Zoeken naar een onderzoek

Een onderzoek in drie delen, gerandomiseerde, dubbelgeblindeerde, placebo-gecontroleerde enkelvoudig oplopende dosis studie om de veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van orale toediening van HTL0018318 te beoordelen bij gezonde jongere volwassen en oudere proefpersonen.

Hoofddoelstellingen deel 1• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkelvoudige orale dosis HTL0018318, toegediend in één van ten minste drie oplopende dosisniveaus (maximaal 8 oplopende doses) bij gezonde jong volwassen mannelijke…

een fase 1, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebogecontrolleerd, dosisescalatied studie om de veiligheid, tolereerbaarheid en farmacokinetiek vast te stellen van een enkelvoudige dosering van migalastat hydrochloride in gezonde vrijwilligers met een open label, gerandomiseerde, tweewegs crossover arm

Primaire doelen:* Bepalen van de farmacokinetiek (PK) van migalastatvan een enkelvoudig 2 uur IV infuus in gezonde vrijwilligers.* Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkelvoudig 2 uur IV infuus in gezonde vrijwilligers.…

Een multicentrum, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde tweedelige studie met parallelgroep en meerdere dosisverhogingen ter evaluatie van de veiligheid, de verdraagbaarheid, de farmacokinetiek en farmacodynamiek van de HCV nucleoside-inhibitor RO5428029 bij gezonde proefpersonen (Deel A) en bij patiënten met een chronische hepatitis C genotype I infectie (Deel B).

Primair1. De veiligheid, tolerabiliteit en farmacokinetische eigenschappen evalueren van RO5428029 bij gezonde proefpersonen en patiënten met een chronische hepatitis C genotype 1 infectie. 2. De farmacodynamische eigenschappen (effect op de virale…

Een dubbelblind, gerandomizeerd, twee doses regimes vergelijkend, internationaal multi-center onderzoek van HuMax-CD20, een volledig menselijk monoklonaal anti-CD20 antilichaam, bij patiënten met een Folliculair Lymfoom refractair voor rituximab in combinatie met chemotherapie

De effectiviteit bepalen van twee doses regimes van HuMax-CD20 bij patiënten met Folliculair Lymfoom refractair voor rituximab in combinatie met chemotherapie.

een klinisch onderzoek waarbij behandeling met cangrelor (gecombineerd met de gewone zorg) wordt vergeleken met de gewone zorg bij patiënten die een percutane coronaire interventie (PCI) nodig hebben

Het hoofddoel van dit onderzoek is aan te tonen dat de doeltreffendheid van cangrelor (in combinatie met de gewone zorg) beter is dan de gewone zorg bij patiënten die een percutane coronaire interventie (PCI) nodig hebben, op basis van de…

EEN FASE Ib/II, OPEN-LABEL, MULTICENTER ONDERZOEK TER EVALUATIE VAN DE VEILIGHEID, DE ACTIVITEIT EN FARMACOKINETIEK VAN GDC-6036 IN COMBINATIE MET ANDERE ANTIKANKER THERAPIEËN BIJ PATIËNTEN MET EERDERE ONBEHANDELD GEVORDERD OF GEMETASTASEERDE NIET*KLEINCELLIGE LONGKANKER MET EEN KRAS
G12C-MUTATIE

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-507171-22-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid, farmacokinetiek en activiteit van GDC-6036 in combinatie met andere…

Gerandomiseerd, dubbel-blind, placebogecontroleerd, parallel groep onderzoek om de effecten van twee orale doseringen (optitreren naar een vast doseringsschema) van BI 685509 te onderzoeken op portale hypertensie na 24 weken behandeling in patiënten met klinisch significante portale hypertensie (CSPH) bij gecompenseerde cirrose.

De studie zal twee doses BI 685509 (2 mg en 3 mg BID) vergelijken met placebo, bovenop de standaardbehandeling, bij patiënten met CSPH met gecompenseerde alcohol gerelateerde cirrose. Het doel is om het gemiddelde verschil tussen behandelingsgroepen…

Gerandomiseerde, open-label studie met parallelle groepen om de effecten te onderzoeken van oraal BI 685509 alleen of in combinatie met empagliflozine op portale hypertensie na 8 weken behandeling in patiënten met klinisch significante portale hypertensie (CSPH) bij gecompenseerde cirrose.

De studie zal de veiligheid en verdraagbaarheid van BI 685509 onderzoeken bij patiënten met CSPH bij gecompenseerde cirrose als gevolg van HBV, HCV en NASH met of zonder T2DM en de combinatie van BI 685509 en empagliflozine bij patiënten met CSPH…

Een fase 3, gerandomizeerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd multicenter onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van pegcetacoplan te evalueren bij patiënten met koude agglutinineziekte (CAD)

Hoofddoel:- Om de werkzaamheid aan te tonen van tweemaal per week s.c. 1080-mg infusies van pegcetacoplan vergeleken met die van placebo bij patiënten met CAD.Secundaire doelstellingen:- Om het effect van pegcetacoplan op het aantal PRBC-transfusies…

Een fase 3, multicenter, lange-termijn extensie studie om de lange-termijn veiligheid en werkzaamheid van upadacitinib (ABT-494) te evalueren in proefpersonen met colitis ulcerosa.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505699-31-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het evalueren van de lange-termijn veiligheid en werkzaamheid van upadacitinib.

