Zoeken naar een onderzoek

monitoren van medicijnspiegel: aangepaste dosering van adalimumab bij patienten met reumatoide artritis

bestuderen van ziekteactiviteit en kosteneffectiviteit bij met adalimumab behandelde patienten met hoge geneesmiddelconcentraties in het bloed, die gerandomiseerd worden naar doorgaan met de reguliere adalimumab dosering of dosis interval verlenging…

Een gerandomiseerde, dubbel geblindeerd, placebogecontroleerde studie naar de veiligheid, verdraagbaarheid, opname en uitscheiding van enkelvoudige en meervoudige orale doseringen van LYC-30937, alsmede naar het voedseleffect, onder gezonde mannelijke vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe veilig LYC-30937 is en hoe LYC-30937 wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre LYC-30937 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd).…

Een studie die de veiligheid, verdraagbaarheid, opname en afweerreactie van OMS721, een nieuw middel voor de behandeling van auto-immuun ziektes, onderzoekt bij gezonde mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe OMS721 wordt verdragen. In dit onderzoek zal ook worden onderzocht hoe snel en in hoeverre OMS721 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Tevens wordt er…

Een 52 weken durend, gerandomiseerd, geblindeerd onderzoek met parallelle groepen in meerdere centra naar de werkzaamheid en veiligheid van ixekizumab in vergelijking met ustekinumab bij patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn het bepalen of 80 mg ixekizumab om de 2 weken (Q2W):• niet inferieur is ten opzichte van ustekinumab in week 12 voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis, zoals…

Gerandomiseerd, enkele dosis, parallelle groep, open-label Fase 1-studie voor het vergelijken van de farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van BI 695501 in subcutane toediening via een voorgevulde spuit of auto-injector

Het hoofddoel van dit onderzoek is het vergelijken van de farmacokinetische eigenschappen van BI 695501 na subcutaan (onderhuids) injecteren in het bovenbeen door middel van een voorgevulde spuit of auto-injector. Bij het beoordelen van de…

De invloed van ademhalingstechnieken en koude expositie op de inflammatiereactie tijdens humane endotoxinemie

Het primaire doel van deze studie is de invloed onderzoeken van de 'krachtventilatie` ademtechniek en koude expositie, zowel afzonderlijk als in combinatie, op de ontstekingsreactie tijdens humane endotoxinemie. We maken hiervoor gebruik van…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van continueren wordt vergeleken met stoppen van de behandeling met Adalimumab, in het behouden van remissie bij proefpersonen met niet-radiografische axiale spondyloartritis.

Het doel van dit onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid te vergelijken van het continueren versus het stoppen van de behandeling met Adalimumab, in het behouden van remissie bij proefpersonen met niet-radiografische axiale spondyloartritis.

Cognitieve gedragstherapie en bewegingstherapie als behandeling voor moeheid bij het syndroom van Sjögren, het non-Sjögren sicca syndroom, reumatoïde artritis en systemische lupus erythematosus, een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van het onderzoek bij 144 patiënten is om te onderzoeken of cognitieve gedragstherapie en bewegingstherapie een gunstige invloed heeft op de moeheid. Drie groepen van elk 48 patiënten (syndroom van Sjögren, non-Sjögren's sicca syndroom…

Een onderzoek naar de opname en eliminatie van UCB4940, een nieuw middel tegen auto-immuunziekten, na onderhuidse en intraveneuze toediening bij gezonde vrijwilligers

Om te onderzoeken hoe snel en in hoeverre UCB4940, als onderhuidse (subcutane [sc]) injectie in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) in vergelijking met toediening als een infuus in een ader (intraveneus […

Een single center, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde, enkelvoudige doseringsstudie om de farmacokinetische, farmacodynamische effecten te onderzoeken, evenals de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige doseringen RO5459072 in gezonde vrijwilligers.

