligheid, PK, PD,…

Een poliklinische fase 3 studie naar de werkzaamheid van Ecopipam (PSYRX 101) voor de symptomatische behandeling van zelfverwondend gedrag bij mensen met de ziekte van Lesch-Nyhan.

Het primaire doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid van Ecopipam te beoordelen op het verminderen van zelfverwondend gedrag bij volwassenen en kinderen met de ziekte van Lesch-Nyhan in een poliklinische setting. De secundaire doelstellingen…

BEL114674: Een onderzoek van 2 jaar naar de werkzaamheid en veiligheid van intraveneus belimumab in vergelijking met placebo bij proefpersonen met idiopathische membraneuze nefropathie

Primair: effectiviteit van belimumab voor de behandeling van IMN.Secundair: veiligheid en verdraagbaarheid, PK, PD, kwaliteit van leven, voordeel van eerder starten met behandelen.