Een multi-centrische, dubbel-blinde, parallelle groepen, gerandomiseerde en placebo gecontroleerde fase IIa studie om de veiligheid, verdraagzaamheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van verschillende doseringen van oraal ingenomen BI 1467335 te onderzoeken gedurende een 12 weken durende behandel periode en vergeleken met placebo bij patiënten met klinisch aangetoonde NASH.

Het primaire doel van deze studie is het aantonen van het werkingsmechanisme en het ondersteunen bij het vinden van de juiste dosering van BI 1467335, gecombineerd met de evaluatie van veiligheid bij patiënten met klinisch aangetoonde NASH. Om meer…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- en actieve comparator gecontroleerde, cross-over onderzoek om het effect van meerdere doses CVL-865 te onderzoeken bij panieksymtomen veroorzaakt door kooldioxide-inhalatie in gezonde vrijwilligers.

Primair:Om te onderzoeken of CVL-865 subjectieve angstsymptomen veroorzaakt door inhalatie van 35% CO2 vermindert.Secundair: Om te onderzoeken of CVL-865 subjectieve paniek symptomen veroorzaakt door inhalatie van 35% CO2 vermindert.Om te…

Een open-label, multi-centrum, vervolgstudie om de lange termijn veiligheid, verdraagbaarheid en de werkzaamheid van UCB0942 te onderzoeken wanneer het gebruikt wordt als een adjunctieve therapie voor partiële aanvallen in volwassen vrijwilligers met hoge medicijnresistentie voor partiële epilepsie

In deze vervolgstudie wordt de lange termijn veiligheid, verdraagbaarheid en de werkzaamheid van UCB0942 onderzocht wanneer het gebruikt wordt als een adjunctieve therapie voor partiële aanvallen in volwassen vrijwilligers met hoge…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallelle groep, multicenter onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van JNJ-63733657, een monoklonaal anti-tau-antilichaam, te beoordelen bij deelnemers in een vroege fase van de ziekte van Alzheimer

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-501188-42-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe middel JNJ-63733657 is voor de behandeling van…

Multicentrum, dubbel-blind, parallel groep, gerandomiseerde, 48 weken, dosering bepalende, placebo gecontroleerde fase II studie om de effectiviteit, veiligheid en verdraagzaamheid van meerdere subcutane doseringen van BI 456906 te evalueren in patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) en leverfibrose.

De belangrijkste onderzoeksdoelstellingen zijn het aantonen van een niet-vlakke dosis responscurve, het evalueren van de omvang van het behandelingseffect (waarbij het absolute verschil in percentage patiënten met histologische verbetering tussen BI…

Fase I, open label, immune PET studie, met 89 Zr CrPec docetaxel bij patienten met solide tumoren om de biodistributie en tumor accumulatie van 89 Zr CriPec docetaxel waar te nemen

De hoofddoelstellingen van deze studie zijn om te bepalen of opname van 89Zr CriPec® docetaxel in tumorlaesies kan worden gedetecteerd en gekwantificeerd.

Een fase-2, multicenter, open label, niet-gerandomiseerd, proof-of-concept onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van SAR445088 (voorheen BIVV020) bij volwassenen met chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512345-16-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van dit fase 2-onderzoek met BIVV020 is het bepalen van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van BIVV020 in…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van upadacitnib (ABT-494) te evalueren als inductie- en onderhoudstherapie in proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.

De doelstelling van Substudie 1 (fase 2B inductie) is om de doserespons, werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib te evalueren vergeleken met placebo in het induceren van klinische remissie (volgens de Aangepaste Mayo score), in patiënten met…

Een fase 1/2, als eerste in mensen, dosisverhogingsstudie van MGD006, een CD123 x CD3 'Dual Affinity Re-Targeting' (DART) dubbel specifieke antilichaam gebaseerd molecuul, in patienten met terugkerende of hardnekkige acute myeloide leukemie of een tussen 2/hoog risico voor een myelodysplatisch syndroom

Hoofddoel:Om de antineoplastische activiteit van flotetuzumab te beoordelen bij patiënten met PIF / ER AML, zoals bepaald door het percentage patiënten dat CR / CRh bereiktSecundaire doelstellingen:Om responspercentage, responsduur, gebeurtenisvrije…

Een gerandomiseerd fase 3 onderzoek waarin teclistamab in combinatie met daratumumab subcutaan (SC) en lenalidomide (Tec-DR) en talquetamab in combinatie met daratumab subcutaan (SC) en lenalidomide (Tal-DR) wordt vergeleken met daratumumab subcutaan (SC), lenalidomide en dexamethason (DRd) bij deelnemers met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die niet in aanmerking komen of niet beoogd zijn voor autologe stamceltransplantatie als initiële therapie.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-503442-30-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van deze studie is de werkzaamheid van teclistamab en talquetamab beiden in combinatie met daratumumab en lenalidomide…