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe veilig en goed verdraagbaar RO5459072 is. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre RO5459072 in het lichaam wordt opgenomen, verdeeld en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd).…

FASE 3B/4 GERANDOMISEERD VEILIGHEIDSEINDPUNTEN ONDERZOEK NAAR 2 DOSES TOFACITINIB IN VERGELIJKING MET EEN TUMOR NECROSIS FACTOR (TNF) BLOKKER BIJ PATIENTEN MET REUMATOIDE ARTRITIS

De primaire doelstelling van dit eindpuntonderzoek is om de veiligheid van tofacitinib te evalueren in twee doses versus een TNF-remmer; de co-primaire eindpunten zijn beoordeelde ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen (major adverse…

Een tweedelige, fase 1, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, enkelvoudige oplopende doses aan de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van GBR 830 bij volwassen gezonde vrijwilligers (deel 1) en een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, farmacodynamische studie om het effect te onderzoeken van enkele dosis van GBR 830 op de vaccinatie respons bij volwassen, gezonde vrijwilligers (deel 2)

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe GBR 830 wordt verdragen.Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre GBR 830 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) en wordt er gekeken in hoeverre er…

Een gerandomiseerd, open-label onderzoek waarbij in parallele groepen de farmacokinetiek en veiligheid van een enkele dosering van GP2017 toegediend via of een subcutane injectie door middel van auto injector of een voorgevulde spuit wordt onderzocht in gezonde mannelijke vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken hoe snel en in hoeverre GP2017 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) na een enkele injectie onder de huid van de buik. Deze injectie wordt ofwel toegediend…

Een `proof-of-principle` studie naar de invloed van ischemische preconditionering op inflammatiereactie tijdens humane endotoxinemie

Onderzoek naar het effect van RIPC van de bovenarm op de ontstekingsreactie tijdens humane endotoxinemie (infusie van LPS). Daarbij onderzoeken we het additonele effect van 7 dagen RIPC opzichte van een enkelvoudige dosis RIPC.

Een single center, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde, meervoudige doseringsstudie om de farmacokinetische, farmacodynamische effecten te onderzoeken, evenals de veiligheid en verdraagbaarheid van meervoudige doseringen RO5459072 in gezonde vrijwilligers.

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe veilig en goed verdraagbaar RO5459072 is.Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre RO5459072 in het lichaam wordt opgenomen, verdeeld en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd).…

Een drie-armige, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde multicentrum fase III studie om het effect van Diamyd® te bepalen op de progressie van de diabetes in patiënten die recentelijk gediagnosticeerd zijn met diabetes mellitus type 1

Het doel van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van i) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd en ii) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd gevolgd door twee additionele doses van 20 µg Diamyd. Dit wordt vergeleken met…

Een fase 2/3, gerandomiseerd, dubbelblind, multicentre, multinationaal, gecontroleerd, dose-ranging onderzoek met vier armen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Teplizumab (MGA031), een gehumaniseerd niet-FcR-bindend anti-CD3 monoklonaal antilichaam, bij kinderen en volwassenen bij wie onlangs diabetes mellitus type 1 is vastgesteld.

Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens drie verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij…

Protocol CL004_354: Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van CCX354-C bij proefpersonen met reumatoïde artritis die een partiële respons vertonen op behandeling met methotrexaat.

De primaire doelstelling van het onderzoek is de veiligheid en verdraagbaarheid van CCX354-C te beoordelen bij proefpersonen met reumatoïde artritis (RA) die een onvoldoende respons hadden op behandeling met methotrexaat.De secundaire doelstelling…

Gewrichtsdistractie als behandeling voor artrose van de knie: een vergelijking met een bestaand chirurgisch alternatief: tibiakoposteotomie

1. Testen van de hypothese dat KJD resulteert in (meer) kraakbeenherstel, gebaseerd op MRI, rontgenfoto's en biomarkers, na een follow-up van 2 jaar, vergeleken met HTO.2. Evalueren van kraakbeenherstel gedurende 2 jaar follow-up na KJD ten…

Evaluatie duurzame behandelrespons bij juveniele of nieuw-gediagnosticeerde diabetes type 1 patiënten.

Primaire doelstelling:* Aantonen dat patiënten die behandeld worden met een 8-daagse serie van otelixizumabinfusen een betere endogene insulinesecretie hebben dan patiënten die placebo krijgen, 12 maanden na studie medicatie toediening.Secundaire…