Zoeken naar een onderzoek

Mesenterium sparend versus centrale mesenterectomie bij ileocoecaal resectie voor terminale ileitis bij patiënten met de ziekte van Crohn

Met deze studie hopen we het recidief van de ziekte van Crohn te verminderen.

Een fase 3-uitbreidingsonderzoek op lange termijn in meerdere centra naar de werkzaamheid en veiligheid van abrocitinib, met of zonder topische medicatie, toegediend aan personen van 12 jaar en ouder met matige tot ernstige atopische dermatitis

Primaire doelstelling• Het inschatten van de langetermijnveiligheid van 100 mg en 200 mg eenmaal daags (QD) abrocitinib met of zonder topische behandelingen bij volwassen en adolescente proefpersonen die eerder hebben deelgenomen aan in aanmerking…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van evinacumab bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie.

De primaire doelstelling van het onderzoek is:* Het aantonen van de vermindering van low-density-lipoproteïnecholesterol (LDL-C) met evinacumab 15 mg/kg intraveneus (IV) in vergelijking met placebo na 24 weken bij patiënten met homozygote familiaire…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd Fase 2 Onderzoek voor het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van lenabasum in Cystic Fibrose

Primaire werkzaamheidsdoelstellingHet onderzoeken van de werkzaamheid van tweemaal daags (BID) lenabasum 20 mg in vergelijking met placebo bij de behandeling van cystic fibrose (CF) door het beoordelen van het percentage van pulmonale verergeringen…

Werkzaamheid en veiligheid van bumetanide (oplossing voor orale toediening) bij kinderen en adolescenten van 7 tot 18 jaar met een autismespectrumstoornis.
Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek van 6 maanden met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid van 0,5 mg bumetanide tweemaal per dag te evalueren, gevolgd door een open actieve behandelingsperiode van 6 maanden (0,5 mg bumetanide tweemaal per dag) en een controleperiode van 6 weken na

Het primaire objectief is de superioriteit aantonen van bumetanide (0.5mb BID) vloeistof voor orale toediening, in vergelijking tot placebo in de verbetering van de ASS *core* symptomen na 6 maanden behandeling van kinderen en adolescenten van 7 tot…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek voor het aantonen van de werkzaamheid en veiligheid van A4250 bij kinderen met progressieve familiaire intrahepatische cholestase type 1 en 2 (PEDFIC 1)

Het aantonen van de werkzaamheid van herhaalde dagelijkse doses van 40 µg/kg/dag en 120 µg/kg/dag A4250 bij kinderen met progressieve familiaire intrahepatische cholestase (PFIC) type 1 en 2, zoals bepaald aan de hand van het volgende:* Gedeelte van…

Een fase 3 gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, dubbel-blind onderzoek ter evaluatie van upadacitinib in adolescente en volwassen proefpersonen met matige tot ernstige atopische dermatitis

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-502936-38-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van het onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib te evalueren voor de behandeling van adolescente…

Het beschermende effect van azelastine/fluticason propionaat (Dymista) op inspanningsgeïnduceerde luchtwegobstructie

Het analyseren van het beschermende effect van azelastine/fluticason proprionaat op inspanningsgeïnduceerde luchtwegvernauwing door het meten van inspiratoire en expiratoire flow veranderingen en luchtwegweerstand in astmatische kinderen.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter fase IIb-onderzoek met twee behandelgroepen om Diamyd®-therapie toegediend in lymfeklieren in combinatie met orale vitamine D te optimaliseren om de impact op de progressie van diabetes type 1 te onderzoeken

Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is de werkzaamheid te beoordelen van Diamyd, dat wordt toegediend in lymfeklieren in combinatie met een orale vitamine D-kuur, in vergelijking met placebo met betrekking tot het behoud van endogene…

ILLUMINATE-A: Een Fase 3 Gerandomiseerd, Dubbel-blind, Placebo-gecontroleerd onderzoek met Verlengde Doseringsperiode om Werkzaamheid en Veiligheid van Lumasiran te evalueren bij Kinderen en Volwassenen met Primaire Hyperoxalurie Type 1

Primaire objectief• Het beoordelen van het effect van lumasiran met betrokken tot de procentuele afname van de oxalaatuitscheiding in de urineSecondaire objectieven• Het effect van lumasiran op absolute niveaus van uitscheiding van oxalaat in de…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, placeb-gecontroleerd inductie-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib (ABT-494) te evalueren in proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

Het doel van M14-675 (fase 3 inductie) is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van upadacitinib 45 mg eenmaal daags vergeleken met placebo in het induceren van klinische remissie (volgens de aangepaste Mayo Score) in patiënten met matig tot…

Een fase 2, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallelgroeponderzoek met verschillende doseringen ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van eluxadoline bij pediatrische proefpersonen (leeftijd 6 tot 17 jaar) met prikkelbaredarmsyndroom met diarree (IBS-D).

De primaire doelstellingen van deze studie zijn:- Onderzoeken van de therapeutische werking van eluxadoline bij de behandeling van PDS D bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot 17 jaar.- Evaluatie van de farmacokinetiek (FK) van…

Een tweedelig onderzoek naar ZX008 bij kinderen en volwassenen met het Lennox-Gastautsyndroom (LGS); deel 1: een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar twee vaste doses ZX008 (fenfluraminehydrochloride) orale oplossing als aanvullende behandeling voor epileptische aanvallen bij kinderen en volwassenen met LGS, gevolgd door deel 2: een open-label vervolgonderzoek ter beoordeling van de langetermijnveiligheid van ZX008 bij kinderen en volwassenen met LGS.

De primaire doelstelling van deel 1 is de primaire doelstelling van het gehele onderzoek.Deel 1De primaire doelstelling van deel 1 is:* Evalueren van het effect van ZX008 0,8 mg/kg/dag versus placebo als aanvulling op de behandeling van…

Een fase 3 gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met terugtrekking in meerdere centra naar de doeltreffendheid en veiligheid van PF-04965842 bij proefpersonen vanaf 12 jaar met matige tot ernstige atopische dermatitis met de optie voor een noodbehandeling bij proefpersonen met opvlammingen.

Primaire doelstelling- Het beoordelen en vergelijken van de onderhoudswerking van twee doses PF-04965842 (200 mg en 100 mg eenmaal daags [q.d.]) en placebo bij proefpersonen van 12 jaar en ouder met matige tot ernstige atopische dermatitis, die…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek met parallelle groepen naar SHP647 als onderhoudstherapie bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn (CARMEN CD 307)

Coprimair: De coprimaire doelstellingen van het onderzoek zijn het evalueren van de werkzaamheid van ontamalimab als onderhoudsbehandeling bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn (CD) op basis van:* Klinische remissie op basis van…

Een dubbelblinde placebo gecontroleerde gerandomiseerde interventie studie om het positieve effect van hydrocortison op dexamethason geïnduceerde gedragsproblemen bij kinderen met acute lymfatische leukemie te valideren.

Kinderen met ALL die last hebben van dexamethason geïnduceerde klinisch relevante gedragsproblemen behandelen met hydrocortison, om zo deze bijwerkingen te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren. De RCT is conform protocol gesloten op 5…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek met parallelle groepen naar SHP647 als inductietherapie bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn (CARMEN CD 305)

Coprimair: De coprimaire doelstellingen van dit onderzoek zijn het evalueren van de werkzaamheid van ontamalimab bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn (CD) bij:* Het induceren van klinische remissie op basis van door patiënt…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van palovaroteen bij proefpersonen met multipele osteochondromen

Primaire doelstelling• De werkzaamheid beoordelen van twee doseringsschema*s palovaroteen in vergelijking met placebo bij het tegengaan van nieuwe osteochondromen (OC*s) bij proefpersonen met multipele osteochondromen (MO) vanwege exostosine 1 (Ext1…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, parallelle groep multicenter-onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van tralokinumab monotherapie te evalueren bij adolescente proefpersonen met matige tot ernstige atopische dermatitis (AD) die kandidaat zijn voor systemische therapie.

Primaire doelstelling: Om de werkzaamheid van subcutane (SC) toediening van tralokinumab vergeleken met placebo te evalueren bij de behandeling van adolescente proefpersonen (leeftijd 12 tot <18 jaar) met matige tot ernstige AD.Secundaire…

Training van immuunfuncties door middel van farmacotherapeutisch conditioneren in juveniele idiopatische artritis

Het doel van deze studie is om bijwerkingen te verminderen door middel van farmacotherapeutisch conditioneren bij patiënten met JIA. Farmacotherapeutisch conditioneren biedt de mogelijkheid om MTX doseringen af te wisselen met lagere doseringen.…